- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03744338
Forebygging av blærebetennelse.
Ikke-antibiotisk primær forebygging av lave urinveisinfeksjoner: Evaluering av kunnskap og praksis hos pasienter i allmennlegekontoret, observasjons- og beskrivende studie i den tidligere Auvergne-regionen i Frankrike.
3436/5000 Urinveisinfeksjoner er et reelt folkehelseproblem. Frekvensen av disse infeksjonene i Frankrike er estimert mellom 6 og 8 millioner i primærhelsetjenesten (1), som representerer 15 % av antibiotika foreskrevet i primærhelsetjenesten. Omtrent 40-50 % av kvinnene har hatt minst én UVI i løpet av livet. (4) Det er også et økologisk problem ved å øke motstanden til bakterier mot antibiotika. (6) (7) Målet er å vurdere pasientenes kunnskap og forståelse for å forbedre primærforebygging.
Det sekundære målet vil være å identifisere de demografiske, sosiologiske og etiologiske faktorene som kan påvirke kunnskapen og adferden til pasienter som konsulterer i allmennmedisin om metoder for forebygging av blærebetennelse.
Denne eksplorative deskriptive studien er utført på grunnlag av et anonymt spørreskjema distribuert i venterom til fastlegekontorer etter loddtrekning i tidligere Auvergne-regionen med forhåndsgodkjenning av leger. Inklusjonskriteriet er å være kvinne i alderen 18 til 65 år, overlege i allmennmedisin.
24 allmennleger trekkes ut i forhold til avdelingsfordelingen i den tidligere regionen Auvergne.
Det primære utfallsmålet er å vurdere pasienters kunnskap og atferd om hvordan man kan forhindre blærebetennelse fra svar på spørreskjemaelementer
. Studiets varighet vil være 6 uker. Spørreskjemaet består av en del om kjennetegn ved pasienter, inkludert alder, BMI, sosio-profesjonell kategori, aktuelle behandlinger, medisinsk-kirurgiske antecedenter av interesse og den andre delen består av 16 spørsmål. om forebyggende tiltak for å unngå blærebetennelse med enkle svar fordelt på «visste du» og «gjør det selv», to spørsmål om økologi og to andre spørsmål om livsstil og annen forebyggende praksis.
Det vil også bli samlet inn data om de utvalgte legene: alder, sted, gynekologiske handlinger knyttet til allmennmedisin.
Den statistiske analysen vil bli utført med programvaren Stata. Alle statistiske tester vil bli utført med risiko for feil av den første typen α på 5 %. Pasienter vil bli beskrevet i henhold til variablene: samsvar med kvalifikasjonskriterier, epidemiologiske egenskaper, kliniske egenskaper og behandlinger. Disse analysene vil bli supplert med de vanlige statistiske testene, for eksempel Chi2 test eller Fisher-exact test for sammenligning av kategoriske og anova variable eller Kruskal-Wallis test om nødvendig for de kvantitative variablene. Det synes vanskelig å foreslå for denne utforskende observasjonsstudien et estimat av antall nødvendige emner som er tilstrekkelig robuste og relevante. Det er likevel avtalt å inkludere minst 800 pasienter for å etablere mulige spesifikke profiler knyttet til pasientkunnskap og atferd. Protokollen, informasjons- og samtykkeskjemaet og spørreskjemaet ble sendt til uttalelse til Personvernutvalget.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
3436/5000 Urinveisinfeksjoner er et reelt folkehelseproblem. Frekvensen av disse infeksjonene i Frankrike er estimert mellom 6 og 8 millioner i primærhelsetjenesten (1), som representerer 15 % av antibiotika foreskrevet i primærhelsetjenesten. Omtrent 40-50 % av kvinnene har hatt minst én UVI i løpet av livet. (4) Det er også et økologisk problem ved å øke motstanden til bakterier mot antibiotika. (6) Målet er å vurdere pasientenes kunnskap og forståelse for å forbedre primærforebygging.
Det sekundære målet vil være å identifisere de demografiske, sosiologiske og etiologiske faktorene som kan påvirke kunnskapen og adferden til pasienter som konsulterer i allmennmedisin om metoder for forebygging av blærebetennelse.
