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L'optimisation de la culture de l'enseignement chirurgical grâce à des interventions ciblées basées sur des données comparatives nationales - "Le DEUXIÈME essai" (SECOND)

22 janvier 2024 mis à jour par: Karl Bilimoria, MD, Indiana University

L'optimisation de la culture de l'enseignement chirurgical par des interventions ciblées basées sur des données comparatives nationales (SECOND)

En raison d'un certain nombre de facteurs, les résidents sont susceptibles de subir des mauvais traitements (c'est-à-dire la discrimination, le harcèlement et les abus) et des résultats toxiques (c'est-à-dire l'épuisement professionnel, l'attrition et les tendances suicidaires). Notre travail à la suite de l'essai FIRST a identifié une variation considérable des taux d'épuisement professionnel signalés par les résidents, de discrimination fondée sur le sexe, de discrimination raciale, de harcèlement sexuel et de violence verbale au niveau du programme. Pour étudier ces questions, le DEUXIÈME essai comprendra une analyse nationale à méthodes mixtes et un essai contrôlé pragmatique randomisé en grappes pour améliorer l'environnement d'apprentissage des résidents et le bien-être des stagiaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'essai contrôlé prospectif et pragmatique randomisé en grappes comprendra environ 320 programmes de formation en chirurgie à travers les États-Unis. Les programmes participants seront randomisés dans le bras d'intervention ou de contrôle. Le bras d'intervention (vs. contrôle) recevront des rapports spécifiques au programme sur leur environnement d'apprentissage et le bien-être des résidents, ainsi qu'un accès à une trousse d'outils de bien-être d'interventions prêtes à mettre en œuvre. Nous fournirons un soutien à la mise en œuvre pour faciliter et soutenir l'adoption de l'intervention tout au long de la période d'essai.

Pour évaluer l'efficacité individuelle des rapports en ce qui concerne la diminution des taux de mauvais traitements et de résultats toxiques, les rapports seront remis aux programmes environ 2 à 6 mois avant la diffusion de la trousse d'outils. Avant la diffusion de la boîte à outils, les programmes auront la possibilité d'examiner entièrement le rapport, de former des équipes internes pour résoudre les problèmes et de mobiliser les ressources nécessaires en vue de la réception de la boîte à outils. Une liste complète de toutes les activités réalisées après la diffusion du rapport sera conservée au niveau du programme. La diffusion de la trousse à outils aux programmes d'intervention aura lieu dans les 6 mois suivant la diffusion du rapport. Des webinaires de coaching et des conférences en personne/virtuelles auront lieu à divers moments pendant l'essai. Le bras de contrôle continuera à effectuer ses activités éducatives normales (y compris le bien-être potentiel).

Les enquêteurs compareront plusieurs résultats entre les deux bras de l'étude en utilisant les données recueillies à partir d'une enquête annuelle auprès des résidents.

L'extension de ce travail est prévue aux programmes de formation de sous-spécialités chirurgicales (par exemple, chirurgie vasculaire, chirurgie cardiothoracique). Les programmes de surspécialité admissibles seront attribués selon le schéma de randomisation des programmes de chirurgie générale correspondants de leur établissement. Des protocoles similaires seront en place pour les sous-spécialités chirurgicales, avec des modifications pour enquêter sur les éléments d'enquête et les interventions spécifiques à la spécialité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

215

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Programmes de formation en chirurgie aux États-Unis

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Les programmes continueront de mener des activités éducatives normales.
Expérimental: Bras d'intervention
L'intention du volet intervention est de fournir aux programmes des données et des ressources pour informer et améliorer les environnements d'apprentissage chirurgical et le bien-être des résidents.
Si un hôpital / programme est affecté au bras d'intervention, il recevra de nombreuses ressources, notamment un environnement d'apprentissage spécifique au programme et un rapport sur le bien-être des résidents, une boîte à outils de bien-être, des webinaires de coaching et des conférences en personne / virtuelles pour aider à améliorer leur chirurgie l'environnement d'apprentissage et le bien-être des résidents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Burnout
Délai: 1 an
Le critère de jugement principal de l'essai est le taux rapporté d'épuisement professionnel des résidents en chirurgie générale.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2018

Première publication (Réel)

14 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SECOND Trial

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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