Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische niet-inflammatoire pijnen in reumatopediatrie (RHUMEDOL)

7 januari 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Het doel van deze studie is het bepalen van de frequentie van chronische pijn bij adolescenten met juveniele idiopathische artritis, vooral wanneer de ziekte inactief is of met minimale activiteit.

Secundaire doelstellingen zijn ten eerste het bepalen van de intensiteit van pijn en de weerslag ervan in het dagelijks leven en ten tweede het bepalen van de risicofactor van chronische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Juveniele idiopathische artritis is de meest voorkomende pathologie in de kinderreumatologiekliniek. Pijn is een belangrijk symptoom in de kinderreumatologie. Het is eigenlijk slecht bestudeerd en wordt niet beoordeeld in de ziekteactiviteitsscore zoals de Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS). Het is een bron van handicaps, sociaal en psychologisch leed en draagt ​​in grote mate bij tot een slechte levenskwaliteit. Chronische pijn is vaak multifactorieel, zelfs bij ontstekingsziekten. Bij volwassenen hebben reumatologen een verband aangetoond tussen ontstekingsziekten zoals spondylartritis of reumatologische polyartritis en fibromyalgie.

Er zijn geen specifieke gegevens over chronische pijn bij juveniele idiopathische artritis. Pijn wordt meestal beoordeeld met de Visual Analogue Scale (VAS) zonder evaluatie van de pijnrepercussie op het dagelijks leven of de chroniciteit ervan. Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de frequentie van chronische pijn en de relatie met ziekteactiviteit. Secundaire doelstellingen zijn het bepalen van de weerslag van pijn in het dagelijks leven en de risicofactor van chronische pijn.

Om aan deze doelstelling tegemoet te komen, zullen we een transversaal onderzoek uitvoeren in een referentiecentrum voor kinderreumatologie in het ziekenhuis Necker-Enfants Malades. We zullen alle patiënten tussen 12 en 18 jaar opnemen die in ons centrum worden gevolgd voor elk type juveniele idiopathische artritis.

Patiënten worden zoals gebruikelijk beoordeeld door hun kinderreumatoloog tijdens een vervolgconsult of ziekenhuisopname met behulp van de klinische JADAS. Patiënt die aanvaardt deel te nemen aan het onderzoek, krijgt een papieren vragenlijst waarin chronische pijn, de gevolgen ervan, angst (door gebruik van de Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS-score)), depressie (door gebruik van de Children's Depression Inventory (CDI-score) )), Slaperigheid (door gebruik van de Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS-score)) en kwaliteit van leven (door gebruik van het meetmodel voor de Pediatric Quality of Life-inventarisatie (PedQL-score)).

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine"- Necker-Enfants malades Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 12 jaar gevolgd voor juveniele idiopathische artritis in het referentiecentrum van het Necker-Enfants Malades Hospital (RAISE)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind van 12 tot 17 jaar
  • Opvolging in het Neckerziekenhuis door een reumatoloog in het referentiecentrum voor juveniele idiopathische artritis (RAISE), ongeacht de vorm
  • Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Juveniele idiopathische artritis en chronische pijn
Patiënten gevolgd voor juveniele idiopathische artritis en chronische pijn in het Necker-ziekenhuis
Gedragsmatig: Vragenlijsten

Antwoord op vragenlijsten die chronische pijn en de gevolgen ervan evalueren:

  • angstvragenlijst (Revised Children's Manifest Anxiety Scale),
  • depressie vragenlijst (Children's Depression Inventory score),
  • slaperigheid vragenlijst (Pediatric Daytime Sleepiness Scale),
  • vragenlijst over kwaliteit van leven (Pediatric Quality of Life inventarisatiescore).
Andere namen:
  • Evaluatie van de chronische pijnrepercussie bij juveniele idiopathische artritis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van chronische pijn en de relatie met ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Dag 0

Chronische pijn wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van terugkerende of blijvende matige pijn (Visual Analogue Scale (VAS) > 3/10), die meer dan 3 dagen per week aanwezig is.

Ziekteactiviteit zal worden geëvalueerd door de klinische Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) en de definitie van drie groepen: inactieve ziekte, minimale ziekteactiviteit en actieve ziekte.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische pijn en gevolgen van ziekte
Tijdsspanne: Dag 0
Chronische pijn en ziekte-repercussie zullen worden beoordeeld door middel van een papieren vragenlijstevaluatie-evaluatie-repercussie op wetenschap, sport, slaap en sociale interactie.
Dag 0
Gevolgen van pijn op angst bij de patiënt
Tijdsspanne: Dag 0
Angstsymptomen worden beoordeeld met de Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)-vragenlijst
Dag 0
Gevolgen van pijn op depressiesymptomen
Tijdsspanne: Dag 0
Depressiesymptomen worden beoordeeld met de Children's Depression Inventory (CDI) vragenlijst
Dag 0
Gevolgen van pijn op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 0
Angstsymptomen worden beoordeeld met de vragenlijst Pediatric Quality of Life inventory (PedQL).
Dag 0
Gevolgen van pijn op de slaperigheid overdag van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 0
Angstsymptomen worden beoordeeld met de Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS-score)
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maxime Goirand, MD, PhD, AP-HP, Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine" - Necker-Enfants malades Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP180230
  • 2018-A02317-48 (Register-ID: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Juveniele idiopathische artritis

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren