A Otimização da Cultura de Educação Cirúrgica Através de Intervenções Direcionadas Baseadas em Dados Comparativos Nacionais - "The SECOND Trial" (SECOND)
A Otimização da Cultura de Educação Cirúrgica Através de Intervenções Direcionadas Baseadas em Dados Comparativos Nacionais (SECOND) Trial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo prospectivo, pragmático, randomizado e controlado incluirá aproximadamente 320 programas de treinamento cirúrgico nos Estados Unidos. Os programas participantes serão randomizados para o braço de intervenção ou controle. O braço de intervenção (vs. controle) receberá relatórios específicos do programa sobre seu ambiente de aprendizagem e bem-estar dos residentes, bem como acesso a um kit de ferramentas de bem-estar de intervenções prontas para serem implementadas. Forneceremos suporte de implementação para ajudar a facilitar e apoiar a aceitação da intervenção durante o período experimental.
Para avaliar a eficácia individual dos relatórios em relação à diminuição das taxas de maus-tratos e resultados tóxicos, os relatórios serão entregues aos programas aproximadamente 2 a 6 meses antes da divulgação do Kit de Ferramentas. Antes da divulgação do Kit de Ferramentas, os programas terão a oportunidade de revisar completamente o relatório, formar equipes internas para tratar das questões e mobilizar os recursos necessários em preparação para receber o Kit de Ferramentas. Uma lista abrangente de todas as atividades realizadas após a divulgação do relatório será mantida em nível de programa. A disseminação do kit de ferramentas para os programas de intervenção ocorrerá dentro de 6 meses após a divulgação do relatório. Webinars de treinamento e conferências presenciais/virtuais serão realizados em vários momentos durante o teste. O braço de controle continuará a realizar suas atividades educacionais normais (incluindo bem-estar potencial).
Os investigadores irão comparar vários resultados entre os dois braços do estudo usando dados coletados de uma pesquisa anual com residentes.
A extensão deste trabalho está prevista para programas de treinamento de subespecialidades cirúrgicas (por exemplo, cirurgia vascular, cirurgia cardiotorácica). Os programas de subespecialidades elegíveis serão atribuídos de acordo com o esquema de randomização dos programas de cirurgia geral correspondentes em sua instituição. Protocolos semelhantes estarão em vigor para subespecialidades cirúrgicas, com modificações para investigar itens e intervenções de pesquisas específicas da especialidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Programas de treinamento em cirurgia nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Os programas continuarão a realizar atividades educacionais normais.
|
|
|
Experimental: Braço de intervenção
A intenção do braço de intervenção é fornecer aos programas dados e recursos para informar e melhorar os ambientes de aprendizado cirúrgico e o bem-estar dos residentes.
|
Se um hospital/programa for atribuído ao braço de intervenção, eles receberão vários recursos, incluindo um ambiente de aprendizado específico do programa e um relatório de bem-estar do residente, um kit de ferramentas de bem-estar, webinars de treinamento e conferências presenciais/virtuais para ajudar a melhorar sua cirurgia ambiente de aprendizagem e bem-estar dos residentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Esgotamento
Prazo: 1 ano
|
O resultado primário do estudo são as taxas relatadas de esgotamento dos residentes de cirurgia geral.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SECOND Trial
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .