- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03739723
Optymalizacja kultury edukacji chirurgicznej poprzez ukierunkowane interwencje w oparciu o krajowe dane porównawcze – „DRUGA próba” (SECOND)
Optymalizacja kultury edukacji chirurgicznej poprzez ukierunkowane interwencje w oparciu o krajowe dane porównawcze (DRUGA) próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywna, pragmatyczna, kontrolowana próba klastrowa z randomizacją obejmie około 320 chirurgicznych programów szkoleniowych w całych Stanach Zjednoczonych. Programy uczestniczące zostaną losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Część interwencyjna (vs. kontroli) otrzymają raporty specyficzne dla programu dotyczące ich środowiska uczenia się i samopoczucia mieszkańców, a także dostęp do Wellness Toolkit z gotowymi do wdrożenia interwencjami. Zapewnimy wsparcie wdrożeniowe, ułatwimy i wesprzemy interwencję przez cały okres próbny.
Aby ocenić indywidualną skuteczność raportów w odniesieniu do zmniejszających się wskaźników złego traktowania i toksycznych skutków, raporty zostaną przekazane programom na około 2 do 6 miesięcy przed rozpowszechnieniem zestawu narzędzi. Przed rozpowszechnieniem zestawu narzędzi programy będą miały możliwość pełnego przeglądu raportu, utworzenia wewnętrznych zespołów w celu rozwiązania problemów i zmobilizowania niezbędnych zasobów w ramach przygotowań do otrzymania zestawu narzędzi. Obszerny wykaz wszystkich działań wykonanych po rozpowszechnieniu raportu będzie prowadzony na poziomie programu. Rozpowszechnienie zestawu narzędzi do programów interwencyjnych nastąpi w ciągu 6 miesięcy od rozpowszechnienia raportu. Coachingowe seminaria internetowe oraz osobiste/wirtualne konferencje będą odbywać się w różnych punktach czasowych okresu próbnego. Ramię kontrolne będzie nadal wykonywać swoje normalne czynności edukacyjne (w tym potencjalne działania zdrowotne).
Badacze porównają wiele wyników między dwoma ramionami badania, korzystając z danych zebranych z corocznej ankiety rezydenta.
Przewiduje się rozszerzenie tej pracy na programy szkoleniowe dotyczące podspecjalizacji chirurgicznych (np. chirurgia naczyniowa, kardiochirurgia). Kwalifikujące się programy podspecjalizacji zostaną przydzielone zgodnie ze schematem randomizacji odpowiednich programów chirurgii ogólnej w ich instytucji. Podobne protokoły będą obowiązywały w przypadku podspecjalności chirurgicznych, z modyfikacjami w celu zbadania elementów ankiety i interwencji specyficznych dla danej specjalności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Programy szkolenia chirurgów w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Programy będą nadal prowadzić normalne działania edukacyjne.
|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Celem części interwencyjnej jest dostarczanie programom danych i zasobów w celu informowania i ulepszania chirurgicznych środowisk edukacyjnych i dobrego samopoczucia mieszkańców.
|
Jeśli szpital/program zostanie przydzielony do ramienia interwencyjnego, otrzyma liczne zasoby, w tym specyficzne dla programu środowisko nauki i raport o samopoczuciu pensjonariuszy, zestaw narzędzi Wellness Toolkit, coachingowe seminaria internetowe oraz osobiste/wirtualne konferencje, które pomogą ulepszyć ich przychodnię środowisko nauki i dobre samopoczucie mieszkańców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wypalić się
Ramy czasowe: 1 rok
|
Głównym wynikiem badania jest raportowany wskaźnik wypalenia zawodowego rezydentów chirurgii ogólnej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SECOND Trial
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .