Optymalizacja kultury edukacji chirurgicznej poprzez ukierunkowane interwencje w oparciu o krajowe dane porównawcze – „DRUGA próba” (SECOND)
Optymalizacja kultury edukacji chirurgicznej poprzez ukierunkowane interwencje w oparciu o krajowe dane porównawcze (DRUGA) próba
Due to a number of factors, residents are susceptible to mistreatment (i.e., discrimination, harassment, and abuse) and toxic outcomes (i.e., burnout, attrition, and suicidality). Our work following the FIRST Trial identified considerable variation in program-level rates of resident-reported burnout, gender discrimination, racial discrimination, sexual harassment, and verbal abuse. To investigate these issues, the SECOND Trial will include a national mixed-methods analysis of and a pragmatic cluster-randomized controlled trial to improve the resident learning environment and trainee wellness.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The prospective, pragmatic cluster-randomized controlled trial will include approximately 320 surgical training programs across the United States. Participating programs will be randomized to the intervention or control arm. The intervention arm (vs. control) will receive program-specific reports about their learning environment and residents' well-being, as well as access to a Wellness Toolkit of ready-to-implement interventions. We will provide implementation support help facilitate and support intervention uptake throughout the trial period.
To assess the individual efficacy of the reports in regards to decreasing rates of mistreatment and toxic outcomes, the reports will be given to programs approximately 2 months to 6 months prior to Toolkit dissemination. Prior to Toolkit dissemination, programs will have the opportunity to fully review the report, form internal teams to address the issues, and mobilize necessary resources in preparation for receiving the Toolkit. A comprehensive list of all activities performed after report dissemination will be kept at a program-level. Toolkit dissemination to intervention programs will occur within 6 months of report dissemination. Coaching webinars and in-person/virtual conferences will be held at a variety of time points during the trial. The control arm will continue to perform their normal educational (including potential wellness) activities.
The investigators will compare multiple outcomes between the two study arms using data collected from an annual resident survey.
Extension of this work is anticipated to surgical subspecialty training programs (e.g., vascular surgery, cardiothoracic surgery). Eligible subspecialty programs will be assigned as per the randomization scheme of corresponding general surgery programs at their institution. Similar protocols will be in place for surgical subspecialties, with modifications to investigate specialty-specific survey items and interventions.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Surgery training programs in the United States
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control Arm
Programs will continue to conduct normal educational activities. |
|
|
Eksperymentalny: Intervention Arm
The intent of the intervention arm is to provide programs with data and resources to inform and improve surgical learning environments and resident wellness. |
If a hospital/program is assigned to the intervention arm, they will receive numerous resources including a program-specific learning environment and resident well-being report, a Wellness Toolkit, coaching webinars, and in-person/virtual conferences to help improve their surgery learning environment and residents' well-being. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Burnout
Ramy czasowe: 1 Year
|
The primary outcome for the trial is reported rates of general surgery resident burnout. |
1 Year
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SECOND Trial
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .