- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03744338
Kystiitin ehkäisy.
Alhaisten virtsateiden infektioiden ei-antibioottinen primaariehkäisy: Potilaiden tietämyksen ja käytäntöjen arviointi yleislääkärin vastaanotolla, havainnollinen ja kuvaava tutkimus entisellä Auvergnen alueella Ranskassa.
3436/5000 Virtsatietulehdukset ovat todellinen kansanterveysongelma. Näiden infektioiden esiintymistiheys Ranskassa on arviolta 6–8 miljoonaa perusterveydenhuollossa (1), mikä on 15 prosenttia perusterveydenhuollossa määrätyistä antibiooteista. Noin 40–50 prosentilla naisista on ollut ainakin yksi virtsatietulehdus elämänsä aikana. (4) Bakteerien antibioottien vastustuskyvyn lisääminen aiheuttaa myös ekologisen ongelman. (6) (7) Tavoitteena on arvioida potilaiden tietämystä ja ymmärrystä primaariehkäisyn parantamiseksi.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa demografiset, sosiologiset ja etiologiset tekijät, jotka voivat vaikuttaa yleislääketieteessä konsultoivien potilaiden tietoon ja käyttäytymiseen kystiitin ehkäisykeinoista.
Tämä kartoittava kuvaileva tutkimus suoritetaan anonyymin kyselylomakkeen pohjalta, joka jaetaan yleislääkärien toimistojen odotushuoneissa arpajaisten jälkeen entisellä Auvergnen alueella lääkäreiden ennakkoluvalla. Osallistumiskriteerinä on oltava 18-65-vuotias nainen, yleislääketieteen konsultti.
24 yleislääkäriä arvotaan suhteessa entisen Auvergnen alueen osastoon.
Ensisijainen tulosmitta on arvioida potilaiden tietämystä ja käyttäytymistä kystiittien estämisestä kyselylomakkeen vastauksista.
. Tutkimuksen kesto on 6 viikkoa. Kyselylomake koostuu potilaiden ominaisuuksia käsittelevästä osiosta, mukaan lukien ikä, BMI, sosioammatillinen luokka, nykyiset hoidot, kiinnostavat lääketieteelliset ja kirurgiset esikuvat ja toinen osa, joka koostuu 16 kysymyksestä. ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä kystiitin välttämiseksi yksinkertaisilla vastauksilla, jotka on jaettu "tiesitkö" ja "tee se itse", kaksi kysymystä ekologiasta ja kaksi muuta kysymystä elämäntavoista ja muista ennaltaehkäisevistä käytännöistä.
Lisäksi kerätään tietoja valituista lääkäreistä: ikä, sijainti, yleislääketieteen gynekologiset toimet.
Tilastollinen analyysi suoritetaan Stata-ohjelmistolla. Kaikki tilastolliset testit suoritetaan ensimmäisen tyypin α 5 %:n virheriskillä. Potilaat kuvataan muuttujien mukaan: kelpoisuuskriteerien noudattaminen, epidemiologiset ominaisuudet, kliiniset ominaisuudet ja hoidot. Näitä analyysejä täydennetään tavanomaisilla tilastollisilla testeillä, esimerkiksi Chi2-testillä tai Fisher-exact-testillä kategoristen ja anovamuuttujien vertailua varten tai Kruskal-Wallis-testillä, jos se on tarpeen kvantitatiivisille muuttujille. Vaikuttaa vaikealta ehdottaa tälle havainnollistavalle tutkimukselle riittävän vahvaa ja relevanttia arviota tarvittavien aiheiden määrästä. Siitä huolimatta on sovittu vähintään 800 potilaan ottamisesta mukaan mahdollisten potilastietoihin ja -käyttäytymiseen liittyvien erityisprofiilien määrittämiseksi Protokolla, tieto- ja suostumuslomake sekä kyselylomake toimitettiin lausuntoa varten Henkilösuojakomitealle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
3436/5000 Virtsatietulehdukset ovat todellinen kansanterveysongelma. Näiden infektioiden esiintymistiheys Ranskassa on arviolta 6–8 miljoonaa perusterveydenhuollossa (1), mikä on 15 prosenttia perusterveydenhuollossa määrätyistä antibiooteista. Noin 40–50 prosentilla naisista on ollut ainakin yksi virtsatietulehdus elämänsä aikana. (4) Bakteerien antibioottien vastustuskyvyn lisääminen aiheuttaa myös ekologisen ongelman. (6) Tavoitteena on arvioida potilaiden tietämystä ja ymmärrystä primaarisen ehkäisyn parantamiseksi.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa demografiset, sosiologiset ja etiologiset tekijät, jotka voivat vaikuttaa yleislääketieteessä konsultoivien potilaiden tietoon ja käyttäytymiseen kystiitin ehkäisykeinoista.
