Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af blærebetændelse.

8. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ikke-antibiotisk primær forebyggelse af lave urinvejsinfektioner: Evaluering af viden og praksis hos patienter i den praktiserende læges kontor, observationel og beskrivende undersøgelse i den tidligere Auvergne-region i Frankrig.

3436/5000 Urinvejsinfektioner er et reelt folkesundhedsproblem. Hyppigheden af ​​disse infektioner i Frankrig anslås til mellem 6 og 8 millioner i den primære sundhedspleje (1), hvilket repræsenterer 15 % af de antibiotika, der ordineres i den primære sundhedspleje. Cirka 40-50 % af kvinderne har haft mindst én UVI i løbet af deres liv. (4) Der er også et økologisk problem ved at øge bakteriers resistens over for antibiotika. (6) (7) Målet er at vurdere patienters viden og forståelse for at forbedre primær forebyggelse.

Det sekundære mål vil være at identificere de demografiske, sociologiske og etiologiske faktorer, der kan påvirke viden og adfærd hos patienter, der konsulterer i almen medicin, vedrørende metoder til forebyggelse af blærebetændelse.

Denne eksplorative beskrivende undersøgelse er udført på baggrund af et anonymt spørgeskema, der er udsendt i venteværelser på lægekontorer efter lodtrækning i den tidligere Auvergne-region med forudgående godkendelse af læger. Inklusionskriteriet er at være en kvinde i alderen 18 til 65 år, overlæge i almen medicin.

24 praktiserende læger vil blive udtrukket i forhold til fordelingen på afdelinger i den tidligere region Auvergne.

Det primære resultatmål er at vurdere patienters viden og adfærd om, hvordan man forebygger blærebetændelse fra svar på spørgsmål i spørgeskemaet

. Undersøgelsens varighed vil være 6 uger. Spørgeskemaet består af et afsnit om patienters karakteristika, herunder alder, BMI, socio-professionel kategori, aktuelle behandlinger, medicinsk-kirurgiske antecedenter af interesse og den anden del bestående af 16 spørgsmål. om forebyggende tiltag for at undgå blærebetændelse med enkle svar opdelt i "vidste du" og "gør det selv", to spørgsmål om økologi og to andre spørgsmål om livsstil og anden forebyggende praksis.

Det vil også blive indsamlet data om de udvalgte læger: alder, placering, gynækologiske handlinger forbundet med almen medicin.

Den statistiske analyse vil blive udført med softwaren Stata. Alle statistiske test vil blive udført med risiko for fejl af den første type α på 5%. Patienterne vil blive beskrevet i henhold til variablerne: overholdelse af egnethedskriterier, epidemiologiske karakteristika, kliniske karakteristika og behandlinger. Disse analyser vil blive suppleret med de sædvanlige statistiske test, for eksempel Chi2 test eller Fisher-exact test til sammenligning af kategoriske og anova variable eller Kruskal-Wallis test om nødvendigt for de kvantitative variable. Det forekommer vanskeligt at foreslå et estimat for denne eksplorative observationsundersøgelse af antallet af nødvendige emner, der er tilstrækkelig robuste og relevante. Alligevel er det aftalt at inddrage mindst 800 patienter for at etablere mulige specifikke profiler knyttet til patientviden og adfærd. Protokollen, informations- og samtykkeskemaet samt spørgeskemaet blev forelagt Personbeskyttelsesudvalget til udtalelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3436/5000 Urinvejsinfektioner er et reelt folkesundhedsproblem. Hyppigheden af ​​disse infektioner i Frankrig anslås til mellem 6 og 8 millioner i den primære sundhedspleje (1), hvilket repræsenterer 15 % af de antibiotika, der ordineres i den primære sundhedspleje. Cirka 40-50 % af kvinderne har haft mindst én UVI i løbet af deres liv. (4) Der er også et økologisk problem ved at øge bakteriers resistens over for antibiotika. (6) Målet er at vurdere patienternes viden og forståelse for at forbedre den primære forebyggelse.

