Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av den kirurgiska utbildningskulturen genom riktade insatser baserade på nationella jämförande data - "The SECOND Trial" (SECOND)

10 april 2026 uppdaterad av: Karl Bilimoria, MD, Indiana University

Optimering av den kirurgiska utbildningskulturen genom riktade insatser baserat på nationella jämförande data (SECOND) försök

På grund av ett antal faktorer är invånarna mottagliga för misshandel (d.v.s. diskriminering, trakasserier och övergrepp) och giftiga utfall (d.v.s. utbrändhet, utmattning och suicidalitet). Vårt arbete efter den FÖRSTA prövningen identifierade avsevärd variation i andelen rapporterad utbrändhet på programnivå, könsdiskriminering, rasdiskriminering, sexuella trakasserier och verbala övergrepp. För att undersöka dessa frågor kommer den ANDRA försöket att inkludera en nationell analys av blandade metoder av och en pragmatisk kluster-randomiserad kontrollerad studie för att förbättra den boendes inlärningsmiljö och praktikantens välbefinnande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den prospektiva, pragmatiska klusterrandomiserade kontrollerade studien kommer att omfatta cirka 320 kirurgiska träningsprogram över hela USA. Deltagande program kommer att randomiseras till interventions- eller kontrollarmen. Interventionsarmen (vs. control) kommer att få programspecifika rapporter om sin inlärningsmiljö och invånarnas välbefinnande, samt tillgång till en Wellness Toolkit med färdiga att implementera interventioner. Vi kommer att tillhandahålla implementeringsstöd som hjälper till att underlätta och stödja ingrepp under hela försöksperioden.

För att bedöma rapporternas individuella effektivitet med avseende på minskande frekvenser av felbehandling och toxiska utfall, kommer rapporterna att ges till program cirka 2 månader till 6 månader innan Toolkit sprids. Innan Toolkit sprids kommer programmen att ha möjlighet att fullständigt granska rapporten, bilda interna team för att ta itu med problemen och mobilisera nödvändiga resurser som förberedelse för att ta emot Toolkit. En uttömmande lista över alla aktiviteter som utförs efter rapportspridningen kommer att hållas på programnivå. Spridning av verktygspaket till interventionsprogram kommer att ske inom 6 månader efter rapportens spridning. Coachningswebbseminarier och personliga/virtuella konferenser kommer att hållas vid olika tidpunkter under försöket. Kontrollarmen kommer att fortsätta att utföra sina normala utbildningsaktiviteter (inklusive potentiellt välbefinnande).

Utredarna kommer att jämföra flera resultat mellan de två studiearmarna med hjälp av data som samlats in från en årlig invånarenkät.

Utvidgning av detta arbete förväntas till kirurgiska subspecialitetsutbildningsprogram (t.ex. kärlkirurgi, kardiothoraxkirurgi). Berättigade subspecialitetsprogram kommer att tilldelas enligt randomiseringsschemat för motsvarande allmänkirurgiprogram vid deras institution. Liknande protokoll kommer att finnas på plats för kirurgiska subspecialiteter, med modifieringar för att undersöka specialitetsspecifika undersökningsobjekt och interventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

215

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kirurgiträningsprogram i USA

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Programmen kommer att fortsätta att bedriva normal utbildningsverksamhet.
Experimentell: Intervention Arm
Avsikten med interventionsarmen är att förse program med data och resurser för att informera och förbättra kirurgiska inlärningsmiljöer och boendes välbefinnande.
Om ett sjukhus/program tilldelas interventionsarmen kommer de att få många resurser inklusive en programspecifik inlärningsmiljö och en rapport om boendes välbefinnande, en Wellness Toolkit, coachande webbseminarier och personliga/virtuella konferenser för att hjälpa till att förbättra sin operation lärandemiljö och invånarnas välbefinnande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbrändhet
Tidsram: 1 år
Det primära resultatet för prövningen är rapporterade frekvenser av allmän kirurgisk utbrändhet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2018

Första postat (Faktisk)

14 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SECOND Trial

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera