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膀胱炎の予防。

2020年6月8日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

下部尿路感染症の非抗生物質による一次予防:一般開業医のオフィスにおける患者の知識と実践の評価、フランスの旧オーヴェルニュ地方での観察的および記述的研究。

3436/5000 尿路感染症は実際の公衆衛生問題です。 フランスでのこれらの感染の頻度は、プライマリケアで 600 万から 800 万と推定されています (1)。これは、プライマリケアで処方された抗生物質の 15% に相当します。 女性の約 40 ~ 50% が、生涯に少なくとも 1 回 UTI を経験しています。 (4) 抗生物質に対する細菌の耐性を高めることによる生態学的問題もあります。 (6) (7) 目標は、一次予防を改善するための患者の知識と理解を評価することです。

第 2 の目的は、膀胱炎の予防手段に関する一般医学を受診する患者の知識と行動に影響を与える可能性のある人口統計学的、社会学的、および病因学的要因を特定することです。

この探索的記述研究は、医師の事前承認を得て旧オーヴェルニュ地域で抽選を行い、GP オフィスの待合室で配布された匿名のアンケートに基づいて行われます。 参加基準は、18 歳から 65 歳までの女性で、総合医療のコンサルタントであることです。

24人の一般開業医が、オーヴェルニュの旧地域の部門別分布に比例して抽選されます。

主要評価項目は、アンケート項目への回答から膀胱炎を予防する方法に関する患者の知識と行動を評価することです。

.研究期間は6週間です。 アンケートは、年齢、BMI、社会専門家カテゴリー、現在の治療法、関心のある医療外科的前例を含む患者の特徴に関するセクションと、16 の質問からなる他の部分で構成されています。 膀胱炎を避けるための予防策について、「知っていましたか」と「自分でやる」に分けられた簡単な答え、生態学に関する 2 つの質問、ライフスタイルやその他の予防法に関する 2 つの質問があります。

また、選択した医師に関するデータも収集されます: 年齢、場所、一般医学に関連する婦人科の行為。

統計分析は、ソフトウェア Stata を使用して実行されます。 すべての統計検定は、5% の第 1 種の誤差 α のリスクを負って実行されます。 患者は変数に従って説明されます: 適格基準の順守、疫学的特徴、臨床的特徴および治療。 これらの分析は、通常の統計検定によって補完されます。たとえば、カテゴリー変数と anova 変数を比較するための Chi2 検定または Fisher-exact 検定、または量的変数に必要な場合は Kruskal-Wallis 検定です。 この探索的観察研究のために、必要な被験者数の推定値を十分に堅牢で適切なものにすることは難しいようです。 それにもかかわらず、患者の知識と行動に関連する可能性のある特定のプロファイルを確立するために、少なくとも800人の患者を含めることに同意しました。プロトコル、情報と同意書、およびアンケートは、個人保護委員会に意見を求めて提出されました.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

3436/5000 尿路感染症は実際の公衆衛生問題です。 フランスでのこれらの感染の頻度は、プライマリケアで 600 万から 800 万と推定されています (1)。これは、プライマリケアで処方された抗生物質の 15% に相当します。 女性の約 40 ~ 50% が、生涯に少なくとも 1 回 UTI を経験しています。 (4) 抗生物質に対する細菌の耐性を高めることによる生態学的問題もあります。 (6) 目標は、一次予防を改善するための患者の知識と理解を評価することです。

第 2 の目的は、膀胱炎の予防手段に関する一般医学を受診する患者の知識と行動に影響を与える可能性のある人口統計学的、社会学的、および病因学的要因を特定することです。

この探索的記述研究は、医師の事前承認を得て旧オーヴェルニュ地域で抽選を行い、GP オフィスの待合室で配布された匿名のアンケートに基づいて行われます。 参加基準は、18 歳から 65 歳までの女性で、総合医療のコンサルタントであることです。

24人の一般開業医が、オーヴェルニュの旧地域の部門別分布に比例して抽選されます。

主要評価項目は、アンケート項目への回答から膀胱炎を予防する方法に関する患者の知識と行動を評価することです。

.研究期間は6週間です。 アンケートは、年齢、BMI、社会専門家カテゴリー、現在の治療法、関心のある医療外科的前例を含む患者の特徴に関するセクションと、16 の質問からなる他の部分で構成されています。 膀胱炎を避けるための予防策について、「知っていましたか」と「自分でやる」に分けられた簡単な答え、生態学に関する 2 つの質問、ライフスタイルやその他の予防法に関する 2 つの質問があります。

また、選択した医師に関するデータも収集されます: 年齢、場所、一般医学に関連する婦人科の行為。

統計分析は、ソフトウェア Stata を使用して実行されます。すべての統計テストは、5% の第 1 種 α のエラーのリスクで実行されます。 患者は変数に従って説明されます: 適格基準の順守、疫学的特徴、臨床的特徴および治療。 これらの分析は、通常の統計検定によって補完されます。たとえば、カテゴリー変数と anova 変数を比較するための Chi2 検定または Fisher-exact 検定、または量的変数に必要な場合は Kruskal-Wallis 検定です。 この探索的観察研究のために、必要な被験者数の推定値を十分に堅牢で適切なものにすることは難しいようです。 それにもかかわらず、患者の知識と行動に関連する可能性のある特定のプロファイルを確立するために、少なくとも800人の患者を含めることに同意しました。プロトコル、情報と同意書、およびアンケートは、個人保護委員会に意見を求めて提出されました.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

773

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU clermont-ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~65歳の女性

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳までの女性、総合医療コンサルタント。 (選考基準を満たした患者さんは、抽選で一般開業医の待合室で問診票にご回答いただけます。)

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1

アンケートは次の 2 つの部分で構成されています。

最初の部分では、年齢、BMI、社会専門家のカテゴリー、現在の治療法、関心のある医学的外科的前例などの患者の特徴を知らせます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱炎の予防法に関する患者の知識と行動を質問票の回答から評価
時間枠:6週間で

アンケートは次の 2 つの部分で構成されています。

最初の部分では、年齢、BMI、社会専門家のカテゴリー、現在の治療法、関心のある医学的外科的前例などの患者の特徴を知らせます。

他の部分は

  • 膀胱炎を避けるための予防策に関する 16 の質問。
  • エコロジーに関する2つの質問、
  • そして、ライフスタイルやその他の予防法に関する 2 つの質問があります。
6週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sandra CURINIER、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月14日

一次修了 (実際)

2018年9月25日

研究の完了 (実際)

2018年9月25日

試験登録日

最初に提出

2018年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月14日

最初の投稿 (実際)

2018年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月8日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHU-416

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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