Denne eksplorative deskriptive studien er utført på grunnlag av et anonymt spørreskjema distribuert i venterom til fastlegekontorer etter loddtrekning i tidligere Auvergne-regionen med forhåndsgodkjenning av leger. Inklusjonskriteriet er å være kvinne i alderen 18 til 65 år, overlege i allmennmedisin.
24 allmennleger trekkes ut i forhold til avdelingsfordelingen i den tidligere regionen Auvergne.
Det primære utfallsmålet er å vurdere pasienters kunnskap og atferd om hvordan man kan forhindre blærebetennelse fra svar på spørreskjemaelementer
. Studiets varighet vil være 6 uker. Spørreskjemaet består av en del om kjennetegn ved pasienter, inkludert alder, BMI, sosio-profesjonell kategori, aktuelle behandlinger, medisinsk-kirurgiske antecedenter av interesse og den andre delen består av 16 spørsmål. om forebyggende tiltak for å unngå blærebetennelse med enkle svar fordelt på «visste du» og «gjør det selv», to spørsmål om økologi og to andre spørsmål om livsstil og annen forebyggende praksis.
Det vil også bli samlet inn data om de utvalgte legene: alder, sted, gynekologiske handlinger knyttet til allmennmedisin.
Den statistiske analysen vil bli utført med programvaren Stata. Alle statistiske tester vil bli utført med risiko for feil av den første typen α på 5%. Pasienter vil bli beskrevet i henhold til variablene: samsvar med kvalifikasjonskriterier, epidemiologiske egenskaper, kliniske egenskaper og behandlinger. Disse analysene vil bli supplert med de vanlige statistiske testene, for eksempel Chi2 test eller Fisher-exact test for sammenligning av kategoriske og anova variable eller Kruskal-Wallis test om nødvendig for de kvantitative variablene. Det synes vanskelig å foreslå for denne utforskende observasjonsstudien et estimat av antall nødvendige emner som er tilstrekkelig robuste og relevante. Det er likevel avtalt å inkludere minst 800 pasienter for å etablere mulige spesifikke profiler knyttet til pasientkunnskap og atferd. Protokollen, informasjons- og samtykkeskjemaet og spørreskjemaet ble sendt til uttalelse til Personvernutvalget.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i alderen 18 til 65 år, overlege i allmennmedisin. (Enhver pasient som oppfyller inklusjonskriteriene kan velge å svare på spørreskjemaet på venterommet til allmennleger valgt ved loddtrekning.)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Spørreskjemaet består av to deler: Den første delen forteller om egenskapene til pasientene som alder, BMI, den sosio-profesjonelle kategorien, gjeldende behandlinger, medisinsk-kirurgiske antecedenter av interesse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av pasienters kunnskap og atferd om metoder for forebygging av blærebetennelse fra svar på spørreskjemaelementer
Tidsramme: ved 6 uker
|
Spørreskjemaet består av to deler: Den første delen forteller om egenskapene til pasientene som alder, BMI, den sosio-profesjonelle kategorien, gjeldende behandlinger, medisinsk-kirurgiske antecedenter av interesse. Den andre delen består av
|
ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Francois M, Hanslik T, Dervaux B, Le Strat Y, Souty C, Vaux S, Maugat S, Rondet C, Sarazin M, Heym B, Coignard B, Rossignol L. The economic burden of urinary tract infections in women visiting general practices in France: a cross-sectional survey. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 9;16(a):365. doi: 10.1186/s12913-016-1620-2.
- Kunin CM. Urinary tract infections in females. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18(1):1-10; quiz 11-2. doi: 10.1093/clinids/18.1.1. No abstract available.
- Arpin C, Quentin C, Grobost F, Cambau E, Robert J, Dubois V, Coulange L, Andre C; Scientific Committee of ONERBA. Nationwide survey of extended-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae in the French community setting. J Antimicrob Chemother. 2009 Jun;63(6):1205-14. doi: 10.1093/jac/dkp108. Epub 2009 Mar 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHU-416
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .