Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af den kirurgiske uddannelseskultur gennem målrettede interventioner baseret på nationale sammenlignende data - "The SECOND Trial" (SECOND)

10. april 2026 opdateret af: Karl Bilimoria, MD, Indiana University

Optimering af den kirurgiske uddannelseskultur gennem målrettede interventioner baseret på nationale sammenlignende data (SECOND) forsøg

På grund af en række faktorer er beboerne modtagelige for mishandling (dvs. diskrimination, chikane og misbrug) og giftige udfald (dvs. udbrændthed, nedslidning og selvmord). Vores arbejde efter den FØRSTE RETNING identificerede betydelige variationer i rater på programniveau af beboerrapporteret udbrændthed, kønsdiskrimination, racediskrimination, seksuel chikane og verbalt misbrug. For at undersøge disse spørgsmål vil det ANDET forsøg omfatte en national analyse af blandede metoder af og et pragmatisk klynge-randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre beboernes læringsmiljø og praktikantens velvære.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det prospektive, pragmatiske klynge-randomiserede kontrollerede forsøg vil omfatte cirka 320 kirurgiske træningsprogrammer på tværs af USA. Deltagende programmer vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolarmen. Interventionsarmen (vs. kontrol) vil modtage programspecifikke rapporter om deres læringsmiljø og beboernes trivsel samt adgang til et Wellness Toolkit med klar til at implementere interventioner. Vi vil yde implementeringsstøtte, der hjælper med at lette og understøtte interventionsoptagelsen gennem hele forsøgsperioden.

For at vurdere rapporternes individuelle effektivitet i forhold til faldende hyppighed af fejlbehandling og toksiske resultater, vil rapporterne blive givet til programmer ca. 2 måneder til 6 måneder før Toolkit-udbredelsen. Forud for formidling af Toolkit vil programmerne have mulighed for fuldt ud at gennemgå rapporten, danne interne teams til at løse problemerne og mobilisere de nødvendige ressourcer som forberedelse til modtagelse af Toolkit. En omfattende liste over alle aktiviteter, der udføres efter formidling af rapporten, vil blive holdt på programniveau. Formidling af værktøjssæt til interventionsprogrammer vil finde sted inden for 6 måneder efter udsendelse af rapporten. Coaching-webinarer og personlige/virtuelle konferencer vil blive afholdt på en række forskellige tidspunkter under forsøget. Kontrolarmen vil fortsætte med at udføre deres normale uddannelsesaktiviteter (inklusive potentiel wellness).

Efterforskerne vil sammenligne flere resultater mellem de to undersøgelsesarme ved hjælp af data indsamlet fra en årlig beboerundersøgelse.

Udvidelse af dette arbejde forventes til at omfatte kirurgiske subspecialtræningsprogrammer (f.eks. karkirurgi, kardiothoraxkirurgi). Kvalificerede subspecialprogrammer vil blive tildelt i henhold til randomiseringsskemaet for tilsvarende generelle kirurgiske programmer på deres institution. Lignende protokoller vil være på plads for kirurgiske subspecialiteter med modifikationer for at undersøge specialitetsspecifikke undersøgelseselementer og indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

215

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgi træningsprogrammer i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Programmerne vil fortsætte med at udføre normale pædagogiske aktiviteter.
Eksperimentel: Intervention Arm
Hensigten med interventionsarmen er at forsyne programmer med data og ressourcer til at informere og forbedre kirurgiske læringsmiljøer og beboernes velvære.
Hvis et hospital/program er tildelt interventionsarmen, vil de modtage adskillige ressourcer, herunder et programspecifikt læringsmiljø og beboers trivselrapport, et Wellness Toolkit, coaching-webinarer og personlige/virtuelle konferencer for at hjælpe med at forbedre deres operation. læringsmiljø og beboernes trivsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brænde ud
Tidsramme: 1 år
Det primære resultat for forsøget er rapporterede frekvenser af udbrændthed i almen kirurgi.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2018

Først opslået (Faktiske)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SECOND Trial

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner