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L'ottimizzazione della cultura dell'educazione chirurgica attraverso interventi mirati basati su dati comparativi nazionali - "IL SECONDO esperimento" (SECOND)

10 aprile 2026 aggiornato da: Karl Bilimoria, MD, Indiana University

L'ottimizzazione della cultura dell'educazione chirurgica attraverso interventi mirati basati su dati comparativi nazionali (SECONDA) sperimentazione

A causa di una serie di fattori, i residenti sono suscettibili di maltrattamenti (ad es. Discriminazione, molestie e abusi) ed esiti tossici (ad es. Burnout, logoramento e suicidio). Il nostro lavoro dopo il PRIMO Processo ha identificato notevoli variazioni nei tassi a livello di programma di burnout, discriminazione di genere, discriminazione razziale, molestie sessuali e abusi verbali segnalati dai residenti. Per indagare su questi problemi, la SECONDA prova includerà un'analisi nazionale con metodi misti e una sperimentazione controllata pragmatica randomizzata in cluster per migliorare l'ambiente di apprendimento dei residenti e il benessere dei tirocinanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio prospettico, pragmatico, randomizzato e controllato a grappolo includerà circa 320 programmi di formazione chirurgica negli Stati Uniti. I programmi partecipanti saranno randomizzati all'intervento o al braccio di controllo. Il braccio di intervento (vs. controllo) riceveranno rapporti specifici del programma sul loro ambiente di apprendimento e sul benessere dei residenti, nonché l'accesso a un Wellness Toolkit di interventi pronti per l'implementazione. Forniremo supporto all'implementazione per aiutare a facilitare e supportare l'adozione dell'intervento durante tutto il periodo di prova.

Per valutare l'efficacia individuale delle segnalazioni in merito alla diminuzione dei tassi di maltrattamento e di esiti tossici, le segnalazioni saranno consegnate ai programmi circa 2-6 mesi prima della diffusione del Toolkit. Prima della diffusione del Toolkit, i programmi avranno l'opportunità di rivedere completamente il rapporto, formare team interni per affrontare i problemi e mobilitare le risorse necessarie in preparazione per ricevere il Toolkit. Un elenco completo di tutte le attività svolte dopo la diffusione del rapporto sarà mantenuto a livello di programma. La diffusione del toolkit ai programmi di intervento avverrà entro 6 mesi dalla diffusione del rapporto. Webinar di coaching e conferenze di persona/virtuali si terranno in diversi momenti durante il periodo di prova. Il braccio di controllo continuerà a svolgere le normali attività educative (compreso il potenziale benessere).

Gli investigatori confronteranno più risultati tra i due bracci dello studio utilizzando i dati raccolti da un sondaggio annuale sui residenti.

Si prevede l'estensione di questo lavoro ai programmi di formazione di sottospecialità chirurgiche (ad esempio, chirurgia vascolare, chirurgia cardiotoracica). I programmi di sottospecialità ammissibili saranno assegnati secondo lo schema di randomizzazione dei corrispondenti programmi di chirurgia generale presso il loro istituto. Protocolli simili saranno in atto per le sottospecialità chirurgiche, con modifiche per indagare su elementi e interventi di indagine specifici per specialità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

215

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmi di formazione chirurgica negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
I programmi continueranno a svolgere le normali attività educative.
Sperimentale: Braccio di intervento
L'intento del braccio di intervento è fornire programmi con dati e risorse per informare e migliorare gli ambienti di apprendimento chirurgico e il benessere dei residenti.
Se un ospedale/programma viene assegnato al braccio di intervento, riceveranno numerose risorse tra cui un ambiente di apprendimento specifico per il programma e un rapporto sul benessere dei residenti, un Wellness Toolkit, webinar di coaching e conferenze di persona/virtuali per migliorare il loro intervento chirurgico ambiente di apprendimento e il benessere dei residenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bruciato
Lasso di tempo: 1 anno
L'esito primario per lo studio sono i tassi riportati di burnout residente in chirurgia generale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SECOND Trial

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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