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风湿病中的慢性非炎性疼痛 (RHUMEDOL)

2026年3月30日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

本研究的目的是确定患有幼年特发性关节炎的青少年慢性疼痛的频率,尤其是当疾病不活跃或活动很少时。

次要目标是,首先确定疼痛的强度及其对日常生活的影响,其次确定慢性疼痛的危险因素。

研究概览

地位

撤销

详细说明

幼年特发性关节炎是儿科风湿病门诊中最常见的病理。 疼痛是小儿风湿病的重要症状。 它实际上研究很少,并且没有像青少年关节炎疾病活动评分 (JADAS) 那样在疾病活动评分中进行评估。 它是残疾、社会和心理困扰的根源,并极大地导致生活质量低下。 慢性疼痛通常是多因素的,即使在炎症性疾病中也是如此。 在成年人群中,风湿病学家已经证明脊柱关节炎或风湿病多发性关节炎等炎症性疾病与纤维肌痛之间存在关联。

没有关于幼年特发性关节炎慢性疼痛的具体数据。 疼痛主要通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估,没有评估疼痛对日常生活的影响或其长期性。 本研究的主要目的是确定慢性疼痛的频率及其与疾病活动的关系。 次要目标是确定疼痛对日常生活的影响,以及慢性疼痛的危险因素。

为了响应这一目标,我们将在 Necker-Enfants malades 医院的儿科风湿病参考中心进行横向研究。 我们将包括所有在我们中心随访的 12 至 18 岁之间的任何类型的幼年特发性关节炎患者。

在使用临床 JADAS 进行随访咨询或住院期间,儿科风湿病学家将像往常一样对患者进行评估。 接受参与研究的患者将收到一份纸质问卷,评估慢性疼痛、其影响、焦虑(通过使用修订的儿童焦虑量表(RCMAS 评分))、抑郁(通过使用儿童抑郁量表(CDI 评分) ))、困倦(通过使用儿科日间嗜睡量表(PDSS 评分))和生活质量(通过使用儿科生活质量量表的测量模型(PedQL 评分))。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75015
        • Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine"- Necker-Enfants malades Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

12 岁以上的患者在 Necker-Enfants malades 医院 (RAISE) 的参考中心接受了幼年特发性关节炎的随访

描述

纳入标准:

  • 12 至 17 岁的儿童
  • 由风湿病学家在幼年特发性关节炎参考中心 (RAISE) 对内克医院进行随访,无论形式如何
  • 不反对参加研究

排除标准:

无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
幼年特发性关节炎和慢性疼痛
Necker 医院的幼年特发性关节炎和慢性疼痛患者随访

对评估慢性疼痛及其影响的问卷调查的回应:

  • 焦虑问卷(修订版儿童表现焦虑量表),
  • 抑郁问卷(儿童抑郁量表评分),
  • 嗜睡问卷(小儿日间嗜睡量表),
  • 生活质量问卷(儿科生活质量量表评分)。
其他名称:
  • 幼年特发性关节炎慢性疼痛反应的评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性疼痛的频率及其与疾病活动的关系
大体时间:第 0 天

慢性疼痛将定义为每周出现超过 3 天的复发性或永久性中度疼痛(视觉模拟量表 (VAS) > 3 / 10)。

疾病活动将通过临床青少年关节炎疾病活动评分 (JADAS) 和三组的定义进行评估:非活动性疾病、最小疾病活动和活动性疾病。

第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
慢性疼痛和疾病的影响
大体时间:第 0 天
慢性疼痛和疾病的影响将通过纸质问卷评估对奖学金、运动、睡眠和社交互动的影响进行评估。
第 0 天
疼痛对患者焦虑的影响
大体时间:第 0 天
将使用修订后的儿童表现焦虑量表 (RCMAS) 问卷评估焦虑症状
第 0 天
疼痛对抑郁症状的影响
大体时间:第 0 天
将使用儿童抑郁量表 (CDI) 问卷评估抑郁症状
第 0 天
疼痛对生活质量的影响
大体时间:第 0 天
焦虑症状将通过儿科生活质量清单 (PedQL) 问卷进行评估
第 0 天
疼痛对患者白天嗜睡的影响
大体时间:第 0 天
焦虑症状将通过儿科日间嗜睡量表(PDSS 评分)进行评估
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maxime Goirand, MD, PhD、AP-HP, Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine" - Necker-Enfants malades Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月6日

初级完成 (实际的)

2018年11月6日

研究完成 (实际的)

2018年11月6日

研究注册日期

首次提交

2018年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月13日

首次发布 (实际的)

2018年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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