- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03739723
Optimering af den kirurgiske uddannelseskultur gennem målrettede interventioner baseret på nationale sammenlignende data - "The SECOND Trial" (SECOND)
Optimering af den kirurgiske uddannelseskultur gennem målrettede interventioner baseret på nationale sammenlignende data (SECOND) forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det prospektive, pragmatiske klynge-randomiserede kontrollerede forsøg vil omfatte cirka 320 kirurgiske træningsprogrammer på tværs af USA. Deltagende programmer vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolarmen. Interventionsarmen (vs. kontrol) vil modtage programspecifikke rapporter om deres læringsmiljø og beboernes trivsel samt adgang til et Wellness Toolkit med klar til at implementere interventioner. Vi vil yde implementeringsstøtte, der hjælper med at lette og understøtte interventionsoptagelsen gennem hele forsøgsperioden.
For at vurdere rapporternes individuelle effektivitet i forhold til faldende hyppighed af fejlbehandling og toksiske resultater, vil rapporterne blive givet til programmer ca. 2 måneder til 6 måneder før Toolkit-udbredelsen. Forud for formidling af Toolkit vil programmerne have mulighed for fuldt ud at gennemgå rapporten, danne interne teams til at løse problemerne og mobilisere de nødvendige ressourcer som forberedelse til modtagelse af Toolkit. En omfattende liste over alle aktiviteter, der udføres efter formidling af rapporten, vil blive holdt på programniveau. Formidling af værktøjssæt til interventionsprogrammer vil finde sted inden for 6 måneder efter udsendelse af rapporten. Coaching-webinarer og personlige/virtuelle konferencer vil blive afholdt på en række forskellige tidspunkter under forsøget. Kontrolarmen vil fortsætte med at udføre deres normale uddannelsesaktiviteter (inklusive potentiel wellness).
Efterforskerne vil sammenligne flere resultater mellem de to undersøgelsesarme ved hjælp af data indsamlet fra en årlig beboerundersøgelse.
Udvidelse af dette arbejde forventes til at omfatte kirurgiske subspecialtræningsprogrammer (f.eks. karkirurgi, kardiothoraxkirurgi). Kvalificerede subspecialprogrammer vil blive tildelt i henhold til randomiseringsskemaet for tilsvarende generelle kirurgiske programmer på deres institution. Lignende protokoller vil være på plads for kirurgiske subspecialiteter med modifikationer for at undersøge specialitetsspecifikke undersøgelseselementer og indgreb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgi træningsprogrammer i USA
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Programmerne vil fortsætte med at udføre normale pædagogiske aktiviteter.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Hensigten med interventionsarmen er at forsyne programmer med data og ressourcer til at informere og forbedre kirurgiske læringsmiljøer og beboernes velvære.
|
Hvis et hospital/program er tildelt interventionsarmen, vil de modtage adskillige ressourcer, herunder et programspecifikt læringsmiljø og beboers trivselrapport, et Wellness Toolkit, coaching-webinarer og personlige/virtuelle konferencer for at hjælpe med at forbedre deres operation. læringsmiljø og beboernes trivsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brænde ud
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultat for forsøget er rapporterede frekvenser af udbrændthed i almen kirurgi.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SECOND Trial
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .