Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroniske ikke-inflammatoriske smerter i revmatopediatri (RHUMEDOL)

30. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hensikten med denne studien er å bestemme hyppigheten av kronisk smerte hos ungdom med juvenil idiopatisk artritt, spesielt når sykdommen er inaktiv eller med minimal aktivitet.

Sekundære mål er først å bestemme intensiteten av smerte og dens ettervirkning i dagliglivet og for det andre å bestemme risikofaktoren for kronisk smerte.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Juvenil idiopatisk artritt er den hyppigste patologien i pediatrisk revmatologisk klinikk. Smerte er et viktig symptom i pediatrisk revmatologi. Det er faktisk dårlig studert og er ikke evaluert i sykdomsaktivitetspoeng som Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS). Det er en kilde til handikap, sosial og psykisk lidelse og bidrar i stor grad til dårlig livskvalitet. Kroniske smerter er ofte multifaktorielle, selv ved inflammatoriske sykdommer. I voksen befolkning har revmatologer vist en sammenheng mellom inflammatorisk sykdom som spondylartritt eller reumatologisk polyartritt og fibromyalgi.

Det er ingen spesifikke data om kronisk smerte ved juvenil idiopatisk artritt. Smerte blir for det meste evaluert av Visual Analogue Scale (VAS) uten evaluering av smertepåvirkning på dagliglivet eller dets kronisitet. Denne studiens primære mål er å bestemme hyppigheten av kronisk smerte og dens sammenheng med sykdomsaktivitet. Sekundære mål er å bestemme konsekvenser av smerte i dagliglivet, og risikofaktor for kronisk smerte.

For å svare på dette målet, vil vi gjennomføre en tverrgående studie i et pediatrisk revmatologisk referansesenter på Necker-Enfants malades sykehus. Vi vil inkludere alle pasienter mellom 12 og 18 år som følges i vårt senter for alle typer juvenil idiopatisk artritt.

Pasienter vil bli evaluert som vanlig av sin pediatriske revmatolog under en oppfølgingskonsultasjon eller sykehusinnleggelse med bruk av klinisk JADAS. Pasienter som aksepterer å delta i studien vil få utdelt et papir spørreskjema som evaluerer kronisk smerte, dens ettervirkning, angst (ved bruk av Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS-score)), depresjon (ved bruk av Children's Depression Inventory (CDI-score) )), Søvnighet (ved bruk av Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS-score)) og livskvalitet (ved bruk av målemodellen for Pediatric Quality of Life-inventar (PedQL-score)).

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75015
        • Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine"- Necker-Enfants malades Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 12 år fulgt for juvenil idiopatisk artritt i referansesenteret ved Necker-Enfants malades Hospital (RAISE)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn fra 12 til 17 år
  • Oppfølging til Necker sykehus av revmatolog ved referansesenter for juvenil idiopatisk artritt (RAISE), uavhengig av form
  • Er ikke imot å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Juvenil idiopatisk artritt og kroniske smerter
Pasienter fulgt for juvenil idiopatisk artritt og kroniske smerter på Necker Hospital

Svar på spørreskjemaer som evaluerer kronisk smerte og dens konsekvenser:

  • angst spørreskjema (Revised Children's Manifest Anxiety Scale),
  • depresjonsspørreskjema (Children's Depression Inventory score),
  • søvnighetsspørreskjema (Pediatric Daytime Sleepiness Scale),
  • livskvalitetsspørreskjema (Pediatric Quality of Life inventory score).
Andre navn:
  • Evaluering av den kroniske smertevirkningen ved juvenil idiopatisk artritt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av kronisk smerte og dens sammenheng med sykdomsaktivitet
Tidsramme: Dag 0

Kronisk smerte vil bli definert av tilstedeværelsen av tilbakevendende eller permanent moderat smerte (Visual Analogue Scale (VAS) > 3/10), tilstede mer enn 3 dager i uken.

Sykdomsaktivitet vil bli evaluert av den kliniske Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) og definisjonen av tre grupper: inaktiv sykdom, minimal sykdomsaktivitet og aktiv sykdom.

Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroniske smerter og sykdomsreaksjoner
Tidsramme: Dag 0
Kroniske smerter og sykdomsreaksjoner vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjemaevaluering ettervirkning på stipend, sport, søvn og sosial interaksjon.
Dag 0
Virkninger av smerte på pasientens angst
Tidsramme: Dag 0
Angstsymptomer vil bli vurdert med spørreskjemaet Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)
Dag 0
Virkninger av smerte på depresjonssymptomer
Tidsramme: Dag 0
Depresjonssymptomer vil bli vurdert med spørreskjemaet Children's Depression Inventory (CDI).
Dag 0
Virkninger av smerte på livskvalitet
Tidsramme: Dag 0
Angstsymptomer vil bli vurdert med spørreskjemaet Pediatric Quality of Life Inventory (PedQL)
Dag 0
Virkninger av smerte på pasientens søvnighet på dagtid
Tidsramme: Dag 0
Angstsymptomer vil bli vurdert med Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS-score)
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maxime Goirand, MD, PhD, AP-HP, Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine" - Necker-Enfants malades Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere