Douleurs chroniques non inflammatoires en rhumatologie (RHUMEDOL)
Le but de cette étude est de déterminer la fréquence de la douleur chronique chez les adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique, en particulier lorsque la maladie est inactive ou avec une activité minimale.
Les objectifs secondaires sont, d'une part, de déterminer l'intensité de la douleur et son retentissement dans la vie quotidienne et, d'autre part, de déterminer le facteur de risque de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrite juvénile idiopathique est la pathologie la plus fréquente en clinique de rhumatologie pédiatrique. La douleur est un symptôme important en rhumatologie pédiatrique. Il est en fait mal étudié et n'est pas évalué dans le score d'activité de la maladie comme le score d'activité de la maladie de l'arthrite juvénile (JADAS). Elle est source de handicap, de détresse sociale et psychologique et contribue grandement à une mauvaise qualité de vie. La douleur chronique est souvent multifactorielle, même dans les maladies inflammatoires. Dans la population adulte, les rhumatologues ont montré une association entre les maladies inflammatoires comme la spondylarthrite ou la polyarthrite rhumatologique et la fibromyalgie.
Il n'existe pas de données spécifiques sur la douleur chronique dans l'arthrite juvénile idiopathique. La douleur est majoritairement évaluée par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) sans évaluation du retentissement de la douleur sur la vie quotidienne ou sa chronicité. L'objectif principal de cette étude est de déterminer la fréquence de la douleur chronique et sa relation avec l'activité de la maladie. Les objectifs secondaires sont de déterminer le retentissement de la douleur dans la vie quotidienne et le facteur de risque de la douleur chronique.
Pour répondre à cet objectif, nous allons mener une étude transversale dans un centre de référence en rhumatologie pédiatrique de l'hôpital Necker-Enfants malades. Nous inclurons tous les patients entre 12 et 18 ans suivis dans notre centre pour tout type d'arthrite juvénile idiopathique.
Les patients seront évalués comme d'habitude par leur rhumatologue pédiatre lors d'une consultation de suivi ou d'hospitalisation à l'aide du JADAS clinique. Le patient acceptant de participer à l'étude recevra un questionnaire papier évaluant la douleur chronique, ses répercussions, l'anxiété (par l'utilisation de l'échelle d'anxiété manifeste des enfants révisée (score RCMAS)), la dépression (par l'utilisation de l'inventaire de la dépression des enfants (score CDI )), la somnolence (par l'utilisation de l'échelle de somnolence diurne pédiatrique (score PDSS)) et la qualité de vie (par l'utilisation du modèle de mesure pour l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (score PedQL)).
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine"- Necker-Enfants malades Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de 12 à 17 ans
- Suivi à l'hôpital Necker par un rhumatologue du centre de référence de l'arthrite juvénile idiopathique (RAISE), quelle qu'en soit la forme
- Ne s'oppose pas à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arthrite juvénile idiopathique et douleur chronique
Patients suivis pour arthrite juvénile idiopathique et douleurs chroniques à l'hôpital Necker
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Réponse aux questionnaires évaluant la douleur chronique et son retentissement :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de la douleur chronique et sa relation avec l'activité de la maladie
Délai: Jour 0
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La douleur chronique sera définie par la présence d'une douleur modérée récurrente ou permanente (Echelle Visuelle Analogique (EVA) > 3/10), présente plus de 3 jours par semaine. L'activité de la maladie sera évaluée par le score clinique d'activité de la maladie de l'arthrite juvénile (JADAS) et la définition de trois groupes : maladie inactive, activité minimale de la maladie et maladie active. |
Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur chronique et répercussions de la maladie
Délai: Jour 0
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Les répercussions de la douleur chronique et de la maladie seront évaluées par un questionnaire papier d'évaluation des répercussions sur l'érudition, les sports, le sommeil et l'interaction sociale.
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Jour 0
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Répercussions de la douleur sur l'anxiété des patients
Délai: Jour 0
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Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide du questionnaire RCMAS (Revisised Children's Manifest Anxiety Scale)
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Jour 0
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Répercussions de la douleur sur les symptômes de la dépression
Délai: Jour 0
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Les symptômes de la dépression seront évalués à l'aide du questionnaire de l'inventaire de la dépression des enfants (CDI)
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Jour 0
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Répercussions de la douleur sur la qualité de vie
Délai: Jour 0
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Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide du questionnaire d'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedQL)
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Jour 0
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Répercussions de la douleur sur la somnolence diurne du patient
Délai: Jour 0
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Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle de somnolence diurne pédiatrique (score PDSS)
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maxime Goirand, MD, PhD, AP-HP, Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine" - Necker-Enfants malades Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Ravelli A, Martini A. Juvenile idiopathic arthritis. Lancet. 2007 Mar 3;369(9563):767-778. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60363-8.
- Consolaro A, Ravelli A. Paediatric rheumatology: Juvenile idiopathic arthritis--are biologic agents effective for pain? Nat Rev Rheumatol. 2013 Aug;9(8):447-8. doi: 10.1038/nrrheum.2013.108. Epub 2013 Jul 2.
- Tupper SM, Rosenberg AM, Pahwa P, Stinson JN. Pain intensity variability and its relationship with quality of life in youths with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Apr;65(4):563-70. doi: 10.1002/acr.21850.
- Lalloo C, Stinson JN. Assessment and treatment of pain in children and adolescents. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Apr;28(2):315-30. doi: 10.1016/j.berh.2014.05.003.
- Duffield SJ, Miller N, Zhao S, Goodson NJ. Concomitant fibromyalgia complicating chronic inflammatory arthritis: a systematic review and meta-analysis. Rheumatology (Oxford). 2018 Aug 1;57(8):1453-1460. doi: 10.1093/rheumatology/key112.
- McErlane F, Beresford MW, Baildam EM, Chieng SE, Davidson JE, Foster HE, Gardner-Medwin J, Lunt M, Wedderburn LR, Thomson W, Hyrich KL; Childhood Arthritis Prospective Study (CAPS). Validity of a three-variable Juvenile Arthritis Disease Activity Score in children with new-onset juvenile idiopathic arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Dec;72(12):1983-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202031. Epub 2012 Dec 20.
- Reynolds CR. Concurrent validity of "What I think and feel:" the Revised Children's Manifest Anxiety Scale. J Consult Clin Psychol. 1980 Dec;48(6):774-5. doi: 10.1037//0022-006x.48.6.774. No abstract available.
- Drake C, Nickel C, Burduvali E, Roth T, Jefferson C, Pietro B. The pediatric daytime sleepiness scale (PDSS): sleep habits and school outcomes in middle-school children. Sleep. 2003 Jun 15;26(4):455-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP180230
- 2018-A02317-48 (Identificateur de registre: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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