- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03744338
Forebyggelse af blærebetændelse.
Ikke-antibiotisk primær forebyggelse af lave urinvejsinfektioner: Evaluering af viden og praksis hos patienter i den praktiserende læges kontor, observationel og beskrivende undersøgelse i den tidligere Auvergne-region i Frankrig.
3436/5000 Urinvejsinfektioner er et reelt folkesundhedsproblem. Hyppigheden af disse infektioner i Frankrig anslås til mellem 6 og 8 millioner i den primære sundhedspleje (1), hvilket repræsenterer 15 % af de antibiotika, der ordineres i den primære sundhedspleje. Cirka 40-50 % af kvinderne har haft mindst én UVI i løbet af deres liv. (4) Der er også et økologisk problem ved at øge bakteriers resistens over for antibiotika. (6) (7) Målet er at vurdere patienters viden og forståelse for at forbedre primær forebyggelse.
Det sekundære mål vil være at identificere de demografiske, sociologiske og etiologiske faktorer, der kan påvirke viden og adfærd hos patienter, der konsulterer i almen medicin, vedrørende metoder til forebyggelse af blærebetændelse.
Denne eksplorative beskrivende undersøgelse er udført på baggrund af et anonymt spørgeskema, der er udsendt i venteværelser på lægekontorer efter lodtrækning i den tidligere Auvergne-region med forudgående godkendelse af læger. Inklusionskriteriet er at være en kvinde i alderen 18 til 65 år, overlæge i almen medicin.
24 praktiserende læger vil blive udtrukket i forhold til fordelingen på afdelinger i den tidligere region Auvergne.
Det primære resultatmål er at vurdere patienters viden og adfærd om, hvordan man forebygger blærebetændelse fra svar på spørgsmål i spørgeskemaet
. Undersøgelsens varighed vil være 6 uger. Spørgeskemaet består af et afsnit om patienters karakteristika, herunder alder, BMI, socio-professionel kategori, aktuelle behandlinger, medicinsk-kirurgiske antecedenter af interesse og den anden del bestående af 16 spørgsmål. om forebyggende tiltag for at undgå blærebetændelse med enkle svar opdelt i "vidste du" og "gør det selv", to spørgsmål om økologi og to andre spørgsmål om livsstil og anden forebyggende praksis.
Det vil også blive indsamlet data om de udvalgte læger: alder, placering, gynækologiske handlinger forbundet med almen medicin.
Den statistiske analyse vil blive udført med softwaren Stata. Alle statistiske test vil blive udført med risiko for fejl af den første type α på 5%. Patienterne vil blive beskrevet i henhold til variablerne: overholdelse af egnethedskriterier, epidemiologiske karakteristika, kliniske karakteristika og behandlinger. Disse analyser vil blive suppleret med de sædvanlige statistiske test, for eksempel Chi2 test eller Fisher-exact test til sammenligning af kategoriske og anova variable eller Kruskal-Wallis test om nødvendigt for de kvantitative variable. Det forekommer vanskeligt at foreslå et estimat for denne eksplorative observationsundersøgelse af antallet af nødvendige emner, der er tilstrækkelig robuste og relevante. Alligevel er det aftalt at inddrage mindst 800 patienter for at etablere mulige specifikke profiler knyttet til patientviden og adfærd. Protokollen, informations- og samtykkeskemaet samt spørgeskemaet blev forelagt Personbeskyttelsesudvalget til udtalelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
3436/5000 Urinvejsinfektioner er et reelt folkesundhedsproblem. Hyppigheden af disse infektioner i Frankrig anslås til mellem 6 og 8 millioner i den primære sundhedspleje (1), hvilket repræsenterer 15 % af de antibiotika, der ordineres i den primære sundhedspleje. Cirka 40-50 % af kvinderne har haft mindst én UVI i løbet af deres liv. (4) Der er også et økologisk problem ved at øge bakteriers resistens over for antibiotika. (6) Målet er at vurdere patienternes viden og forståelse for at forbedre den primære forebyggelse.
Det sekundære mål vil være at identificere de demografiske, sociologiske og etiologiske faktorer, der kan påvirke viden og adfærd hos patienter, der konsulterer i almen medicin, vedrørende metoder til forebyggelse af blærebetændelse.
Denne eksplorative beskrivende undersøgelse er udført på baggrund af et anonymt spørgeskema, der er udsendt i venteværelser på lægekontorer efter lodtrækning i den tidligere Auvergne-region med forudgående godkendelse af læger. Inklusionskriteriet er at være en kvinde i alderen 18 til 65 år, overlæge i almen medicin.
24 praktiserende læger vil blive udtrukket i forhold til fordelingen på afdelinger i den tidligere region Auvergne.
Det primære resultatmål er at vurdere patienters viden og adfærd om, hvordan man forebygger blærebetændelse fra svar på spørgsmål i spørgeskemaet
. Undersøgelsens varighed vil være 6 uger. Spørgeskemaet består af et afsnit om patienters karakteristika, herunder alder, BMI, socio-professionel kategori, aktuelle behandlinger, medicinsk-kirurgiske antecedenter af interesse og den anden del bestående af 16 spørgsmål. om forebyggende tiltag for at undgå blærebetændelse med enkle svar opdelt i "vidste du" og "gør det selv", to spørgsmål om økologi og to andre spørgsmål om livsstil og anden forebyggende praksis.
Det vil også blive indsamlet data om de udvalgte læger: alder, placering, gynækologiske handlinger forbundet med almen medicin.
Den statistiske analyse vil blive udført med softwaren Stata. Alle statistiske test vil blive udført med risiko for fejl af den første type α på 5%. Patienterne vil blive beskrevet i henhold til variablerne: overholdelse af egnethedskriterier, epidemiologiske karakteristika, kliniske karakteristika og behandlinger. Disse analyser vil blive suppleret med de sædvanlige statistiske test, for eksempel Chi2 test eller Fisher-exact test til sammenligning af kategoriske og anova variable eller Kruskal-Wallis test om nødvendigt for de kvantitative variable. Det forekommer vanskeligt at foreslå et estimat for denne eksplorative observationsundersøgelse af antallet af nødvendige emner, der er tilstrækkelig robuste og relevante. Alligevel er det aftalt at inddrage mindst 800 patienter for at etablere mulige specifikke profiler knyttet til patientviden og adfærd. Protokollen, informations- og samtykkeskemaet samt spørgeskemaet blev forelagt Personbeskyttelsesudvalget til udtalelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 18 til 65 år, overlæge i almen medicin. (Enhver patient, der opfylder inklusionskriterierne, kan vælge at besvare spørgeskemaet i venteværelset hos praktiserende læger udvalgt ved lodtrækning).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Spørgeskemaet består af to dele: Den første del fortæller om patienternes karakteristika som alder, BMI, den socio-professionelle kategori, de aktuelle behandlinger, de medicinsk-kirurgiske forhistorier af interesse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af patienters viden og adfærd om midler til forebyggelse af blærebetændelse ud fra svar på spørgeskemapunkter
Tidsramme: ved 6 uger
|
Spørgeskemaet består af to dele: Den første del fortæller om patienternes karakteristika som alder, BMI, den socio-professionelle kategori, de aktuelle behandlinger, de medicinsk-kirurgiske forhistorier af interesse. Den anden del består af
|
ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Francois M, Hanslik T, Dervaux B, Le Strat Y, Souty C, Vaux S, Maugat S, Rondet C, Sarazin M, Heym B, Coignard B, Rossignol L. The economic burden of urinary tract infections in women visiting general practices in France: a cross-sectional survey. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 9;16(a):365. doi: 10.1186/s12913-016-1620-2.
- Kunin CM. Urinary tract infections in females. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18(1):1-10; quiz 11-2. doi: 10.1093/clinids/18.1.1. No abstract available.
- Arpin C, Quentin C, Grobost F, Cambau E, Robert J, Dubois V, Coulange L, Andre C; Scientific Committee of ONERBA. Nationwide survey of extended-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae in the French community setting. J Antimicrob Chemother. 2009 Jun;63(6):1205-14. doi: 10.1093/jac/dkp108. Epub 2009 Mar 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-416
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvinde i alderen 18 til 65
-
Security Forces HospitalRekrutteringPatienter i alderen mellem 18 og 65 år, der gennemgår total knæarthroplastikSaudi Arabien
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPersoner med vestibulær hypofunktion | Personer mellem 18-65 årKalkun
-
Firat UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPersoner med vestibulær hypofunktion | Personer mellem 18-65 årKalkun
-
University College CorkUkendtAktiv rodkaries | Over 65 år | >=To carious rodoverflader pr. patientIrland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetAt være en kvinde i alderen 18-65Kalkun
-
Fujian Cancer HospitalIkke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft bekræftet af histopatologi eller cytologi | TNM (8.) fase er IV | Med EGFR-mutationer | Meningeal progression opstod efter tidligere platinholdig kemoterapi med to lægemidler og tredje generations EGFR-TKI-behandling | Mand eller kvinde | Alder på 18 år eller derover | ECOG...