Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cystitis megelőzése.

2020. június 8. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Az alacsony húgyúti fertőzések nem antibiotikus elsődleges megelőzése: A háziorvosi rendelőben dolgozó betegek tudásának és gyakorlatának értékelése, megfigyelési és leíró tanulmány a volt Auvergne régióban Franciaországban.

3436/5000 A húgyúti fertőzések valódi népegészségügyi problémát jelentenek. Franciaországban ezeknek a fertőzéseknek a gyakoriságát 6-8 millióra becsülik az alapellátásban (1), ami az alapellátásban felírt antibiotikumok 15%-át teszi ki. A nők körülbelül 40-50%-ának volt legalább egy húgyúti fertőzése élete során. (4) Ökológiai probléma is van a baktériumok antibiotikumokkal szembeni rezisztenciájának növelésével. (6) (7) A cél a betegek tudásának és megértésének felmérése az elsődleges prevenció javítása érdekében.

Másodlagos cél azoknak a demográfiai, szociológiai és etiológiai tényezőknek a feltárása, amelyek befolyásolhatják az általános orvostudományban konzultáló betegek cystitis megelőzési eszközeivel kapcsolatos ismereteit és magatartását.

Ezt a feltáró jellegű leíró vizsgálatot a háziorvosi rendelők várótermeiben kiosztott anonim kérdőív alapján, az egykori Auvergne régióban sorsolás után, az orvosok előzetes jóváhagyásával végezzük. A beiratkozás feltétele, hogy 18 és 65 év közötti nő legyen, általános orvosi tanácsadó.

24 háziorvost sorsolnak ki az egykori Auvergne régió osztályonkénti megoszlása ​​arányában.

Az elsődleges eredménymérő a betegek tudásának és viselkedésének felmérése arról, hogyan lehet megelőzni a hólyaggyulladást a kérdőívre adott válaszokból.

. A vizsgálat időtartama 6 hét lesz. A kérdőív a betegek jellemzőit bemutató részből áll, beleértve az életkort, a BMI-t, a társadalmi-szakmai kategóriát, az aktuális kezeléseket, az érdeklődésre számot tartó orvosi-sebészeti előzményeket, a másik rész pedig 16 kérdésből áll. a cystitis megelőzésére szolgáló megelőző intézkedésekről, egyszerű válaszokkal: „tudtad” és „csináld magad”, két kérdés az ökológiáról és két másik kérdés az életmódról és egyéb megelőző gyakorlatokról.

Ezenkívül adatokat gyűjtenek a kiválasztott orvosokról: életkor, tartózkodási hely, általános orvosláshoz kapcsolódó nőgyógyászati ​​​​cselekmények.

A statisztikai elemzés a Stata szoftverrel történik. Minden statisztikai tesztet az első típusú α 5%-os hibakockázat mellett hajtanak végre. A betegek leírása a következő változók szerint történik: a jogosultsági kritériumoknak való megfelelés, epidemiológiai jellemzők, klinikai jellemzők és kezelések. Ezeket az elemzéseket a szokásos statisztikai tesztek egészítik ki, például Chi2 teszt vagy Fisher-exact teszt a kategorikus és anova változók összehasonlítására, vagy Kruskal-Wallis teszt, ha szükséges a kvantitatív változókhoz. Nehéznek tűnik ehhez a feltáró, megfigyeléses vizsgálathoz kellően robusztus és releváns becslést javasolni a szükséges alanyok számáról. Mindazonáltal megállapodás született legalább 800 beteg bevonásáról a betegismerettel és viselkedéssel kapcsolatos lehetséges speciális profilok kialakítása érdekében. A protokollt, a tájékoztatási és beleegyezési űrlapot és a kérdőívet véleményezésre benyújtották a Személyek Védelmének Bizottságához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

3436/5000 A húgyúti fertőzések valódi népegészségügyi problémát jelentenek. Franciaországban ezeknek a fertőzéseknek a gyakoriságát 6-8 millióra becsülik az alapellátásban (1), ami az alapellátásban felírt antibiotikumok 15%-át teszi ki. A nők körülbelül 40-50%-ának volt legalább egy húgyúti fertőzése élete során. (4) Ökológiai probléma is van a baktériumok antibiotikumokkal szembeni rezisztenciájának növelésével. (6) A cél a betegek tudásának és megértésének felmérése az elsődleges prevenció javítása érdekében.

