Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace kultury chirurgického vzdělávání prostřednictvím cílených intervencí založených na národních srovnávacích datech - "DRUHÁ zkouška" (SECOND)

22. ledna 2024 aktualizováno: Karl Bilimoria, MD, Indiana University

Optimalizace kultury chirurgického vzdělávání prostřednictvím cílených intervencí na základě národních srovnávacích dat (SECOND)

Kvůli řadě faktorů jsou obyvatelé náchylní ke špatnému zacházení (tj. diskriminaci, obtěžování a zneužívání) a toxickým následkům (tj. vyhoření, opotřebení a sebevraždě). Naše práce po FIRST Trial identifikovala značné rozdíly v počtu rezidentů hlášeného syndromu vyhoření, diskriminace na základě pohlaví, rasové diskriminace, sexuálního obtěžování a verbálního zneužívání na úrovni programu. K prozkoumání těchto problémů bude DRUHÁ zkouška zahrnovat národní analýzu smíšených metod a pragmatickou klastrově randomizovanou kontrolovanou studii ke zlepšení rezidentního vzdělávacího prostředí a zdraví účastníků.

Přehled studie

Detailní popis

Prospektivní, pragmatická klastrově randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat přibližně 320 programů chirurgického výcviku po celých Spojených státech. Účastnické programy budou náhodně rozděleny do intervenční nebo kontrolní větve. Intervenční rameno (vs. kontrola) budou dostávat zprávy specifické pro program o jejich vzdělávacím prostředí a blahobytu obyvatel, stejně jako přístup k sadě nástrojů Wellness s intervencemi připravenými k realizaci. Během zkušebního období poskytneme podporu při implementaci, která usnadní a podpoří zavádění intervencí.

Aby bylo možné posoudit individuální účinnost zpráv s ohledem na klesající míru špatného zacházení a toxických výsledků, budou zprávy předány programům přibližně 2 měsíce až 6 měsíců před šířením Toolkit. Před rozšířením Toolkitu budou mít programy příležitost plně si přezkoumat zprávu, vytvořit interní týmy pro řešení problémů a mobilizovat potřebné zdroje v rámci přípravy na přijetí Toolkitu. Úplný seznam všech činností provedených po šíření zprávy bude veden na úrovni programu. Šíření souboru nástrojů do intervenčních programů proběhne do 6 měsíců od šíření zprávy. Koučovací webináře a osobní/virtuální konference se budou konat v různých časových bodech během zkušebního období. Kontrolní rameno bude i nadále vykonávat své běžné vzdělávací (včetně potenciálních wellness) aktivit.

Vyšetřovatelé budou porovnávat více výsledků mezi dvěma větvemi studie pomocí údajů shromážděných z každoročního průzkumu mezi rezidenty.

Předpokládá se rozšíření této práce na chirurgické podoborové tréninkové programy (např. cévní chirurgie, kardiotorakální chirurgie). Vhodné specializační programy budou přiděleny podle randomizačního schématu odpovídajících programů všeobecné chirurgie na jejich pracovišti. Podobné protokoly budou zavedeny pro chirurgické subspecializace s modifikacemi pro vyšetřování specializovaných položek průzkumu a intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

215

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výcvikové programy chirurgie ve Spojených státech

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Programy budou i nadále provádět běžné vzdělávací aktivity.
Experimentální: Zásahové rameno
Záměrem intervenční větve je poskytnout programům data a zdroje pro informování a zlepšení prostředí chirurgického učení a zdraví rezidentů.
Pokud je k intervenčnímu rameni přiřazena nemocnice/program, obdrží četné zdroje včetně výukového prostředí specifického pro program a zprávy o zdravotním stavu rezidenta, sady nástrojů pro wellness, webináře s koučováním a osobní/virtuální konference, které pomohou zlepšit jejich ordinaci. prostředí pro učení a pohodu obyvatel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhořet
Časové okno: 1 rok
Primárním výsledkem studie je hlášená míra syndromu vyhoření u rezidentů všeobecné chirurgie.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SECOND Trial

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

3
Předplatit