Optimalisatie van de cultuur van het chirurgisch onderwijs door middel van gerichte interventies op basis van nationale vergelijkende gegevens - "The SECOND Trial" (SECOND)
Optimalisatie van de cultuur van het chirurgisch onderwijs door middel van gerichte interventies op basis van nationale vergelijkende gegevens (TWEEDE) proef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prospectieve, pragmatische, cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal ongeveer 320 chirurgische trainingsprogramma's in de Verenigde Staten omvatten. Deelnemende programma's worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlearm. De interventiearm (vs. controle) krijgen programmaspecifieke rapporten over hun leeromgeving en het welzijn van de bewoners, evenals toegang tot een Wellness Toolkit met kant-en-klare interventies. We zullen ondersteuning bij de implementatie bieden en de acceptatie van interventies tijdens de proefperiode vergemakkelijken en ondersteunen.
Om de individuele doeltreffendheid van de rapporten te beoordelen met betrekking tot het verminderen van mishandeling en toxische resultaten, zullen de rapporten ongeveer 2 tot 6 maanden voorafgaand aan de verspreiding van de Toolkit aan programma's worden gegeven. Voorafgaand aan de verspreiding van de Toolkit krijgen programma's de gelegenheid om het rapport volledig te beoordelen, interne teams te vormen om de problemen aan te pakken en de nodige middelen te mobiliseren ter voorbereiding op het ontvangen van de Toolkit. Op programmaniveau zal een uitgebreide lijst worden bijgehouden van alle activiteiten die zijn uitgevoerd na de verspreiding van het rapport. Verspreiding van toolkits naar interventieprogramma's vindt plaats binnen 6 maanden na verspreiding van het rapport. Coachingwebinars en persoonlijke/virtuele conferenties zullen tijdens de proef op verschillende tijdstippen worden gehouden. De controle-arm zal zijn normale educatieve activiteiten (inclusief potentiële welzijnsactiviteiten) blijven uitvoeren.
De onderzoekers zullen meerdere uitkomsten tussen de twee onderzoeksarmen vergelijken met behulp van gegevens die zijn verzameld uit een jaarlijkse bewonersenquête.
Uitbreiding van dit werk wordt verwacht naar opleidingsprogramma's voor chirurgische subspecialiteiten (bijv. vaatchirurgie, cardiothoracale chirurgie). Subspecialisatieprogramma's die in aanmerking komen, worden toegewezen volgens het randomiseringsschema van overeenkomstige programma's voor algemene chirurgie in hun instelling. Soortgelijke protocollen zullen van kracht zijn voor chirurgische subspecialiteiten, met aanpassingen om specialiteitspecifieke enquête-items en interventies te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgische trainingsprogramma's in de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Programma's blijven de normale onderwijsactiviteiten uitvoeren.
|
|
|
Experimenteel: Interventie Arm
De bedoeling van de interventie-arm is om programma's te voorzien van gegevens en middelen om chirurgische leeromgevingen en het welzijn van bewoners te informeren en te verbeteren.
|
Als een ziekenhuis/programma wordt toegewezen aan de interventie-arm, zullen ze tal van middelen ontvangen, waaronder een programmaspecifieke leeromgeving en een rapport over het welzijn van de bewoner, een Wellness Toolkit, coachingwebinars en persoonlijke/virtuele conferenties om hun operatie te helpen verbeteren leeromgeving en het welzijn van de bewoners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het primaire resultaat van de studie zijn de gerapporteerde percentages burn-out bij ingezetenen van algemene chirurgie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SECOND Trial
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .