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Chronische nichtentzündliche Schmerzen in der Rheumatopädiatrie (RHUMEDOL)

30. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit chronischer Schmerzen bei Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis zu bestimmen, insbesondere wenn die Krankheit inaktiv ist oder nur minimale Aktivität aufweist.

Sekundäre Ziele sind erstens die Bestimmung der Schmerzintensität und ihrer Auswirkungen auf das tägliche Leben und zweitens die Bestimmung des Risikofaktors für chronische Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Juvenile idiopathische Arthritis ist die häufigste Pathologie in der pädiatrischen Rheumatologieklinik. Schmerzen sind ein wichtiges Symptom in der Kinderrheumatologie. Tatsächlich ist es kaum erforscht und wird nicht im Krankheitsaktivitäts-Score wie dem Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) bewertet. Sie ist eine Quelle von Behinderung, sozialer und psychischer Belastung und trägt wesentlich zu einer schlechten Lebensqualität bei. Chronischer Schmerz ist häufig multifaktoriell, auch bei entzündlichen Erkrankungen. Rheumatologen haben bei Erwachsenen einen Zusammenhang zwischen entzündlichen Erkrankungen wie Spondylarthritis oder rheumatologischer Polyarthritis und Fibromyalgie nachgewiesen.

Es liegen keine spezifischen Daten zu chronischen Schmerzen bei juveniler idiopathischer Arthritis vor. Schmerzen werden hauptsächlich anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, ohne dass die Auswirkungen des Schmerzes auf das tägliche Leben oder seine Chronizität bewertet werden. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit chronischer Schmerzen und ihren Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität zu bestimmen. Sekundäre Ziele bestehen darin, die Auswirkungen von Schmerzen im täglichen Leben und den Risikofaktor für chronische Schmerzen zu bestimmen.

Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir eine Querschnittsstudie in einem Referenzzentrum für pädiatrische Rheumatologie im Necker-Enfants-malades-Krankenhaus durchführen. Wir werden alle Patienten im Alter zwischen 12 und 18 Jahren einschließen, die in unserem Zentrum wegen jeglicher Art von juveniler idiopathischer Arthritis betreut werden.

Die Patienten werden wie gewohnt von ihrem pädiatrischen Rheumatologen während einer Folgekonsultation oder einem Krankenhausaufenthalt unter Verwendung des klinischen JADAS untersucht. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, erhalten einen Fragebogen in Papierform, in dem chronische Schmerzen, ihre Auswirkungen, Angstzustände (unter Verwendung der Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS-Score)) und Depressionen (unter Verwendung des Children's Depression Inventory (CDI-Score)) bewertet werden )), Schläfrigkeit (durch Verwendung der Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS-Score)) und Lebensqualität (durch Verwendung des Messmodells für das Pediatric Quality of Life-Inventar (PedQL-Score)).

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75015
        • Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine"- Necker-Enfants malades Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 12 Jahre wurden im Referenzzentrum des Necker-Enfants malades Hospital (RAISE) wegen juveniler idiopathischer Arthritis beobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind von 12 bis 17 Jahren
  • Nachsorge im Necker Hospital durch einen Rheumatologen im Referenzzentrum für juvenile idiopathische Arthritis (RAISE), unabhängig von der Form
  • Ich habe nichts dagegen, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Juvenile idiopathische Arthritis und chronische Schmerzen
Im Necker Hospital wurden Patienten wegen juveniler idiopathischer Arthritis und chronischen Schmerzen beobachtet

Antwort auf Fragebögen zur Bewertung chronischer Schmerzen und ihrer Auswirkungen:

  • Angstfragebogen (Revised Children's Manifest Anxiety Scale),
  • Depressionsfragebogen (Children's Depression Inventory Score),
  • Fragebogen zur Schläfrigkeit (Pädiatrische Tagesschläfrigkeitsskala),
  • Fragebogen zur Lebensqualität (Pediatric Quality of Life Inventory Score).
Andere Namen:
  • Bewertung der chronischen Schmerzauswirkungen bei juveniler idiopathischer Arthritis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit chronischer Schmerzen und ihr Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Tag 0

Chronischer Schmerz wird durch das Vorhandensein wiederkehrender oder dauerhafter mäßiger Schmerzen (Visuelle Analogskala (VAS) > 3/10) definiert, die an mehr als 3 Tagen in der Woche auftreten.

Die Krankheitsaktivität wird anhand des klinischen Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) und der Definition von drei Gruppen bewertet: inaktive Krankheit, minimale Krankheitsaktivität und aktive Krankheit.

Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Schmerzen und Krankheitsfolgen
Zeitfenster: Tag 0
Chronische Schmerzen und Krankheitsauswirkungen werden anhand eines Papierfragebogens zur Bewertung der Auswirkungen auf Wissenschaft, Sport, Schlaf und soziale Interaktion bewertet.
Tag 0
Auswirkungen von Schmerzen auf die Angst des Patienten
Zeitfenster: Tag 0
Angstsymptome werden mit dem RCMAS-Fragebogen (Revised Children's Manifest Anxiety Scale) bewertet
Tag 0
Auswirkungen von Schmerzen auf Depressionssymptome
Zeitfenster: Tag 0
Depressionssymptome werden mit dem Fragebogen zum Children's Depression Inventory (CDI) bewertet
Tag 0
Auswirkungen von Schmerzen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 0
Angstsymptome werden mit dem PedQL-Fragebogen (Pediatric Quality of Life Inventory) bewertet
Tag 0
Auswirkungen von Schmerzen auf die Tagesmüdigkeit des Patienten
Zeitfenster: Tag 0
Angstsymptome werden mit der Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS-Score) bewertet.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maxime Goirand, MD, PhD, AP-HP, Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine" - Necker-Enfants malades Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Juvenile idiopathische Arthritis

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