Хронические невоспалительные боли в ревматологии (RHUMEDOL)
Целью данного исследования является определение частоты хронической боли у подростков с ювенильным идиопатическим артритом, особенно при неактивном течении заболевания или при минимальной активности.
Второстепенными целями являются, во-первых, определение интенсивности боли и ее влияния на повседневную жизнь, а во-вторых, определение фактора риска хронической боли.
Обзор исследования
Подробное описание
Ювенильный идиопатический артрит является наиболее частой патологией детской ревматологической клиники. Боль является важным симптомом в детской ревматологии. На самом деле он плохо изучен и не оценивается по шкале активности заболевания, как по шкале активности заболевания ювенильным артритом (JADAS). Это источник инвалидности, социальных и психологических расстройств и в значительной степени способствует снижению качества жизни. Хроническая боль часто является многофакторной, даже при воспалительном заболевании. У взрослого населения ревматологи выявили связь между воспалительными заболеваниями, такими как спондилоартрит или ревматологический полиартрит, и фибромиалгией.
Специфических данных о хронической боли при ювенильном идиопатическом артрите нет. Боль в основном оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) без оценки влияния боли на повседневную жизнь или ее хронического характера. Основная цель этого исследования — определить частоту хронической боли и ее связь с активностью заболевания. Второстепенными задачами являются определение последствий боли в повседневной жизни и факторов риска хронической боли.
Чтобы ответить на эту задачу, мы проведем перекрестное исследование в референс-центре детской ревматологии в больнице Necker-Enfants malades. Мы будем включать всех пациентов в возрасте от 12 до 18 лет, наблюдаемых в нашем центре по поводу любого типа ювенильного идиопатического артрита.
Пациенты будут оцениваться, как обычно, их детским ревматологом во время последующей консультации или госпитализации с использованием клинического JADAS. Пациенту, принимающему участие в исследовании, будет выдан бумажный вопросник, в котором оценивается хроническая боль, ее последствия, тревога (по шкале Revised Children's Manifest Anxiety Scale (оценка RCMAS)), депрессия (по шкале детской депрессии (оценка CDI). )), сонливости (при использовании Шкалы детской дневной сонливости (оценка PDSS)) и качества жизни (при использовании модели измерения для педиатрической инвентаризации качества жизни (оценка PedQL)).
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine"- Necker-Enfants malades Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ребенок от 12 до 17 лет
- Наблюдение в госпитале Неккер у ревматолога референс-центра по ювенильному идиопатическому артриту (РАИСЕ) вне зависимости от формы
- Не против участия в исследовании
Критерий исключения:
Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ювенильный идиопатический артрит и хроническая боль
Пациенты, наблюдаемые по поводу ювенильного идиопатического артрита и хронической боли в больнице Неккера
|
Ответы на анкеты, оценивающие хроническую боль и ее последствия:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хронической боли и ее связь с активностью заболевания
Временное ограничение: День 0
|
Хроническая боль будет определяться наличием рецидивирующей или постоянной умеренной боли (визуально-аналоговая шкала (ВАШ) > 3/10), присутствующей более 3 дней в неделю. Активность заболевания будет оцениваться по клинической шкале активности заболевания ювенильным артритом (JADAS) и определению трех групп: неактивное заболевание, минимальная активность заболевания и активное заболевание. |
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая боль и последствия болезни
Временное ограничение: День 0
|
Последствия хронической боли и болезни будут оцениваться с помощью бумажного вопросника, оценивающего влияние на стипендию, спорт, сон и социальное взаимодействие.
|
День 0
|
|
Влияние боли на тревогу пациента
Временное ограничение: День 0
|
Симптомы тревоги будут оцениваться с помощью вопросника пересмотренной шкалы детской манифестной тревоги (RCMAS).
|
День 0
|
|
Влияние боли на симптомы депрессии
Временное ограничение: День 0
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с помощью опросника Детской депрессии (CDI).
|
День 0
|
|
Влияние боли на качество жизни
Временное ограничение: День 0
|
Симптомы тревоги будут оцениваться с помощью анкеты педиатрического опросника качества жизни (PedQL).
|
День 0
|
|
Последствия боли при дневной сонливости пациента
Временное ограничение: День 0
|
Симптомы тревоги будут оцениваться по шкале детской дневной сонливости (оценка PDSS).
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maxime Goirand, MD, PhD, AP-HP, Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine" - Necker-Enfants malades Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Ravelli A, Martini A. Juvenile idiopathic arthritis. Lancet. 2007 Mar 3;369(9563):767-778. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60363-8.
- Consolaro A, Ravelli A. Paediatric rheumatology: Juvenile idiopathic arthritis--are biologic agents effective for pain? Nat Rev Rheumatol. 2013 Aug;9(8):447-8. doi: 10.1038/nrrheum.2013.108. Epub 2013 Jul 2.
- Tupper SM, Rosenberg AM, Pahwa P, Stinson JN. Pain intensity variability and its relationship with quality of life in youths with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Apr;65(4):563-70. doi: 10.1002/acr.21850.
- Lalloo C, Stinson JN. Assessment and treatment of pain in children and adolescents. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Apr;28(2):315-30. doi: 10.1016/j.berh.2014.05.003.
- Duffield SJ, Miller N, Zhao S, Goodson NJ. Concomitant fibromyalgia complicating chronic inflammatory arthritis: a systematic review and meta-analysis. Rheumatology (Oxford). 2018 Aug 1;57(8):1453-1460. doi: 10.1093/rheumatology/key112.
- McErlane F, Beresford MW, Baildam EM, Chieng SE, Davidson JE, Foster HE, Gardner-Medwin J, Lunt M, Wedderburn LR, Thomson W, Hyrich KL; Childhood Arthritis Prospective Study (CAPS). Validity of a three-variable Juvenile Arthritis Disease Activity Score in children with new-onset juvenile idiopathic arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Dec;72(12):1983-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202031. Epub 2012 Dec 20.
- Reynolds CR. Concurrent validity of "What I think and feel:" the Revised Children's Manifest Anxiety Scale. J Consult Clin Psychol. 1980 Dec;48(6):774-5. doi: 10.1037//0022-006x.48.6.774. No abstract available.
- Drake C, Nickel C, Burduvali E, Roth T, Jefferson C, Pietro B. The pediatric daytime sleepiness scale (PDSS): sleep habits and school outcomes in middle-school children. Sleep. 2003 Jun 15;26(4):455-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Психические расстройства
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Поведенческие симптомы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Признаки и симптомы
- Сонливость
- Артрит, ювенильный
- Тревожные расстройства
- Хроническая боль
- Депрессия
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- APHP180230
- 2018-A02317-48 (Идентификатор реестра: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .