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小児科リウマチにおける慢性非炎症性疼痛 (RHUMEDOL)

2026年3月30日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

この研究の目的は、若年性特発性関節炎を患う青年における慢性疼痛の頻度、特に疾患が非活動性または最小限の活動性である場合の慢性疼痛の頻度を測定することです。

第 2 の目的は、第 1 に痛みの強さと日常生活におけるその影響を判断すること、第 2 に慢性疼痛の危険因子を判断することです。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

若年性特発性関節炎は、小児リウマチクリニックで最も頻繁に起こる病態です。 痛みは小児リウマチ学において重要な症状です。 実際には研究が不十分であり、若年性関節炎疾患活動性スコア (JADAS) のような疾患活動性スコアでは評価されていません。 それはハンディキャップ、社会的および心理的苦痛の原因となり、生活の質の低下に大きく寄与します。 慢性疼痛は、炎症性疾患であっても、多くの場合多因子性です。 成人では、リウマチ専門医は脊椎関節炎やリウマチ性多発性関節炎などの炎症性疾患と線維筋痛症との関連性を示しています。

若年性特発性関節炎における慢性疼痛に関する具体的なデータはありません。 痛みは主に Visual Analogue Scale (VAS) によって評価され、日常生活への痛みの影響や慢性化については評価されません。 この研究の主な目的は、慢性疼痛の頻度と疾患活動性との関係を明らかにすることです。 二次的な目的は、日常生活における痛みの影響と慢性痛の危険因子を判断することです。

この目的に応えるために、我々はネッカー・アンファン・マラデス病院の小児リウマチ参考センターで横断的研究を実施する予定である。 当センターでは、あらゆる種類の若年性特発性関節炎の治療を受ける12歳から18歳までのすべての患者を対象としています。

患者は、臨床JADASを使用して、フォローアップ診察または入院中に小児科リウマチ専門医によって通常どおり評価されます。 研究への参加を承諾した患者には、慢性疼痛、その影響、不安(改訂小児明示不安尺度(RCMASスコア)の使用による)、うつ病(小児うつ病インベントリ(CDIスコア)の使用による)を評価する紙の質問票が与えられる。 ))、眠気 (小児日中眠気スケール (PDSS スコア) の使用による)、および生活の質 (小児生活の質インベントリ (PedQL スコア) の測定モデルの使用による)。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75015
        • Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine"- Necker-Enfants malades Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ネッカー・アンファン・マラデス病院(RAISE)の参照センターでは、12歳以上の患者を若年性特発性関節炎で追跡調査した

説明

包含基準:

  • 12歳から17歳までの子供
  • 形態を問わず、若年性特発性関節炎リファレンスセンター(RAISE)のリウマチ専門医によるネッカー病院へのフォローアップ
  • 研究に参加することに反対しない

除外基準:

除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
若年性特発性関節炎と慢性疼痛
ネッカー病院で若年性特発性関節炎と慢性疼痛の患者を追跡調査

慢性痛とその影響を評価するアンケートへの回答:

  • 不安アンケート (改訂児童マニフェスト不安尺度)、
  • うつ病に関するアンケート(小児うつ病インベントリスコア)、
  • 眠気アンケート(小児昼間眠気スケール)、
  • 生活の質に関するアンケート(小児の生活の質インベントリスコア)。
他の名前:
  • 若年性特発性関節炎における慢性疼痛の影響の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疼痛の頻度と疾患活動性との関係
時間枠:0日目

慢性疼痛は、週に 3 日以上存在する、再発性または永続的な中程度の痛み (Visual Analogue Scale (VAS) > 3/10) の存在によって定義されます。

疾患活動性は、臨床若年性関節炎疾患活動性スコア (JADAS) と、不活動性疾患、最小限の疾患活動性、および活動性疾患の 3 つのグループの定義によって評価されます。

0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性的な痛みと病気の影響
時間枠:0日目
慢性的な痛みと病気の影響は、学業、スポーツ、睡眠、社会的交流への紙のアンケート評価の影響によって評価されます。
0日目
患者の不安に対する痛みの影響
時間枠:0日目
不安症状は、改訂小児マニフェスト不安尺度 (RCMAS) アンケートで評価されます。
0日目
うつ病の症状に対する痛みの影響
時間枠:0日目
うつ病の症状は、小児うつ病インベントリ (CDI) アンケートで評価されます。
0日目
痛みが生活の質に及ぼす影響
時間枠:0日目
不安症状は、小児生活の質インベントリ (PedQL) アンケートで評価されます。
0日目
患者の日中の眠気への痛みの影響
時間枠:0日目
不安症状は、小児日中の眠気スケール (PDSS スコア) で評価されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maxime Goirand, MD, PhD、AP-HP, Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine" - Necker-Enfants malades Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月6日

一次修了 (実際)

2018年11月6日

研究の完了 (実際)

2018年11月6日

試験登録日

最初に提出

2018年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月13日

最初の投稿 (実際)

2018年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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