Másodlagos cél azoknak a demográfiai, szociológiai és etiológiai tényezőknek a feltárása, amelyek befolyásolhatják az általános orvostudományban konzultáló betegek cystitis megelőzési eszközeivel kapcsolatos ismereteit és magatartását.

Ezt a feltáró jellegű leíró vizsgálatot a háziorvosi rendelők várótermeiben kiosztott anonim kérdőív alapján, az egykori Auvergne régióban sorsolás után, az orvosok előzetes jóváhagyásával végezzük. A beiratkozás feltétele, hogy 18 és 65 év közötti nő legyen, általános orvosi tanácsadó.

24 háziorvost sorsolnak ki az egykori Auvergne régió osztályonkénti megoszlása ​​arányában.

Az elsődleges eredménymérő a betegek tudásának és viselkedésének felmérése arról, hogyan lehet megelőzni a hólyaggyulladást a kérdőívre adott válaszokból.

. A vizsgálat időtartama 6 hét lesz. A kérdőív a betegek jellemzőit bemutató részből áll, beleértve az életkort, a BMI-t, a társadalmi-szakmai kategóriát, az aktuális kezeléseket, az érdeklődésre számot tartó orvosi-sebészeti előzményeket, a másik rész pedig 16 kérdésből áll. a cystitis megelőzésére szolgáló megelőző intézkedésekről, egyszerű válaszokkal: „tudtad” és „csináld magad”, két kérdés az ökológiáról és két másik kérdés az életmódról és egyéb megelőző gyakorlatokról.

Ezenkívül adatokat gyűjtenek a kiválasztott orvosokról: életkor, tartózkodási hely, általános orvosláshoz kapcsolódó nőgyógyászati ​​​​cselekmények.

A statisztikai elemzés a Stata szoftverrel történik. Minden statisztikai tesztet az első típusú α 5%-os hibakockázat mellett hajtunk végre. A betegek leírása a következő változók szerint történik: a jogosultsági kritériumoknak való megfelelés, epidemiológiai jellemzők, klinikai jellemzők és kezelések. Ezeket az elemzéseket a szokásos statisztikai tesztek egészítik ki, például Chi2 teszt vagy Fisher-exact teszt a kategorikus és anova változók összehasonlítására, vagy Kruskal-Wallis teszt, ha szükséges a kvantitatív változókhoz. Nehéznek tűnik ehhez a feltáró, megfigyeléses vizsgálathoz kellően robusztus és releváns becslést javasolni a szükséges alanyok számáról. Mindazonáltal megállapodás született legalább 800 beteg bevonásáról a betegismerettel és viselkedéssel kapcsolatos lehetséges speciális profilok kialakítása érdekében. A protokollt, a tájékoztatási és beleegyezési űrlapot és a kérdőívet véleményezésre benyújtották a Személyek Védelmének Bizottságához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

773

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 65 év közötti nő

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti nő, általános orvosi tanácsadó. (A kérdőívet a sorsolás útján kiválasztott háziorvosok várótermében a kérdőív megválaszolása mellett a felvételi kritériumoknak megfelelő páciens választhatja.)

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport

A kérdőív két részből áll:

Az első rész ismerteti a betegek életkor szerinti jellemzőit, a BMI-t, a társadalmi-szakmai kategóriát, az aktuális kezeléseket, az érdeklődésre számot tartó orvosi-sebészeti előzményeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek cystitis megelőzésének módjaira vonatkozó ismereteinek és viselkedésének felmérése a kérdőívre adott válaszokból
Időkeret: 6 hetesen

A kérdőív két részből áll:

Az első rész ismerteti a betegek életkor szerinti jellemzőit, a BMI-t, a társadalmi-szakmai kategóriát, az aktuális kezeléseket, az érdeklődésre számot tartó orvosi-sebészeti előzményeket.

A másik rész abból áll

  • 16 kérdés a cystitis megelőzését célzó megelőző intézkedésekről, egyszerű válaszokkal, amelyek két csoportra oszthatók: „tudtad” és „csináld magad”
  • Két kérdés az ökológiáról
  • És még két kérdés az életmóddal és egyéb megelőző gyakorlatokkal kapcsolatban.
6 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-416

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 18 és 65 év közötti nő

3
Iratkozz fel