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Dolori Cronici Non Infiammatori in Reumatopediatria (RHUMEDOL)

30 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Lo scopo di questo studio è determinare la frequenza del dolore cronico negli adolescenti con artrite idiopatica giovanile, specialmente quando la malattia è inattiva o con attività minima.

Obiettivi secondari sono, in primo luogo, determinare l'intensità del dolore e le sue ripercussioni nella vita quotidiana e, in secondo luogo, determinare il fattore di rischio del dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite idiopatica giovanile è la patologia più frequente nella clinica di reumatologia pediatrica. Il dolore è un sintomo importante in reumatologia pediatrica. In realtà è poco studiato e non viene valutato nel punteggio di attività della malattia come il punteggio di attività della malattia da artrite giovanile (JADAS). È fonte di handicap, disagio sociale e psicologico e contribuisce notevolmente alla scarsa qualità della vita. Il dolore cronico è spesso multifattoriale, anche nelle malattie infiammatorie. Nella popolazione adulta, i reumatologi hanno mostrato un'associazione tra malattie infiammatorie come la spondiloartrosi o la poliartrite reumatologica e la fibromialgia.

Non ci sono dati specifici sul dolore cronico nell'artrite idiopatica giovanile. Il dolore è valutato principalmente dalla Visual Analogue Scale (VAS) senza valutazione della ripercussione del dolore sulla vita quotidiana o sulla sua cronicità. L'obiettivo primario di questo studio è determinare la frequenza del dolore cronico e la sua relazione con l'attività della malattia. Gli obiettivi secondari sono determinare la ripercussione del dolore nella vita quotidiana e il fattore di rischio del dolore cronico.

Per rispondere a questo obiettivo, condurremo uno studio trasversale in un centro di riferimento per la reumatologia pediatrica dell'ospedale Necker-Enfants malades. Includeremo tutti i pazienti tra i 12 ei 18 anni seguiti nel nostro centro per qualsiasi tipo di artrite idiopatica giovanile.

I pazienti saranno valutati come di consueto dal loro reumatologo pediatrico durante una visita di follow-up o il ricovero in ospedale con l'uso della clinica JADAS. Ai pazienti che accettano di partecipare allo studio verrà somministrato un questionario cartaceo che valuta il dolore cronico, le sue ripercussioni, l'ansia (mediante l'uso della Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS score)), la depressione (mediante l'uso del Children's Depression Inventory (punteggio CDI )), sonnolenza (mediante l'uso della Pediatric Daytime Sleepiness Scale (punteggio PDSS)) e qualità della vita (mediante l'uso del modello di misurazione per l'inventario della qualità della vita pediatrica (punteggio PedQL)).

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75015
        • Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine"- Necker-Enfants malades Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 12 anni seguiti per artrite idiopatica giovanile nel centro di riferimento dell'ospedale Necker-Enfants malades (RAISE)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino dai 12 ai 17 anni
  • Follow-up al Necker Hospital da parte di un reumatologo presso il centro di riferimento per l'artrite idiopatica giovanile (RAISE), indipendentemente dalla forma
  • Non contrario alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artrite idiopatica giovanile e dolore cronico
Pazienti seguiti per artrite idiopatica giovanile e dolore cronico al Necker Hospital

Risposta ai questionari che valutano il dolore cronico e le sue ripercussioni:

  • questionario sull'ansia (Revised Children's Manifest Anxiety Scale),
  • questionario sulla depressione (punteggio Children's Depression Inventory),
  • questionario sulla sonnolenza (Pediatric Daytime Sleepiness Scale),
  • questionario sulla qualità della vita (punteggio di inventario della qualità della vita pediatrica).
Altri nomi:
  • Valutazione della ripercussione del dolore cronico nell'artrite idiopatica giovanile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del dolore cronico e sua relazione con l'attività della malattia
Lasso di tempo: Giorno 0

Il dolore cronico sarà definito dalla presenza di dolore moderato ricorrente o permanente (Visual Analogue Scale (VAS) > 3/10), presente più di 3 giorni alla settimana.

L'attività della malattia sarà valutata mediante il punteggio clinico di attività della malattia da artrite giovanile (JADAS) e la definizione di tre gruppi: malattia inattiva, attività minima della malattia e malattia attiva.

Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore cronico e ripercussioni della malattia
Lasso di tempo: Giorno 0
Il dolore cronico e le ripercussioni della malattia saranno valutate da un questionario cartaceo di valutazione delle ripercussioni su borsa di studio, sport, sonno e interazione sociale.
Giorno 0
Le ripercussioni del dolore sull'ansia del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
I sintomi di ansia saranno valutati con il questionario RCMAS (Revisioned Children's Manifest Anxiety Scale).
Giorno 0
Ripercussioni del dolore sui sintomi della depressione
Lasso di tempo: Giorno 0
I sintomi della depressione saranno valutati con il questionario Children's Depression Inventory (CDI).
Giorno 0
Le ripercussioni del dolore sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 0
I sintomi di ansia saranno valutati con il questionario Pediatric Quality of Life Inventory (PedQL).
Giorno 0
Ripercussioni del dolore sulla sonnolenza diurna del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
I sintomi di ansia saranno valutati con la Pediatric Daytime Sleepiness Scale (punteggio PDSS)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maxime Goirand, MD, PhD, AP-HP, Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine" - Necker-Enfants malades Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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