Dolores crónicos no inflamatorios en reumatopediatría (RHUMEDOL)
El propósito de este estudio es determinar la frecuencia de dolor crónico en adolescentes con artritis idiopática juvenil, especialmente cuando la enfermedad está inactiva o con mínima actividad.
Los objetivos secundarios son, en primer lugar, determinar la intensidad del dolor y su repercusión en la vida diaria y, en segundo lugar, determinar el factor de riesgo del dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis idiopática juvenil es la patología más frecuente en la consulta de reumatología pediátrica. El dolor es un síntoma importante en la reumatología pediátrica. En realidad, está poco estudiado y no se evalúa en el puntaje de actividad de la enfermedad como el puntaje de actividad de la enfermedad de artritis juvenil (JADAS). Es fuente de discapacidad, angustia social y psicológica y contribuye en gran medida a una mala calidad de vida. El dolor crónico es frecuentemente multifactorial, incluso en la enfermedad inflamatoria. En población adulta, los reumatólogos han demostrado una asociación entre enfermedades inflamatorias como la espondiloartritis o la poliartritis reumatológica y la fibromialgia.
No hay datos específicos sobre el dolor crónico en la artritis idiopática juvenil. El dolor es evaluado mayoritariamente por la Escala Visual Analógica (EVA) sin evaluar la repercusión del dolor en la vida diaria ni su cronicidad. El objetivo principal de este estudio es determinar la frecuencia del dolor crónico y su relación con la actividad de la enfermedad. Los objetivos secundarios son determinar la repercusión del dolor en la vida diaria y el factor de riesgo del dolor crónico.
Para dar respuesta a este objetivo, realizaremos un estudio transversal en un centro de referencia de reumatología pediátrica del Hospital Necker-Enfants malades. Incluiremos a todos los pacientes entre 12 y 18 años seguidos en nuestro centro por cualquier tipo de artritis idiopática juvenil.
Los pacientes serán evaluados como de costumbre por su reumatólogo pediatra durante una consulta de seguimiento u hospitalización con el uso de la clínica JADAS. Al paciente que acepte participar en el estudio se le entregará un cuestionario en papel que evalúe el dolor crónico, su repercusión, ansiedad (mediante el uso de la Escala de Ansiedad Manifiesta Infantil Revisada (puntaje RCMAS)), depresión (mediante el uso del Inventario de Depresión Infantil (puntaje CDI) )), somnolencia (mediante el uso de la escala de somnolencia diurna pediátrica (puntuación PDSS)) y calidad de vida (mediante el uso del modelo de medición del inventario de calidad de vida pediátrica (puntuación PedQL)).
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine"- Necker-Enfants malades Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 12 a 17 años
- Seguimiento al Hospital Necker por un reumatólogo en el centro de referencia para la artritis idiopática juvenil (RAISE), independientemente de la forma
- No se opuso a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Artritis idiopática juvenil y dolor crónico
Pacientes seguidos por artritis idiopática juvenil y dolor crónico en el Hospital Necker
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Respuesta a cuestionarios de evaluación del dolor crónico y su repercusión:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia del dolor crónico y su relación con la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Día 0
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El dolor crónico se definirá por la presencia de dolor moderado recurrente o permanente (Escala Visual Analógica (EVA) > 3/10), presente más de 3 días a la semana. La actividad de la enfermedad se evaluará mediante la puntuación clínica de la actividad de la enfermedad de la artritis juvenil (JADAS) y la definición de tres grupos: enfermedad inactiva, actividad mínima de la enfermedad y enfermedad activa. |
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor crónico y repercusiones de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Día 0
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La repercusión del dolor crónico y la enfermedad se evaluará mediante un cuestionario en papel sobre la evaluación de la repercusión en la educación, el deporte, el sueño y la interacción social.
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Día 0
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Repercusiones del dolor en la ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán con el cuestionario de la Escala de Ansiedad Manifiesta Infantil Revisada (RCMAS)
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Día 0
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Repercusiones del dolor en los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Día 0
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Los síntomas de depresión se evaluarán con el cuestionario Children's Depression Inventory (CDI)
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Día 0
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Repercusiones del dolor en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 0
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán con el cuestionario Pediatric Quality of Life Inventory (PedQL)
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Día 0
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Repercusiones del dolor en la somnolencia diurna del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán con la escala de somnolencia diurna pediátrica (puntaje PDSS)
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxime Goirand, MD, PhD, AP-HP, Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine" - Necker-Enfants malades Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP180230
- 2018-A02317-48 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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