- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03739723
국가 비교 데이터에 기반한 표적 중재를 통한 외과 교육 문화 최적화 - "두 번째 임상시험" (SECOND)
국가 비교 데이터(SECOND) 시험에 기반한 표적 개입을 통한 외과 교육 문화 최적화
연구 개요
상세 설명
전향적이고 실용적인 클러스터 무작위 대조 시험에는 미국 전역에서 약 320개의 외과 훈련 프로그램이 포함될 것입니다. 참여 프로그램은 개입 또는 제어 부문에 무작위 배정됩니다. 개입 팔(vs. 제어)는 학습 환경 및 거주자의 웰빙에 대한 프로그램별 보고서를 받을 뿐만 아니라 바로 실행할 수 있는 개입의 웰빙 툴킷에 대한 액세스를 받게 됩니다. 우리는 시행 지원을 제공하여 시험 기간 동안 중재 활용을 촉진하고 지원할 것입니다.
학대 및 독성 결과의 감소율과 관련하여 보고서의 개별 효능을 평가하기 위해 보고서는 툴킷 배포 약 2개월에서 6개월 전에 프로그램에 제공됩니다. 툴킷 배포 전에 프로그램은 보고서를 완전히 검토하고 문제를 해결하기 위한 내부 팀을 구성하며 툴킷 수신 준비에 필요한 리소스를 동원할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 보고서 배포 후 수행된 모든 활동의 포괄적인 목록은 프로그램 수준에서 유지됩니다. 개입 프로그램에 대한 툴킷 보급은 보고서 보급 후 6개월 이내에 이루어집니다. 코칭 웨비나 및 대면/가상 회의는 시험 기간 동안 다양한 시점에서 개최됩니다. 컨트롤 암은 정상적인 교육(잠재적 건강 포함) 활동을 계속 수행합니다.
조사관은 연례 거주자 설문 조사에서 수집된 데이터를 사용하여 두 연구 부문 간의 여러 결과를 비교할 것입니다.
이 작업의 확장은 외과 세부 전문 교육 프로그램(예: 혈관 수술, 심장 흉부 수술)으로 예상됩니다. 적격 하위 전문 프로그램은 해당 기관의 해당 일반 수술 프로그램의 무작위 배정 체계에 따라 지정됩니다. 전문 분야별 설문 조사 항목 및 개입을 조사하기 위해 수정된 외과 세부 전문 분야에 대해서도 유사한 프로토콜이 시행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국의 수술 훈련 프로그램
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
프로그램은 정상적인 교육 활동을 계속 수행합니다.
|
|
|
실험적: 중재 팔
개입 부문의 의도는 외과 학습 환경과 레지던트 건강을 알리고 개선하기 위한 데이터와 자원을 프로그램에 제공하는 것입니다.
|
병원/프로그램이 중재 부문에 할당되면 프로그램별 학습 환경 및 레지던트 웰빙 보고서, 웰빙 툴킷, 코칭 웨비나, 대면/가상 회의 등 다양한 리소스를 받아 수술을 개선할 수 있습니다. 학습 환경과 주민들의 웰빙.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탈진
기간: 일년
|
임상시험의 주요 결과는 보고된 일반 외과 레지던트 소진율입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .