Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dores Crônicas Não Inflamatórias em Reumatopediatria (RHUMEDOL)

30 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

O objetivo deste estudo é determinar a frequência de dor crônica em adolescentes com artrite idiopática juvenil, principalmente quando a doença está inativa ou com atividade mínima.

Os objetivos secundários são, primeiro, determinar a intensidade da dor e sua repercussão na vida diária e, segundo, determinar o fator de risco da dor crônica.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artrite idiopática juvenil é a patologia mais frequente na clínica de reumatologia pediátrica. A dor é um sintoma importante na reumatologia pediátrica. Na verdade, é pouco estudado e não é avaliado no escore de atividade da doença, como o Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS). É fonte de deficiência, sofrimento social e psicológico e contribui muito para a má qualidade de vida. A dor crônica é freqüentemente multifatorial, mesmo na doença inflamatória. Na população adulta, os reumatologistas demonstraram uma associação entre doenças inflamatórias como espondilartrite ou poliartrite reumatológica e fibromialgia.

Não há dados específicos sobre dor crônica na artrite idiopática juvenil. A dor é avaliada, em sua maioria, pela Escala Visual Analógica (EVA), não havendo avaliação da repercussão da dor na vida diária ou de sua cronicidade. O objetivo primário deste estudo é determinar a frequência da dor crônica e sua relação com a atividade da doença. Os objetivos secundários são determinar a repercussão da dor na vida diária e o fator de risco da dor crônica.

Para responder a este objetivo, iremos realizar um estudo transversal num centro de referência em reumatologia pediátrica do Hospital Necker-Enfants malades. Incluiremos todos os pacientes entre 12 e 18 anos acompanhados em nosso centro por qualquer tipo de artrite idiopática juvenil.

Os pacientes serão avaliados como de costume por seu reumatologista pediátrico durante uma consulta de acompanhamento ou hospitalização com o uso do JADAS clínico. O paciente que aceitar participar do estudo receberá um questionário em papel avaliando a dor crônica, sua repercussão, ansiedade (pela utilização da Escala de Ansiedade Manifestada para Crianças Revisada (escore RCMAS)), depressão (pela utilização do Inventário de Depressão Infantil (escore CDI )), Sonolência (pela utilização da Escala Pediátrica de Sonolência Diurna (escore PDSS)) e qualidade de vida (pela utilização do modelo de mensuração do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedQL score)).

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75015
        • Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine"- Necker-Enfants malades Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 12 anos acompanhados por artrite idiopática juvenil no centro de referência do Necker-Enfants malades Hospital (RAISE)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança dos 12 aos 17 anos
  • Acompanhamento no Hospital Necker por reumatologista no centro de referência em artrite idiopática juvenil (RAISE), independente da forma
  • Não se opõe a participar do estudo

Critério de exclusão:

Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artrite idiopática juvenil e dor crônica
Pacientes acompanhados por artrite idiopática juvenil e dor crônica no Hospital Necker

Resposta a questionários avaliando a dor crônica e sua repercussão:

  • questionário de ansiedade (escala revisada de ansiedade manifestada para crianças),
  • questionário de depressão (pontuação do Inventário de Depressão Infantil),
  • questionário de sonolência (Pediatric Daytime Sleepiness Scale),
  • questionário de qualidade de vida (escore do inventário de qualidade de vida pediátrica).
Outros nomes:
  • Avaliação da repercussão da dor crônica na artrite idiopática juvenil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência da dor crônica e sua relação com a atividade da doença
Prazo: Dia 0

A dor crônica será definida pela presença de dor moderada recorrente ou permanente (Escala Visual Analógica (EVA) > 3/10), presente mais de 3 dias na semana.

A atividade da doença será avaliada pelo Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) e a definição de três grupos: doença inativa, atividade mínima da doença e doença ativa.

Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor crônica e repercussões da doença
Prazo: Dia 0
A dor crônica e a repercussão da doença serão avaliadas por meio de um questionário impresso avaliando a repercussão na escolaridade, esportes, sono e interação social.
Dia 0
Repercussões da dor na ansiedade do paciente
Prazo: Dia 0
Os sintomas de ansiedade serão avaliados com o questionário Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS).
Dia 0
Repercussões da dor nos sintomas de depressão
Prazo: Dia 0
Os sintomas de depressão serão avaliados com o questionário Children's Depression Inventory (CDI).
Dia 0
Repercussões da dor na qualidade de vida
Prazo: Dia 0
Os sintomas de ansiedade serão avaliados com o questionário Pediatric Quality of Life (PedQL)
Dia 0
Repercussões da dor na sonolência diurna do paciente
Prazo: Dia 0
Os sintomas de ansiedade serão avaliados com a Escala Pediátrica de Sonolência Diurna (pontuação PDSS)
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maxime Goirand, MD, PhD, AP-HP, Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine" - Necker-Enfants malades Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

6 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever