- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03739723
Die Optimierung der chirurgischen Ausbildungskultur durch gezielte Interventionen auf Basis nationaler Vergleichsdaten – „The SECOND Trial“ (SECOND)
Die Optimierung der chirurgischen Ausbildungskultur durch gezielte Interventionen auf der Grundlage nationaler Vergleichsdaten (ZWEITE) Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die prospektive, pragmatische, cluster-randomisierte, kontrollierte Studie wird ungefähr 320 chirurgische Schulungsprogramme in den Vereinigten Staaten umfassen. Teilnehmende Programme werden randomisiert dem Interventions- oder Kontrollarm zugeteilt. Der Interventionsarm (vs. Kontrolle) erhalten programmspezifische Berichte über ihre Lernumgebung und das Wohlbefinden der Bewohner sowie Zugang zu einem Wellness-Toolkit mit sofort umsetzbaren Interventionen. Wir bieten Unterstützung bei der Implementierung, um die Durchführung der Intervention während der gesamten Testphase zu erleichtern und zu unterstützen.
Um die individuelle Wirksamkeit der Berichte in Bezug auf die Verringerung der Raten von Misshandlungen und toxischen Folgen zu bewerten, werden die Berichte den Programmen etwa 2 bis 6 Monate vor der Toolkit-Verbreitung vorgelegt. Vor der Verbreitung des Toolkits haben die Programme die Möglichkeit, den Bericht vollständig zu überprüfen, interne Teams zu bilden, um die Probleme anzugehen, und die notwendigen Ressourcen zu mobilisieren, um sich auf den Erhalt des Toolkits vorzubereiten. Eine umfassende Liste aller Aktivitäten, die nach der Verbreitung des Berichts durchgeführt werden, wird auf Programmebene geführt. Die Toolkit-Verteilung an Interventionsprogramme erfolgt innerhalb von 6 Monaten nach der Berichtsverbreitung. Coaching-Webinare und persönliche/virtuelle Konferenzen werden zu verschiedenen Zeitpunkten während der Studie abgehalten. Der Kontrollarm wird weiterhin seine normalen Bildungsaktivitäten (einschließlich potenzieller Gesundheitsaktivitäten) durchführen.
Die Ermittler werden mehrere Ergebnisse zwischen den beiden Studienarmen anhand von Daten vergleichen, die aus einer jährlichen Einwohnerbefragung stammen.
Eine Ausweitung dieser Arbeit auf chirurgische Subspezialisierungsprogramme (z. B. Gefäßchirurgie, Herz-Thorax-Chirurgie) ist vorgesehen. Berechtigte Subspezialisierungsprogramme werden gemäß dem Randomisierungsschema der entsprechenden allgemeinchirurgischen Programme an ihrer Einrichtung zugewiesen. Ähnliche Protokolle werden für chirurgische Subspezialitäten vorhanden sein, mit Modifikationen zur Untersuchung von fachspezifischen Umfrageelementen und Interventionen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgische Ausbildungsprogramme in den Vereinigten Staaten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Programme werden weiterhin normale Bildungsaktivitäten durchführen.
|
|
|
Experimental: Interventionsarm
Die Absicht des Interventionsarms ist es, Programme mit Daten und Ressourcen bereitzustellen, um chirurgische Lernumgebungen und das Wohlbefinden der Bewohner zu informieren und zu verbessern.
|
Wenn ein Krankenhaus/Programm dem Interventionsarm zugewiesen wird, erhalten sie zahlreiche Ressourcen, darunter eine programmspezifische Lernumgebung und einen Bericht über das Wohlbefinden der Bewohner, ein Wellness-Toolkit, Coaching-Webinare und persönliche/virtuelle Konferenzen, um ihre Operation zu verbessern Lernumgebung und das Wohlbefinden der Bewohner.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausbrennen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Das primäre Ergebnis der Studie sind die gemeldeten Burnout-Raten in der Allgemeinchirurgie.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SECOND Trial
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ausbrennen
-
Fundacion Arturo Lopez PerezNoch keine RekrutierungBurnout Syndrom | Professioneller Burnout
-
Shengjing HospitalAktiv, nicht rekrutierendKarriere-Burnout | Burnout bei StudentenChina
-
The Fourth Hospital of ShijiazhuangAbgeschlossenProfessioneller BurnoutChina
-
Charite University, Berlin, GermanyBogomolets National Medical UniversityRekrutierung
-
Hasanuddin UniversityAbgeschlossenBurnout Syndrom | SelbstwirksamkeitIndonesien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossen
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Etlik City HospitalRekrutierungBeruflicher Burnout | Kommunikationsfähigkeit | Emotionales BewusstseinTürkei (türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Noch keine RekrutierungBeruflicher Burnout
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County...Abgeschlossen
-
University of PadovaUniversity of ChileAbgeschlossen