- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03739723
L'optimisation de la culture de l'enseignement chirurgical grâce à des interventions ciblées basées sur des données comparatives nationales - "Le DEUXIÈME essai" (SECOND)
L'optimisation de la culture de l'enseignement chirurgical par des interventions ciblées basées sur des données comparatives nationales (SECOND)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai contrôlé prospectif et pragmatique randomisé en grappes comprendra environ 320 programmes de formation en chirurgie à travers les États-Unis. Les programmes participants seront randomisés dans le bras d'intervention ou de contrôle. Le bras d'intervention (vs. contrôle) recevront des rapports spécifiques au programme sur leur environnement d'apprentissage et le bien-être des résidents, ainsi qu'un accès à une trousse d'outils de bien-être d'interventions prêtes à mettre en œuvre. Nous fournirons un soutien à la mise en œuvre pour faciliter et soutenir l'adoption de l'intervention tout au long de la période d'essai.
Pour évaluer l'efficacité individuelle des rapports en ce qui concerne la diminution des taux de mauvais traitements et de résultats toxiques, les rapports seront remis aux programmes environ 2 à 6 mois avant la diffusion de la trousse d'outils. Avant la diffusion de la boîte à outils, les programmes auront la possibilité d'examiner entièrement le rapport, de former des équipes internes pour résoudre les problèmes et de mobiliser les ressources nécessaires en vue de la réception de la boîte à outils. Une liste complète de toutes les activités réalisées après la diffusion du rapport sera conservée au niveau du programme. La diffusion de la trousse à outils aux programmes d'intervention aura lieu dans les 6 mois suivant la diffusion du rapport. Des webinaires de coaching et des conférences en personne/virtuelles auront lieu à divers moments pendant l'essai. Le bras de contrôle continuera à effectuer ses activités éducatives normales (y compris le bien-être potentiel).
Les enquêteurs compareront plusieurs résultats entre les deux bras de l'étude en utilisant les données recueillies à partir d'une enquête annuelle auprès des résidents.
L'extension de ce travail est prévue aux programmes de formation de sous-spécialités chirurgicales (par exemple, chirurgie vasculaire, chirurgie cardiothoracique). Les programmes de surspécialité admissibles seront attribués selon le schéma de randomisation des programmes de chirurgie générale correspondants de leur établissement. Des protocoles similaires seront en place pour les sous-spécialités chirurgicales, avec des modifications pour enquêter sur les éléments d'enquête et les interventions spécifiques à la spécialité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Programmes de formation en chirurgie aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Bras de commande
Les programmes continueront de mener des activités éducatives normales.
|
|
Expérimental: Bras d'intervention
L'intention du volet intervention est de fournir aux programmes des données et des ressources pour informer et améliorer les environnements d'apprentissage chirurgical et le bien-être des résidents.
|
Si un hôpital / programme est affecté au bras d'intervention, il recevra de nombreuses ressources, notamment un environnement d'apprentissage spécifique au programme et un rapport sur le bien-être des résidents, une boîte à outils de bien-être, des webinaires de coaching et des conférences en personne / virtuelles pour aider à améliorer leur chirurgie l'environnement d'apprentissage et le bien-être des résidents.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Burnout
Délai: 1 an
|
Le critère de jugement principal de l'essai est le taux rapporté d'épuisement professionnel des résidents en chirurgie générale.
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SECOND Trial
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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