Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske ikke-inflammatoriske smerter i reumatopediatri (RHUMEDOL)

30. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hyppigheden af ​​kroniske smerter hos unge med juvenil idiopatisk arthritis, især når sygdommen er inaktiv eller med minimal aktivitet.

Sekundære mål er for det første at bestemme intensiteten af ​​smerte og dens konsekvenser i dagligdagen og for det andet at bestemme risikofaktoren for kronisk smerte.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Juvenil idiopatisk arthritis er den hyppigste patologi i pædiatrisk reumatologisk klinik. Smerter er et vigtigt symptom i pædiatrisk reumatologi. Det er faktisk dårligt undersøgt og evalueres ikke i sygdomsaktivitetsscore som Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS). Det er en kilde til handicap, social og psykisk lidelse og bidrager i høj grad til dårlig livskvalitet. Kroniske smerter er ofte multifaktorielle, selv ved inflammatorisk sygdom. I den voksne befolkning har reumatologer vist en sammenhæng mellem inflammatorisk sygdom som spondylarthritis eller reumatologisk polyarthritis og fibromyalgi.

Der er ingen specifikke data om kroniske smerter ved juvenil idiopatisk arthritis. Smerter vurderes for det meste af Visual Analogue Scale (VAS) uden evaluering af smertepåvirkning på dagligdagen eller dens kroniske karakter. Denne undersøgelses primære mål er at bestemme hyppigheden af ​​kronisk smerte og dens sammenhæng med sygdomsaktivitet. Sekundære mål er at bestemme konsekvenserne af smerte i dagligdagen og risikofaktoren for kronisk smerte.

For at reagere på dette mål vil vi udføre en tværgående undersøgelse i et pædiatrisk reumatologisk referencecenter på Necker-Enfants malades Hospital. Vi vil inkludere alle patienter mellem 12 og 18 år, fulgt i vores center for enhver form for juvenil idiopatisk arthritis.

Patienter vil blive evalueret som sædvanligt af deres pædiatriske reumatolog under en opfølgende konsultation eller hospitalsindlæggelse med brug af den kliniske JADAS. Patient, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil få udleveret et spørgeskema på papir, der evaluerer kronisk smerte, dens konsekvenser, angst (ved brug af Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS-score)), depression (ved brug af Children's Depression Inventory (CDI-score) )), Søvnighed (ved brug af Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS-score)) og livskvalitet (ved brug af målemodellen for Pediatric Quality of Life-opgørelsen (PedQL-score)).

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75015
        • Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine"- Necker-Enfants malades Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 12 år fulgt for juvenil idiopatisk arthritis i referencecentret på Necker-Enfants malades Hospital (RAISE)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn fra 12 til 17 år
  • Opfølgning til Necker Hospital af reumatolog på referencecenter for juvenil idiopatisk arthritis (RAISE), uanset form
  • Er ikke imod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Juvenil idiopatisk arthritis og kroniske smerter
Patienter fulgt for juvenil idiopatisk arthritis og kroniske smerter på Necker Hospital

Svar på spørgeskemaer, der evaluerer kronisk smerte og dens konsekvenser:

  • angstspørgeskema (Revised Children's Manifest Anxiety Scale),
  • depression spørgeskema (Children's Depression Inventory score),
  • søvnighedsspørgeskema (Pediatric Daytime Sleepiness Scale),
  • livskvalitetsspørgeskema (Pediatric Quality of Life inventory score).
Andre navne:
  • Evaluering af den kroniske smertevirkning ved juvenil idiopatisk arthritis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​kronisk smerte og dens sammenhæng med sygdomsaktivitet
Tidsramme: Dag 0

Kronisk smerte vil blive defineret ved tilstedeværelsen af ​​tilbagevendende eller permanent moderat smerte (Visual Analogue Scale (VAS) > 3/10), til stede mere end 3 dage om ugen.

Sygdomsaktivitet vil blive evalueret af den kliniske Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) og definitionen af ​​tre grupper: inaktiv sygdom, minimal sygdomsaktivitet og aktiv sygdom.

Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kroniske smerter og sygdomseftervirkninger
Tidsramme: Dag 0
Kroniske smerter og sygdomseftervirkninger vil blive vurderet ved hjælp af et papirspørgeskemaevaluering af konsekvenser for stipendium, sport, søvn og social interaktion.
Dag 0
Eftervirkninger af smerte på patientens angst
Tidsramme: Dag 0
Angstsymptomer vil blive vurderet med spørgeskemaet Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)
Dag 0
Eftervirkninger af smerte på depressionssymptomer
Tidsramme: Dag 0
Depressionssymptomer vil blive vurderet med Children's Depression Inventory (CDI) spørgeskemaet
Dag 0
Smertes konsekvenser for livskvaliteten
Tidsramme: Dag 0
Angstsymptomer vil blive vurderet med spørgeskemaet Pediatric Quality of Life Inventory (PedQL)
Dag 0
Eftervirkninger af smerte på patientens søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Dag 0
Angstsymptomer vil blive vurderet med Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS-score)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxime Goirand, MD, PhD, AP-HP, Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine" - Necker-Enfants malades Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2018

Først opslået (Faktiske)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Abonner