- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03739723
Optimalizace kultury chirurgického vzdělávání prostřednictvím cílených intervencí založených na národních srovnávacích datech - "DRUHÁ zkouška" (SECOND)
Optimalizace kultury chirurgického vzdělávání prostřednictvím cílených intervencí na základě národních srovnávacích dat (SECOND)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní, pragmatická klastrově randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat přibližně 320 programů chirurgického výcviku po celých Spojených státech. Účastnické programy budou náhodně rozděleny do intervenční nebo kontrolní větve. Intervenční rameno (vs. kontrola) budou dostávat zprávy specifické pro program o jejich vzdělávacím prostředí a blahobytu obyvatel, stejně jako přístup k sadě nástrojů Wellness s intervencemi připravenými k realizaci. Během zkušebního období poskytneme podporu při implementaci, která usnadní a podpoří zavádění intervencí.
Aby bylo možné posoudit individuální účinnost zpráv s ohledem na klesající míru špatného zacházení a toxických výsledků, budou zprávy předány programům přibližně 2 měsíce až 6 měsíců před šířením Toolkit. Před rozšířením Toolkitu budou mít programy příležitost plně si přezkoumat zprávu, vytvořit interní týmy pro řešení problémů a mobilizovat potřebné zdroje v rámci přípravy na přijetí Toolkitu. Úplný seznam všech činností provedených po šíření zprávy bude veden na úrovni programu. Šíření souboru nástrojů do intervenčních programů proběhne do 6 měsíců od šíření zprávy. Koučovací webináře a osobní/virtuální konference se budou konat v různých časových bodech během zkušebního období. Kontrolní rameno bude i nadále vykonávat své běžné vzdělávací (včetně potenciálních wellness) aktivit.
Vyšetřovatelé budou porovnávat více výsledků mezi dvěma větvemi studie pomocí údajů shromážděných z každoročního průzkumu mezi rezidenty.
Předpokládá se rozšíření této práce na chirurgické podoborové tréninkové programy (např. cévní chirurgie, kardiotorakální chirurgie). Vhodné specializační programy budou přiděleny podle randomizačního schématu odpovídajících programů všeobecné chirurgie na jejich pracovišti. Podobné protokoly budou zavedeny pro chirurgické subspecializace s modifikacemi pro vyšetřování specializovaných položek průzkumu a intervencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výcvikové programy chirurgie ve Spojených státech
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Programy budou i nadále provádět běžné vzdělávací aktivity.
|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Záměrem intervenční větve je poskytnout programům data a zdroje pro informování a zlepšení prostředí chirurgického učení a zdraví rezidentů.
|
Pokud je k intervenčnímu rameni přiřazena nemocnice/program, obdrží četné zdroje včetně výukového prostředí specifického pro program a zprávy o zdravotním stavu rezidenta, sady nástrojů pro wellness, webináře s koučováním a osobní/virtuální konference, které pomohou zlepšit jejich ordinaci. prostředí pro učení a pohodu obyvatel.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhořet
Časové okno: 1 rok
|
Primárním výsledkem studie je hlášená míra syndromu vyhoření u rezidentů všeobecné chirurgie.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SECOND Trial
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyZatím nenabírámeStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékař
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie