- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03739723
Optimización de la cultura de la educación quirúrgica a través de intervenciones dirigidas basadas en datos comparativos nacionales - "El SEGUNDO ensayo" (SECOND)
La optimización de la cultura de la educación quirúrgica mediante intervenciones específicas basadas en datos comparativos nacionales (SEGUNDO ensayo)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo controlado prospectivo, pragmático y aleatorizado por grupos incluirá aproximadamente 320 programas de capacitación quirúrgica en los Estados Unidos. Los programas participantes se asignarán al azar al brazo de intervención o de control. El brazo de intervención (vs. control) recibirán informes específicos del programa sobre su entorno de aprendizaje y el bienestar de los residentes, así como acceso a un kit de herramientas de bienestar de intervenciones listas para implementar. Brindaremos apoyo para la implementación, ayudaremos a facilitar y apoyar la aceptación de la intervención durante el período de prueba.
Para evaluar la eficacia individual de los informes con respecto a la disminución de las tasas de maltrato y resultados tóxicos, los informes se entregarán a los programas aproximadamente de 2 a 6 meses antes de la difusión del Toolkit. Antes de la difusión del Toolkit, los programas tendrán la oportunidad de revisar completamente el informe, formar equipos internos para abordar los problemas y movilizar los recursos necesarios en preparación para recibir el Toolkit. Se mantendrá una lista completa de todas las actividades realizadas después de la difusión del informe a nivel de programa. La difusión del kit de herramientas a los programas de intervención se realizará dentro de los 6 meses posteriores a la difusión del informe. Se llevarán a cabo seminarios web de entrenamiento y conferencias en persona/virtuales en una variedad de puntos de tiempo durante la prueba. El brazo de control continuará realizando sus actividades educativas normales (incluido el bienestar potencial).
Los investigadores compararán múltiples resultados entre los dos brazos del estudio utilizando datos recopilados de una encuesta anual de residentes.
Se anticipa la extensión de este trabajo a los programas de capacitación en subespecialidades quirúrgicas (p. ej., cirugía vascular, cirugía cardiotorácica). Los programas de subespecialidad elegibles se asignarán según el esquema de aleatorización de los programas de cirugía general correspondientes en su institución. Se implementarán protocolos similares para subespecialidades quirúrgicas, con modificaciones para investigar elementos e intervenciones de encuestas específicas de la especialidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programas de formación en cirugía en los Estados Unidos.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Brazo de control
Los programas continuarán realizando actividades educativas normales.
|
|
Experimental: Brazo de intervención
La intención del brazo de intervención es proporcionar programas con datos y recursos para informar y mejorar los entornos de aprendizaje quirúrgico y el bienestar de los residentes.
|
Si se asigna un hospital/programa al brazo de intervención, recibirá numerosos recursos, incluido un entorno de aprendizaje específico del programa y un informe de bienestar del residente, un kit de herramientas de bienestar, seminarios web de entrenamiento y conferencias en persona/virtuales para ayudar a mejorar su cirugía. ambiente de aprendizaje y el bienestar de los residentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Agotamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
El resultado primario del ensayo son las tasas informadas de agotamiento de los residentes de cirugía general.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SECOND Trial
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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