小児科リウマチにおける慢性非炎症性疼痛 (RHUMEDOL)
この研究の目的は、若年性特発性関節炎を患う青年における慢性疼痛の頻度、特に疾患が非活動性または最小限の活動性である場合の慢性疼痛の頻度を測定することです。
第 2 の目的は、第 1 に痛みの強さと日常生活におけるその影響を判断すること、第 2 に慢性疼痛の危険因子を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
若年性特発性関節炎は、小児リウマチクリニックで最も頻繁に起こる病態です。 痛みは小児リウマチ学において重要な症状です。 実際には研究が不十分であり、若年性関節炎疾患活動性スコア (JADAS) のような疾患活動性スコアでは評価されていません。 それはハンディキャップ、社会的および心理的苦痛の原因となり、生活の質の低下に大きく寄与します。 慢性疼痛は、炎症性疾患であっても、多くの場合多因子性です。 成人では、リウマチ専門医は脊椎関節炎やリウマチ性多発性関節炎などの炎症性疾患と線維筋痛症との関連性を示しています。
若年性特発性関節炎における慢性疼痛に関する具体的なデータはありません。 痛みは主に Visual Analogue Scale (VAS) によって評価され、日常生活への痛みの影響や慢性化については評価されません。 この研究の主な目的は、慢性疼痛の頻度と疾患活動性との関係を明らかにすることです。 二次的な目的は、日常生活における痛みの影響と慢性痛の危険因子を判断することです。
この目的に応えるために、我々はネッカー・アンファン・マラデス病院の小児リウマチ参考センターで横断的研究を実施する予定である。 当センターでは、あらゆる種類の若年性特発性関節炎の治療を受ける12歳から18歳までのすべての患者を対象としています。
患者は、臨床JADASを使用して、フォローアップ診察または入院中に小児科リウマチ専門医によって通常どおり評価されます。 研究への参加を承諾した患者には、慢性疼痛、その影響、不安(改訂小児明示不安尺度(RCMASスコア)の使用による)、うつ病(小児うつ病インベントリ(CDIスコア)の使用による)を評価する紙の質問票が与えられる。 ))、眠気 (小児日中眠気スケール (PDSS スコア) の使用による)、および生活の質 (小児生活の質インベントリ (PedQL スコア) の測定モデルの使用による)。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine"- Necker-Enfants malades Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 12歳から17歳までの子供
- 形態を問わず、若年性特発性関節炎リファレンスセンター(RAISE)のリウマチ専門医によるネッカー病院へのフォローアップ
- 研究に参加することに反対しない
除外基準:
除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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若年性特発性関節炎と慢性疼痛
ネッカー病院で若年性特発性関節炎と慢性疼痛の患者を追跡調査
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慢性痛とその影響を評価するアンケートへの回答:
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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慢性疼痛の頻度と疾患活動性との関係
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慢性疼痛は、週に 3 日以上存在する、再発性または永続的な中程度の痛み (Visual Analogue Scale (VAS) > 3/10) の存在によって定義されます。 疾患活動性は、臨床若年性関節炎疾患活動性スコア (JADAS) と、不活動性疾患、最小限の疾患活動性、および活動性疾患の 3 つのグループの定義によって評価されます。 |
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二次結果の測定
結果測定 |
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慢性的な痛みと病気の影響
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慢性的な痛みと病気の影響は、学業、スポーツ、睡眠、社会的交流への紙のアンケート評価の影響によって評価されます。
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患者の不安に対する痛みの影響
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不安症状は、改訂小児マニフェスト不安尺度 (RCMAS) アンケートで評価されます。
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うつ病の症状に対する痛みの影響
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うつ病の症状は、小児うつ病インベントリ (CDI) アンケートで評価されます。
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痛みが生活の質に及ぼす影響
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不安症状は、小児生活の質インベントリ (PedQL) アンケートで評価されます。
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患者の日中の眠気への痛みの影響
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不安症状は、小児日中の眠気スケール (PDSS スコア) で評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Maxime Goirand, MD, PhD、AP-HP, Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine" - Necker-Enfants malades Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- McErlane F, Beresford MW, Baildam EM, Chieng SE, Davidson JE, Foster HE, Gardner-Medwin J, Lunt M, Wedderburn LR, Thomson W, Hyrich KL; Childhood Arthritis Prospective Study (CAPS). Validity of a three-variable Juvenile Arthritis Disease Activity Score in children with new-onset juvenile idiopathic arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Dec;72(12):1983-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202031. Epub 2012 Dec 20.
- Reynolds CR. Concurrent validity of "What I think and feel:" the Revised Children's Manifest Anxiety Scale. J Consult Clin Psychol. 1980 Dec;48(6):774-5. doi: 10.1037//0022-006x.48.6.774. No abstract available.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP180230
- 2018-A02317-48 (レジストリ識別子:ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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