A sebészeti oktatási kultúra optimalizálása célzott beavatkozásokkal országos összehasonlító adatok alapján - "A MÁSODIK Próba" (SECOND)
A sebészeti oktatás kultúra optimalizálása nemzeti összehasonlító adatokon alapuló célzott beavatkozásokkal (MÁSODIK) próba
Due to a number of factors, residents are susceptible to mistreatment (i.e., discrimination, harassment, and abuse) and toxic outcomes (i.e., burnout, attrition, and suicidality). Our work following the FIRST Trial identified considerable variation in program-level rates of resident-reported burnout, gender discrimination, racial discrimination, sexual harassment, and verbal abuse. To investigate these issues, the SECOND Trial will include a national mixed-methods analysis of and a pragmatic cluster-randomized controlled trial to improve the resident learning environment and trainee wellness.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The prospective, pragmatic cluster-randomized controlled trial will include approximately 320 surgical training programs across the United States. Participating programs will be randomized to the intervention or control arm. The intervention arm (vs. control) will receive program-specific reports about their learning environment and residents' well-being, as well as access to a Wellness Toolkit of ready-to-implement interventions. We will provide implementation support help facilitate and support intervention uptake throughout the trial period.
To assess the individual efficacy of the reports in regards to decreasing rates of mistreatment and toxic outcomes, the reports will be given to programs approximately 2 months to 6 months prior to Toolkit dissemination. Prior to Toolkit dissemination, programs will have the opportunity to fully review the report, form internal teams to address the issues, and mobilize necessary resources in preparation for receiving the Toolkit. A comprehensive list of all activities performed after report dissemination will be kept at a program-level. Toolkit dissemination to intervention programs will occur within 6 months of report dissemination. Coaching webinars and in-person/virtual conferences will be held at a variety of time points during the trial. The control arm will continue to perform their normal educational (including potential wellness) activities.
The investigators will compare multiple outcomes between the two study arms using data collected from an annual resident survey.
Extension of this work is anticipated to surgical subspecialty training programs (e.g., vascular surgery, cardiothoracic surgery). Eligible subspecialty programs will be assigned as per the randomization scheme of corresponding general surgery programs at their institution. Similar protocols will be in place for surgical subspecialties, with modifications to investigate specialty-specific survey items and interventions.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Surgery training programs in the United States
Exclusion Criteria:
- None
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Control Arm
Programs will continue to conduct normal educational activities. |
|
|
Kísérleti: Intervention Arm
The intent of the intervention arm is to provide programs with data and resources to inform and improve surgical learning environments and resident wellness. |
If a hospital/program is assigned to the intervention arm, they will receive numerous resources including a program-specific learning environment and resident well-being report, a Wellness Toolkit, coaching webinars, and in-person/virtual conferences to help improve their surgery learning environment and residents' well-being. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Burnout
Időkeret: 1 Year
|
The primary outcome for the trial is reported rates of general surgery resident burnout. |
1 Year
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SECOND Trial
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .