이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국가 비교 데이터에 기반한 표적 중재를 통한 외과 교육 문화 최적화 - "두 번째 임상시험" (SECOND)

2026년 4월 10일 업데이트: Karl Bilimoria, MD, Indiana University

국가 비교 데이터(SECOND) 시험에 기반한 표적 개입을 통한 외과 교육 문화 최적화

여러 가지 요인으로 인해 주민들은 학대(예: 차별, 괴롭힘, 학대) 및 해로운 결과(예: 소진, 소모, 자살 경향)에 취약합니다. FIRST 재판 이후 우리의 작업은 거주자가 보고한 번아웃, 성차별, 인종차별, 성희롱 및 언어 폭력의 프로그램 수준 비율에서 상당한 차이를 확인했습니다. 이러한 문제를 조사하기 위해 2차 시험에는 레지던트 학습 환경과 훈련생 건강을 개선하기 위한 국가 혼합 방법 분석 및 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험이 포함될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전향적이고 실용적인 클러스터 무작위 대조 시험에는 미국 전역에서 약 320개의 외과 훈련 프로그램이 포함될 것입니다. 참여 프로그램은 개입 또는 제어 부문에 무작위 배정됩니다. 개입 팔(vs. 제어)는 학습 환경 및 거주자의 웰빙에 대한 프로그램별 보고서를 받을 뿐만 아니라 바로 실행할 수 있는 개입의 웰빙 툴킷에 대한 액세스를 받게 됩니다. 우리는 시행 지원을 제공하여 시험 기간 동안 중재 활용을 촉진하고 지원할 것입니다.

학대 및 독성 결과의 감소율과 관련하여 보고서의 개별 효능을 평가하기 위해 보고서는 툴킷 배포 약 2개월에서 6개월 전에 프로그램에 제공됩니다. 툴킷 배포 전에 프로그램은 보고서를 완전히 검토하고 문제를 해결하기 위한 내부 팀을 구성하며 툴킷 수신 준비에 필요한 리소스를 동원할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 보고서 배포 후 수행된 모든 활동의 포괄적인 목록은 프로그램 수준에서 유지됩니다. 개입 프로그램에 대한 툴킷 보급은 보고서 보급 후 6개월 이내에 이루어집니다. 코칭 웨비나 및 대면/가상 회의는 시험 기간 동안 다양한 시점에서 개최됩니다. 컨트롤 암은 정상적인 교육(잠재적 건강 포함) 활동을 계속 수행합니다.

조사관은 연례 거주자 설문 조사에서 수집된 데이터를 사용하여 두 연구 부문 간의 여러 결과를 비교할 것입니다.

이 작업의 확장은 외과 세부 전문 교육 프로그램(예: 혈관 수술, 심장 흉부 수술)으로 예상됩니다. 적격 하위 전문 프로그램은 해당 기관의 해당 일반 수술 프로그램의 무작위 배정 체계에 따라 지정됩니다. 전문 분야별 설문 조사 항목 및 개입을 조사하기 위해 수정된 외과 세부 전문 분야에 대해서도 유사한 프로토콜이 시행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

215

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국의 수술 훈련 프로그램

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
프로그램은 정상적인 교육 활동을 계속 수행합니다.
실험적: 중재 팔
개입 부문의 의도는 외과 학습 환경과 레지던트 건강을 알리고 개선하기 위한 데이터와 자원을 프로그램에 제공하는 것입니다.
병원/프로그램이 중재 부문에 할당되면 프로그램별 학습 환경 및 레지던트 웰빙 보고서, 웰빙 툴킷, 코칭 웨비나, 대면/가상 회의 등 다양한 리소스를 받아 수술을 개선할 수 있습니다. 학습 환경과 주민들의 웰빙.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈진
기간: 일년
임상시험의 주요 결과는 보고된 일반 외과 레지던트 소진율입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SECOND Trial

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다