基于全国比较数据的针对性干预优化外科教育文化——“二审” (SECOND)
2026年4月10日 更新者：Karl Bilimoria, MD、Indiana University
基于全国比较数据（SECOND）试验的针对性干预优化外科教育文化
由于多种因素，居民容易受到虐待（即歧视、骚扰和虐待）和不良后果（即倦怠、自然减员和自杀）。
我们在 FIRST 试验之后的工作发现，居民报告的倦怠、性别歧视、种族歧视、性骚扰和辱骂的项目级别比率存在很大差异。
为了调查这些问题，第二次试验将包括一项全国混合方法分析和一项实用的整群随机对照试验，以改善住院医师的学习环境和受训者的健康状况。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、务实的整群随机对照试验将包括全美约 320 个外科培训项目。 参与计划将随机分配到干预或控制组。 干预组（对比 控制）将收到关于他们的学习环境和居民福祉的特定计划报告，以及访问准备实施干预措施的健康工具包。 我们将提供实施支持，帮助促进和支持在整个试验期间采取干预措施。
为了评估报告在降低虐待率和毒性结果方面的个别功效，报告将在工具包传播前大约 2 个月到 6 个月提供给计划。 在分发工具包之前，计划将有机会全面审查报告，组建内部团队来解决问题，并调动必要的资源为接收工具包做准备。 报告传播后开展的所有活动的综合清单将保留在项目层面。 将在报告发布后 6 个月内向干预计划发布工具包。 辅导网络研讨会和面对面/虚拟会议将在试验期间的不同时间点举行。 控制臂将继续执行其正常的教育（包括潜在的健康）活动。
研究人员将使用从年度居民调查中收集的数据比较两个研究组之间的多个结果。
预计这项工作将扩展到外科亚专业培训计划（例如，血管外科、心胸外科）。 符合条件的亚专业项目将根据其所在机构相应普通外科项目的随机化方案进行分配。 类似的协议将适用于外科亚专业，并修改以调查特定专业的调查项目和干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
215
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国的外科培训项目
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制臂
计划将继续进行正常的教育活动。
|
|
|
实验性的：干预臂
干预部门的目的是为项目提供数据和资源，以告知和改善外科学习环境和居民健康。
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如果医院/项目被分配到干预组，他们将获得大量资源，包括特定于项目的学习环境和居民健康报告、健康工具包、辅导网络研讨会和面对面/虚拟会议，以帮助改善他们的手术学习环境和居民的福祉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
燃尽
大体时间：1年
|
该试验的主要结果是报告的普通外科住院医师倦怠率。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月9日
首次发布 (实际的)
2018年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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