- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03739723
Kirurgisen koulutuksen kulttuurin optimointi kohdistettujen interventioiden avulla kansallisten vertailutietojen perusteella - "TOINEN kokeilu" (SECOND)
Kirurgisen koulutuksen kulttuurin optimointi kohdistettujen interventioiden avulla kansallisten vertailutietojen (SECOND) perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulevaan, käytännölliseen klusterisatunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen kuuluu noin 320 kirurgista koulutusohjelmaa eri puolilla Yhdysvaltoja. Osallistuvat ohjelmat satunnaistetaan interventio- tai ohjausryhmään. Interventiokäsi (vs. ohjaus) saavat ohjelmakohtaisia raportteja oppimisympäristöstään ja asukkaiden hyvinvoinnista sekä pääsyn Wellness Toolkit -työkalupakettiin, joka sisältää valmiita interventioita. Tarjoamme käyttöönottotukea, joka helpottaa ja tuemme interventioiden käyttöönottoa koko kokeilujakson ajan.
Raporttien yksilöllisen tehokkuuden arvioimiseksi huonon kohtelun ja myrkyllisten tulosten vähenemisen suhteen raportit annetaan ohjelmille noin 2–6 kuukautta ennen Toolkit-levitystä. Ennen työkalupakin levittämistä ohjelmilla on mahdollisuus tarkastella raporttia kokonaisuudessaan, muodostaa sisäisiä ryhmiä käsittelemään ongelmia ja mobilisoida tarvittavat resurssit valmisteltaessa Toolkitin vastaanottamista. Kattava luettelo kaikista raporttien levittämisen jälkeen suoritetuista toimista pidetään ohjelmatasolla. Työkalusarjan levittäminen interventioohjelmiin tapahtuu kuuden kuukauden kuluessa raportin levittämisestä. Valmennusverkkoseminaareja ja henkilökohtaisia/virtuaalisia konferensseja järjestetään eri ajankohtina kokeilun aikana. Ohjausvarsi jatkaa normaaleja koulutustoimintojaan (mukaan lukien mahdollinen hyvinvointi).
Tutkijat vertaavat useita tuloksia kahden tutkimushaaran välillä käyttämällä vuotuisesta asukaskyselystä kerättyjä tietoja.
Tämän työn laajenemista on odotettavissa kirurgisten alaerikoisalan koulutusohjelmiin (esim. verisuonikirurgia, sydän- ja rintakehäkirurgia). Tukikelpoiset erikoisalaohjelmat jaetaan niiden laitoksen vastaavien yleiskirurgiaohjelmien satunnaisjärjestyksen mukaisesti. Samanlaisia protokollia otetaan käyttöön kirurgisten alaerikoisuuksien osalta, ja niihin tehdään muutoksia erikoistumiskohtaisten tutkimuskohteiden ja interventioiden tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgian koulutusohjelmat Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjelmat jatkavat normaalia koulutustoimintaa.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventioryhmän tarkoituksena on tarjota ohjelmille tietoja ja resursseja kirurgisten oppimisympäristöjen ja asukkaiden hyvinvoinnin parantamiseksi ja parantamiseksi.
|
Jos interventioosastolle määrätään sairaala/ohjelma, he saavat lukuisia resursseja, mukaan lukien ohjelmakohtaisen oppimisympäristön ja asukkaiden hyvinvointiraportin, hyvinvointityökalupaketin, valmennuswebinaarit ja henkilökohtaiset/virtuaaliset konferenssit leikkauksen parantamiseksi. oppimisympäristöä ja asukkaiden hyvinvointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kokeen ensisijainen tulos on raportoitu yleiskirurgialaisten työuupumus.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SECOND Trial
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .