Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroniska icke-inflammatoriska smärtor i reumatopediatrik (RHUMEDOL)

30 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Syftet med denna studie är att fastställa frekvensen av kronisk smärta hos ungdomar med juvenil idiopatisk artrit, särskilt när sjukdomen är inaktiv eller med minimal aktivitet.

Sekundära mål är för det första att bestämma smärtans intensitet och dess återverkningar i det dagliga livet och för det andra att fastställa riskfaktorn för kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Juvenil idiopatisk artrit är den vanligaste patologin på pediatrisk reumatologisk klinik. Smärta är ett viktigt symptom inom pediatrisk reumatologi. Det är faktiskt dåligt studerat och utvärderas inte i sjukdomsaktivitetspoäng som Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS). Det är en källa till handikapp, social och psykisk ångest och bidrar i hög grad till dålig livskvalitet. Kronisk smärta är ofta multifaktoriell, även vid inflammatorisk sjukdom. I den vuxna befolkningen har reumatologer visat ett samband mellan inflammatorisk sjukdom som spondylartrit eller reumatologisk polyartrit och fibromyalgi.

Det finns inga specifika data om kronisk smärta vid juvenil idiopatisk artrit. Smärta utvärderas mestadels av Visual Analogue Scale (VAS) utan utvärdering av smärtrepercussion på det dagliga livet eller dess kroniska karaktär. Denna studies primära mål är att fastställa frekvensen av kronisk smärta och dess samband med sjukdomsaktivitet. Sekundära mål är att bestämma följderna av smärta i det dagliga livet och riskfaktorn för kronisk smärta.

För att svara på detta mål kommer vi att genomföra en tvärgående studie i ett pediatriskt reumatologiskt referenscenter på Necker-Enfants malades sjukhus. Vi kommer att inkludera alla patienter mellan 12 och 18 år som följs i vårt center för alla typer av juvenil idiopatisk artrit.

Patienterna kommer att utvärderas som vanligt av sin pediatriska reumatolog under en uppföljande konsultation eller sjukhusvistelse med användning av den kliniska JADAS. Patient som accepterar att delta i studien kommer att få ett pappersenkät som utvärderar kronisk smärta, dess återverkningar, ångest (med hjälp av Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS-poäng)), depression (med användning av Children's Depression Inventory (CDI-poäng) )), Sömnighet (med användning av Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS-poäng)) och livskvalitet (genom att använda mätmodellen för Pediatric Quality of Life-inventering (PedQL-poäng)).

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine"- Necker-Enfants malades Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 12 år följs för juvenil idiopatisk artrit i referenscentret på Necker-Enfants malades sjukhus (RAISE)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn från 12 till 17 år
  • Uppföljning till Necker sjukhus av reumatolog vid referenscentrum för juvenil idiopatisk artrit (RAISE), oavsett form
  • Motsätter inte att delta i studien

Exklusions kriterier:

Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Juvenil idiopatisk artrit och kronisk smärta
Patienter följdes för juvenil idiopatisk artrit och kronisk smärta på Necker sjukhus
Beteende: Frågeformulär

Svar på frågeformulär som utvärderar kronisk smärta och dess återverkning:

  • ångest frågeformulär (Revised Children's Manifest Anxiety Scale),
  • depression frågeformulär (Children's Depression Inventory score),
  • frågeformulär för sömnighet (Pediatric Daytime Sleepiness Scale),
  • livskvalitet frågeformulär (Pediatric Quality of Life inventory score).
Andra namn:
  • Utvärdering av den kroniska smärtrepercussionen vid juvenil idiopatisk artrit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av kronisk smärta och dess samband med sjukdomsaktivitet
Tidsram: Dag 0

Kronisk smärta kommer att definieras av förekomsten av återkommande eller permanent måttlig smärta (Visual Analogue Scale (VAS) > 3/10), närvarande mer än 3 dagar i veckan.

Sjukdomsaktiviteten kommer att utvärderas av den kliniska Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) och definitionen av tre grupper: inaktiv sjukdom, minimal sjukdomsaktivitet och aktiv sjukdom.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk smärta och sjukdomsreaktioner
Tidsram: Dag 0
Kronisk smärta och återverkningar av sjukdomar kommer att bedömas genom en utvärdering av en enkät på papper.
Dag 0
Smärtans återverkningar på patientens ångest
Tidsram: Dag 0
Ångestsymtom kommer att bedömas med frågeformuläret Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)
Dag 0
Smärtans återverkningar på depressionssymtom
Tidsram: Dag 0
Depressionssymtom kommer att bedömas med enkäten Children's Depression Inventory (CDI).
Dag 0
Smärtans återverkningar på livskvaliteten
Tidsram: Dag 0
Ångestsymtom kommer att bedömas med frågeformuläret Pediatric Quality of Life Inventory (PedQL)
Dag 0
Efterverkningar av smärta på patientens sömnighet under dagtid
Tidsram: Dag 0
Ångestsymtom kommer att bedömas med Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS-poäng)
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Utredare

  • Huvudutredare: Maxime Goirand, MD, PhD, AP-HP, Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine" - Necker-Enfants malades Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2018

Första postat (Faktisk)

14 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP180230
  • 2018-A02317-48 (Registeridentifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera