- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03739723
L'ottimizzazione della cultura dell'educazione chirurgica attraverso interventi mirati basati su dati comparativi nazionali - "IL SECONDO esperimento" (SECOND)
L'ottimizzazione della cultura dell'educazione chirurgica attraverso interventi mirati basati su dati comparativi nazionali (SECONDA) sperimentazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio prospettico, pragmatico, randomizzato e controllato a grappolo includerà circa 320 programmi di formazione chirurgica negli Stati Uniti. I programmi partecipanti saranno randomizzati all'intervento o al braccio di controllo. Il braccio di intervento (vs. controllo) riceveranno rapporti specifici del programma sul loro ambiente di apprendimento e sul benessere dei residenti, nonché l'accesso a un Wellness Toolkit di interventi pronti per l'implementazione. Forniremo supporto all'implementazione per aiutare a facilitare e supportare l'adozione dell'intervento durante tutto il periodo di prova.
Per valutare l'efficacia individuale delle segnalazioni in merito alla diminuzione dei tassi di maltrattamento e di esiti tossici, le segnalazioni saranno consegnate ai programmi circa 2-6 mesi prima della diffusione del Toolkit. Prima della diffusione del Toolkit, i programmi avranno l'opportunità di rivedere completamente il rapporto, formare team interni per affrontare i problemi e mobilitare le risorse necessarie in preparazione per ricevere il Toolkit. Un elenco completo di tutte le attività svolte dopo la diffusione del rapporto sarà mantenuto a livello di programma. La diffusione del toolkit ai programmi di intervento avverrà entro 6 mesi dalla diffusione del rapporto. Webinar di coaching e conferenze di persona/virtuali si terranno in diversi momenti durante il periodo di prova. Il braccio di controllo continuerà a svolgere le normali attività educative (compreso il potenziale benessere).
Gli investigatori confronteranno più risultati tra i due bracci dello studio utilizzando i dati raccolti da un sondaggio annuale sui residenti.
Si prevede l'estensione di questo lavoro ai programmi di formazione di sottospecialità chirurgiche (ad esempio, chirurgia vascolare, chirurgia cardiotoracica). I programmi di sottospecialità ammissibili saranno assegnati secondo lo schema di randomizzazione dei corrispondenti programmi di chirurgia generale presso il loro istituto. Protocolli simili saranno in atto per le sottospecialità chirurgiche, con modifiche per indagare su elementi e interventi di indagine specifici per specialità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmi di formazione chirurgica negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Braccio di controllo
I programmi continueranno a svolgere le normali attività educative.
|
|
|
Sperimentale: Braccio di intervento
L'intento del braccio di intervento è fornire programmi con dati e risorse per informare e migliorare gli ambienti di apprendimento chirurgico e il benessere dei residenti.
|
Se un ospedale/programma viene assegnato al braccio di intervento, riceveranno numerose risorse tra cui un ambiente di apprendimento specifico per il programma e un rapporto sul benessere dei residenti, un Wellness Toolkit, webinar di coaching e conferenze di persona/virtuali per migliorare il loro intervento chirurgico ambiente di apprendimento e il benessere dei residenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bruciato
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'esito primario per lo studio sono i tassi riportati di burnout residente in chirurgia generale.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SECOND Trial
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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