Tämä kartoittava kuvaileva tutkimus suoritetaan anonyymin kyselylomakkeen pohjalta, joka jaetaan yleislääkärien toimistojen odotushuoneissa arpajaisten jälkeen entisellä Auvergnen alueella lääkäreiden ennakkoluvalla. Osallistumiskriteerinä on oltava 18-65-vuotias nainen, yleislääketieteen konsultti.
24 yleislääkäriä arvotaan suhteessa entisen Auvergnen alueen osastoon.
Ensisijainen tulosmitta on arvioida potilaiden tietämystä ja käyttäytymistä kystiittien estämisestä kyselylomakkeen vastauksista.
. Tutkimuksen kesto on 6 viikkoa. Kyselylomake koostuu potilaiden ominaisuuksia käsittelevästä osiosta, mukaan lukien ikä, BMI, sosioammatillinen luokka, nykyiset hoidot, kiinnostavat lääketieteelliset ja kirurgiset esikuvat ja toinen osa, joka koostuu 16 kysymyksestä. ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä kystiitin välttämiseksi yksinkertaisilla vastauksilla, jotka on jaettu "tiesitkö" ja "tee se itse", kaksi kysymystä ekologiasta ja kaksi muuta kysymystä elämäntavoista ja muista ennaltaehkäisevistä käytännöistä.
Lisäksi kerätään tietoja valituista lääkäreistä: ikä, sijainti, yleislääketieteen gynekologiset toimet.
Tilastollinen analyysi suoritetaan Stata-ohjelmistolla. Kaikki tilastolliset testit suoritetaan ensimmäisen luokan virheriskillä α 5 %. Potilaat kuvataan muuttujien mukaan: kelpoisuuskriteerien noudattaminen, epidemiologiset ominaisuudet, kliiniset ominaisuudet ja hoidot. Näitä analyysejä täydennetään tavanomaisilla tilastollisilla testeillä, esimerkiksi Chi2-testillä tai Fisher-exact-testillä kategoristen ja anovamuuttujien vertailua varten tai Kruskal-Wallis-testillä, jos se on tarpeen kvantitatiivisille muuttujille. Vaikuttaa vaikealta ehdottaa tälle havainnollistavalle tutkimukselle riittävän vahvaa ja relevanttia arviota tarvittavien aiheiden määrästä. Siitä huolimatta on sovittu vähintään 800 potilaan ottamisesta mukaan mahdollisten potilastietoihin ja -käyttäytymiseen liittyvien erityisprofiilien määrittämiseksi Protokolla, tieto- ja suostumuslomake sekä kyselylomake toimitettiin lausuntoa varten Henkilösuojakomitealle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotias nainen, yleislääketieteen konsultti. (Jokainen osallistumiskriteerit täyttävä potilas voi halutessaan vastata kyselyyn arvalla valittujen yleislääkäreiden odotushuoneessa.)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Kyselylomake koostuu kahdesta osasta: Ensimmäisessä osassa kerrottiin potilaiden ominaisuuksista kuten iästä, BMI:stä, sosioammatillisesta kategoriasta, nykyisistä hoidoista ja kiinnostavista lääketieteellis-kirurgisista edellytyksistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tietämyksen ja käyttäytymisen arviointi kystiitin ehkäisykeinoista kyselylomakkeen vastauksista
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
|
Kyselylomake koostuu kahdesta osasta: Ensimmäisessä osassa kerrottiin potilaiden ominaisuuksista kuten iästä, BMI:stä, sosioammatillisesta kategoriasta, nykyisistä hoidoista ja kiinnostavista lääketieteellis-kirurgisista edellytyksistä. Toinen osa koostuu
|
6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Francois M, Hanslik T, Dervaux B, Le Strat Y, Souty C, Vaux S, Maugat S, Rondet C, Sarazin M, Heym B, Coignard B, Rossignol L. The economic burden of urinary tract infections in women visiting general practices in France: a cross-sectional survey. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 9;16(a):365. doi: 10.1186/s12913-016-1620-2.
- Kunin CM. Urinary tract infections in females. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18(1):1-10; quiz 11-2. doi: 10.1093/clinids/18.1.1. No abstract available.
- Arpin C, Quentin C, Grobost F, Cambau E, Robert J, Dubois V, Coulange L, Andre C; Scientific Committee of ONERBA. Nationwide survey of extended-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae in the French community setting. J Antimicrob Chemother. 2009 Jun;63(6):1205-14. doi: 10.1093/jac/dkp108. Epub 2009 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-416
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .