Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av blærebetennelse.

8. juni 2020 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ikke-antibiotisk primær forebygging av lave urinveisinfeksjoner: Evaluering av kunnskap og praksis hos pasienter i allmennlegekontoret, observasjons- og beskrivende studie i den tidligere Auvergne-regionen i Frankrike.

3436/5000 Urinveisinfeksjoner er et reelt folkehelseproblem. Frekvensen av disse infeksjonene i Frankrike er estimert mellom 6 og 8 millioner i primærhelsetjenesten (1), som representerer 15 % av antibiotika foreskrevet i primærhelsetjenesten. Omtrent 40-50 % av kvinnene har hatt minst én UVI i løpet av livet. (4) Det er også et økologisk problem ved å øke motstanden til bakterier mot antibiotika. (6) (7) Målet er å vurdere pasientenes kunnskap og forståelse for å forbedre primærforebygging.

Det sekundære målet vil være å identifisere de demografiske, sosiologiske og etiologiske faktorene som kan påvirke kunnskapen og adferden til pasienter som konsulterer i allmennmedisin om metoder for forebygging av blærebetennelse.

Denne eksplorative deskriptive studien er utført på grunnlag av et anonymt spørreskjema distribuert i venterom til fastlegekontorer etter loddtrekning i tidligere Auvergne-regionen med forhåndsgodkjenning av leger. Inklusjonskriteriet er å være kvinne i alderen 18 til 65 år, overlege i allmennmedisin.

24 allmennleger trekkes ut i forhold til avdelingsfordelingen i den tidligere regionen Auvergne.

Det primære utfallsmålet er å vurdere pasienters kunnskap og atferd om hvordan man kan forhindre blærebetennelse fra svar på spørreskjemaelementer

. Studiets varighet vil være 6 uker. Spørreskjemaet består av en del om kjennetegn ved pasienter, inkludert alder, BMI, sosio-profesjonell kategori, aktuelle behandlinger, medisinsk-kirurgiske antecedenter av interesse og den andre delen består av 16 spørsmål. om forebyggende tiltak for å unngå blærebetennelse med enkle svar fordelt på «visste du» og «gjør det selv», to spørsmål om økologi og to andre spørsmål om livsstil og annen forebyggende praksis.

Det vil også bli samlet inn data om de utvalgte legene: alder, sted, gynekologiske handlinger knyttet til allmennmedisin.

Den statistiske analysen vil bli utført med programvaren Stata. Alle statistiske tester vil bli utført med risiko for feil av den første typen α på 5 %. Pasienter vil bli beskrevet i henhold til variablene: samsvar med kvalifikasjonskriterier, epidemiologiske egenskaper, kliniske egenskaper og behandlinger. Disse analysene vil bli supplert med de vanlige statistiske testene, for eksempel Chi2 test eller Fisher-exact test for sammenligning av kategoriske og anova variable eller Kruskal-Wallis test om nødvendig for de kvantitative variablene. Det synes vanskelig å foreslå for denne utforskende observasjonsstudien et estimat av antall nødvendige emner som er tilstrekkelig robuste og relevante. Det er likevel avtalt å inkludere minst 800 pasienter for å etablere mulige spesifikke profiler knyttet til pasientkunnskap og atferd. Protokollen, informasjons- og samtykkeskjemaet og spørreskjemaet ble sendt til uttalelse til Personvernutvalget.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

3436/5000 Urinveisinfeksjoner er et reelt folkehelseproblem. Frekvensen av disse infeksjonene i Frankrike er estimert mellom 6 og 8 millioner i primærhelsetjenesten (1), som representerer 15 % av antibiotika foreskrevet i primærhelsetjenesten. Omtrent 40-50 % av kvinnene har hatt minst én UVI i løpet av livet. (4) Det er også et økologisk problem ved å øke motstanden til bakterier mot antibiotika. (6) Målet er å vurdere pasientenes kunnskap og forståelse for å forbedre primærforebygging.

Det sekundære målet vil være å identifisere de demografiske, sosiologiske og etiologiske faktorene som kan påvirke kunnskapen og adferden til pasienter som konsulterer i allmennmedisin om metoder for forebygging av blærebetennelse.

Denne eksplorative deskriptive studien er utført på grunnlag av et anonymt spørreskjema distribuert i venterom til fastlegekontorer etter loddtrekning i tidligere Auvergne-regionen med forhåndsgodkjenning av leger. Inklusjonskriteriet er å være kvinne i alderen 18 til 65 år, overlege i allmennmedisin.

24 allmennleger trekkes ut i forhold til avdelingsfordelingen i den tidligere regionen Auvergne.

Det primære utfallsmålet er å vurdere pasienters kunnskap og atferd om hvordan man kan forhindre blærebetennelse fra svar på spørreskjemaelementer

. Studiets varighet vil være 6 uker. Spørreskjemaet består av en del om kjennetegn ved pasienter, inkludert alder, BMI, sosio-profesjonell kategori, aktuelle behandlinger, medisinsk-kirurgiske antecedenter av interesse og den andre delen består av 16 spørsmål. om forebyggende tiltak for å unngå blærebetennelse med enkle svar fordelt på «visste du» og «gjør det selv», to spørsmål om økologi og to andre spørsmål om livsstil og annen forebyggende praksis.

Det vil også bli samlet inn data om de utvalgte legene: alder, sted, gynekologiske handlinger knyttet til allmennmedisin.

Den statistiske analysen vil bli utført med programvaren Stata. Alle statistiske tester vil bli utført med risiko for feil av den første typen α på 5%. Pasienter vil bli beskrevet i henhold til variablene: samsvar med kvalifikasjonskriterier, epidemiologiske egenskaper, kliniske egenskaper og behandlinger. Disse analysene vil bli supplert med de vanlige statistiske testene, for eksempel Chi2 test eller Fisher-exact test for sammenligning av kategoriske og anova variable eller Kruskal-Wallis test om nødvendig for de kvantitative variablene. Det synes vanskelig å foreslå for denne utforskende observasjonsstudien et estimat av antall nødvendige emner som er tilstrekkelig robuste og relevante. Det er likevel avtalt å inkludere minst 800 pasienter for å etablere mulige spesifikke profiler knyttet til pasientkunnskap og atferd. Protokollen, informasjons- og samtykkeskjemaet og spørreskjemaet ble sendt til uttalelse til Personvernutvalget.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

773

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinne i alderen 18 til 65 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne i alderen 18 til 65 år, overlege i allmennmedisin. (Enhver pasient som oppfyller inklusjonskriteriene kan velge å svare på spørreskjemaet på venterommet til allmennleger valgt ved loddtrekning.)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1

Spørreskjemaet består av to deler:

Den første delen forteller om egenskapene til pasientene som alder, BMI, den sosio-profesjonelle kategorien, gjeldende behandlinger, medisinsk-kirurgiske antecedenter av interesse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av pasienters kunnskap og atferd om metoder for forebygging av blærebetennelse fra svar på spørreskjemaelementer
Tidsramme: ved 6 uker

Spørreskjemaet består av to deler:

Den første delen forteller om egenskapene til pasientene som alder, BMI, den sosio-profesjonelle kategorien, gjeldende behandlinger, medisinsk-kirurgiske antecedenter av interesse.

Den andre delen består av

  • 16 spørsmål om forebyggende tiltak for å unngå blærebetennelse med enkle svar delt inn i "visste du" og "gjør det selv"
  • To spørsmål om økologi,
  • Og to andre spørsmål om livsstil og annen forebyggende praksis.
ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHU-416

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere