Die Optimierung der chirurgischen Ausbildungskultur durch gezielte Interventionen auf Basis nationaler Vergleichsdaten – „The SECOND Trial“ (SECOND)
Die Optimierung der chirurgischen Ausbildungskultur durch gezielte Interventionen auf der Grundlage nationaler Vergleichsdaten (ZWEITE) Studie
Due to a number of factors, residents are susceptible to mistreatment (i.e., discrimination, harassment, and abuse) and toxic outcomes (i.e., burnout, attrition, and suicidality). Our work following the FIRST Trial identified considerable variation in program-level rates of resident-reported burnout, gender discrimination, racial discrimination, sexual harassment, and verbal abuse. To investigate these issues, the SECOND Trial will include a national mixed-methods analysis of and a pragmatic cluster-randomized controlled trial to improve the resident learning environment and trainee wellness.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The prospective, pragmatic cluster-randomized controlled trial will include approximately 320 surgical training programs across the United States. Participating programs will be randomized to the intervention or control arm. The intervention arm (vs. control) will receive program-specific reports about their learning environment and residents' well-being, as well as access to a Wellness Toolkit of ready-to-implement interventions. We will provide implementation support help facilitate and support intervention uptake throughout the trial period.
To assess the individual efficacy of the reports in regards to decreasing rates of mistreatment and toxic outcomes, the reports will be given to programs approximately 2 months to 6 months prior to Toolkit dissemination. Prior to Toolkit dissemination, programs will have the opportunity to fully review the report, form internal teams to address the issues, and mobilize necessary resources in preparation for receiving the Toolkit. A comprehensive list of all activities performed after report dissemination will be kept at a program-level. Toolkit dissemination to intervention programs will occur within 6 months of report dissemination. Coaching webinars and in-person/virtual conferences will be held at a variety of time points during the trial. The control arm will continue to perform their normal educational (including potential wellness) activities.
The investigators will compare multiple outcomes between the two study arms using data collected from an annual resident survey.
Extension of this work is anticipated to surgical subspecialty training programs (e.g., vascular surgery, cardiothoracic surgery). Eligible subspecialty programs will be assigned as per the randomization scheme of corresponding general surgery programs at their institution. Similar protocols will be in place for surgical subspecialties, with modifications to investigate specialty-specific survey items and interventions.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Surgery training programs in the United States
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Control Arm
Programs will continue to conduct normal educational activities. |
|
|
Experimental: Intervention Arm
The intent of the intervention arm is to provide programs with data and resources to inform and improve surgical learning environments and resident wellness. |
If a hospital/program is assigned to the intervention arm, they will receive numerous resources including a program-specific learning environment and resident well-being report, a Wellness Toolkit, coaching webinars, and in-person/virtual conferences to help improve their surgery learning environment and residents' well-being. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Burnout
Zeitfenster: 1 Year
|
The primary outcome for the trial is reported rates of general surgery resident burnout. |
1 Year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SECOND Trial
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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