Det sekundære mål vil være at identificere de demografiske, sociologiske og etiologiske faktorer, der kan påvirke viden og adfærd hos patienter, der konsulterer i almen medicin, vedrørende metoder til forebyggelse af blærebetændelse.

Denne eksplorative beskrivende undersøgelse er udført på baggrund af et anonymt spørgeskema, der er udsendt i venteværelser på lægekontorer efter lodtrækning i den tidligere Auvergne-region med forudgående godkendelse af læger. Inklusionskriteriet er at være en kvinde i alderen 18 til 65 år, overlæge i almen medicin.

24 praktiserende læger vil blive udtrukket i forhold til fordelingen på afdelinger i den tidligere region Auvergne.

Det primære resultatmål er at vurdere patienters viden og adfærd om, hvordan man forebygger blærebetændelse fra svar på spørgsmål i spørgeskemaet

. Undersøgelsens varighed vil være 6 uger. Spørgeskemaet består af et afsnit om patienters karakteristika, herunder alder, BMI, socio-professionel kategori, aktuelle behandlinger, medicinsk-kirurgiske antecedenter af interesse og den anden del bestående af 16 spørgsmål. om forebyggende tiltag for at undgå blærebetændelse med enkle svar opdelt i "vidste du" og "gør det selv", to spørgsmål om økologi og to andre spørgsmål om livsstil og anden forebyggende praksis.

Det vil også blive indsamlet data om de udvalgte læger: alder, placering, gynækologiske handlinger forbundet med almen medicin.

Den statistiske analyse vil blive udført med softwaren Stata. Alle statistiske test vil blive udført med risiko for fejl af den første type α på 5%. Patienterne vil blive beskrevet i henhold til variablerne: overholdelse af egnethedskriterier, epidemiologiske karakteristika, kliniske karakteristika og behandlinger. Disse analyser vil blive suppleret med de sædvanlige statistiske test, for eksempel Chi2 test eller Fisher-exact test til sammenligning af kategoriske og anova variable eller Kruskal-Wallis test om nødvendigt for de kvantitative variable. Det forekommer vanskeligt at foreslå et estimat for denne eksplorative observationsundersøgelse af antallet af nødvendige emner, der er tilstrækkelig robuste og relevante. Alligevel er det aftalt at inddrage mindst 800 patienter for at etablere mulige specifikke profiler knyttet til patientviden og adfærd. Protokollen, informations- og samtykkeskemaet samt spørgeskemaet blev forelagt Personbeskyttelsesudvalget til udtalelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

773

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinde i alderen 18 til 65

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 18 til 65 år, overlæge i almen medicin. (Enhver patient, der opfylder inklusionskriterierne, kan vælge at besvare spørgeskemaet i venteværelset hos praktiserende læger udvalgt ved lodtrækning).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1

Spørgeskemaet består af to dele:

Den første del fortæller om patienternes karakteristika som alder, BMI, den socio-professionelle kategori, de aktuelle behandlinger, de medicinsk-kirurgiske forhistorier af interesse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af patienters viden og adfærd om midler til forebyggelse af blærebetændelse ud fra svar på spørgeskemapunkter
Tidsramme: ved 6 uger

Spørgeskemaet består af to dele:

Den første del fortæller om patienternes karakteristika som alder, BMI, den socio-professionelle kategori, de aktuelle behandlinger, de medicinsk-kirurgiske forhistorier af interesse.

Den anden del består af

  • 16 spørgsmål om forebyggende foranstaltninger for at undgå blærebetændelse med enkle svar opdelt i "vidste du" og "gør det selv"
  • To spørgsmål om økologi,
  • Og to andre spørgsmål om livsstil og anden forebyggende praksis.
ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

16. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-416

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvinde i alderen 18 til 65

Abonner