류마티스 소아과의 만성 비염증성 통증 (RHUMEDOL)
본 연구의 목적은 소아 특발성 관절염이 있는 청소년, 특히 질환이 비활성이거나 최소 활동일 때 만성 통증의 빈도를 결정하는 것입니다.
2차 목표는 첫째 통증의 강도와 일상생활에 미치는 영향을 파악하고 둘째 만성통증의 위험인자를 파악하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
소아 특발성 관절염은 소아 류마티스내과에서 가장 흔한 병리학이다. 통증은 소아 류마티스학에서 중요한 증상입니다. 실제로 제대로 연구되지 않았으며 JADAS(Juvenile Arthritis Disease Activity Score)와 같은 질병 활성도 점수로 평가되지 않습니다. 그것은 장애, 사회적 및 심리적 고통의 원인이며 삶의 질 저하에 크게 기여합니다. 만성 통증은 종종 다인성이며 심지어 염증성 질환에서도 발생합니다. 성인 집단에서 류마티스 전문의는 척추관절염 또는 류마티스성 다발성 관절염과 같은 염증성 질환과 섬유근육통 사이의 연관성을 보여주었습니다.
소아 특발성 관절염의 만성 통증에 대한 구체적인 데이터는 없습니다. 통증은 대부분 VAS(시각적 아날로그 척도)에 의해 평가되며 일상생활에 대한 통증 영향이나 만성에 대한 평가는 없습니다. 이 연구의 주요 목적은 만성 통증의 빈도와 질병 활동과의 관계를 결정하는 것입니다. 2차 목적은 일상생활에서 통증의 영향과 만성통증의 위험인자를 결정하는 것이다.
이 목표에 부응하기 위해 우리는 Necker-Enfants malades 병원의 소아 류마티스 참조 센터에서 횡단 연구를 수행할 것입니다. 모든 유형의 소아 특발성 관절염에 대해 센터에서 추적한 12세에서 18세 사이의 모든 환자를 포함할 것입니다.
임상 JADAS를 사용하여 후속 상담 또는 입원 중에 소아과 류마티스 전문의가 환자를 평소와 같이 평가합니다. 연구 참여를 수락하는 환자에게는 만성 통증, 그 영향, 불안(개정된 아동 징후 불안 척도(RCMAS 점수) 사용), 우울증(어린이 우울증 목록(CDI 점수) 사용)을 평가하는 종이 설문지가 제공됩니다. )), 졸음(소아 주간 졸음 척도(PDSS 점수) 사용) 및 삶의 질(소아 삶의 질 인벤토리(PedQL 점수)에 대한 측정 모델 사용).
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine"- Necker-Enfants malades Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12~17세 어린이
- 형식에 관계없이 소아 특발성 관절염(RAISE) 기준 센터의 류마티스 전문의가 Necker 병원에 후속 조치
- 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 특발성 관절염 및 만성 통증
Necker 병원에서 소아 특발성 관절염 및 만성 통증 환자 추적
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만성 통증 및 그 영향을 평가하는 설문지에 대한 응답:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증의 빈도와 질병 활동과의 관계
기간: 0일
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만성 통증은 일주일에 3일 이상 나타나는 재발성 또는 영구적 중등도 통증(Visual Analogue Scale(VAS) > 3/10)의 존재로 정의됩니다. 질병 활성도는 임상 청소년 관절염 질병 활성도 점수(JADAS) 및 비활성 질병, 최소 질병 활성도 및 활성 질병의 세 그룹의 정의에 의해 평가됩니다. |
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증 및 질병 영향
기간: 0일
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만성 통증 및 질병 영향은 장학금, 스포츠, 수면 및 사회적 상호 작용에 대한 종이 설문지 평가 영향으로 평가됩니다.
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환자 불안에 대한 통증의 영향
기간: 0일
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불안 증상은 RCMAS(Revised Children's Manifest Anxiety Scale) 설문지로 평가됩니다.
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우울증 증상에 대한 통증의 영향
기간: 0일
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우울증 증상은 CDI(Children's Depression Inventory) 설문지로 평가됩니다.
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고통이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 0일
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불안 증상은 소아 삶의 질 인벤토리(PedQL) 설문지로 평가됩니다.
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환자 주간 졸음에 대한 통증의 영향
기간: 0일
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불안 증상은 PDSS 점수(Pediatric Daytime Sleepiness Scale)로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maxime Goirand, MD, PhD, AP-HP, Functional Unit of "Pain and Palliative Medicine" - Necker-Enfants malades Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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