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Prévention de la cystite.

8 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prévention primaire non antibiotique des infections des voies urinaires basses : évaluation des connaissances et des pratiques des patients en cabinet de médecine générale, étude observationnelle et descriptive dans l'ancienne région Auvergne en France.

3436/5000 Les infections urinaires sont un véritable problème de santé publique. La fréquence de ces infections en France est estimée entre 6 et 8 millions en médecine générale (1) ce qui représente 15 % des antibiotiques prescrits en médecine générale. Environ 40 à 50 % des femmes ont eu au moins une infection urinaire au cours de leur vie. (4) Il y a aussi un enjeu écologique en augmentant la résistance des bactéries aux antibiotiques. (6) (7) L'objectif est d'évaluer les connaissances et la compréhension des patients pour améliorer la prévention primaire.

L'objectif secondaire sera d'identifier les facteurs démographiques, sociologiques et étiologiques susceptibles d'influencer les connaissances et les comportements des patients consultant en médecine générale concernant les moyens de prévention de la cystite.

Cette étude descriptive exploratoire est réalisée sur la base d'un questionnaire anonyme distribué dans les salles d'attente des cabinets de médecins généralistes après tirage au sort dans l'ancienne région Auvergne et accord préalable des médecins. Le critère d'inclusion est d'être une femme âgée de 18 à 65 ans, consultante en médecine générale.

24 médecins généralistes seront tirés au sort au prorata de la répartition par département de l'ancienne région Auvergne.

Le critère de jugement principal consiste à évaluer les connaissances et les comportements des patients sur la manière de prévenir la cystite à partir des réponses aux questions du questionnaire

. La durée de l'étude sera de 6 semaines. Le questionnaire est composé d'une partie sur les caractéristiques des patients dont l'âge, l'IMC, la catégorie socio-professionnelle, les traitements en cours, les antécédents médico-chirurgicaux d'intérêt et l'autre partie composée de 16 questions. sur les mesures préventives pour éviter la cystite avec des réponses simples réparties en "saviez-vous" et "faites-le vous-même", deux questions sur l'écologie et deux autres questions sur l'hygiène de vie et autres pratiques préventives.

Il sera également collecté des données sur les médecins sélectionnés : âge, localisation, actes gynécologiques liés à la médecine générale.

L'analyse statistique sera réalisée avec le logiciel Stata. Tous les tests statistiques seront effectués au risque d'erreur de première espèce α de 5%. Les patients seront décrits selon les variables : respect des critères d'éligibilité, caractéristiques épidémiologiques, caractéristiques cliniques et traitements. Ces analyses seront complétées par les tests statistiques usuels, par exemple test du Chi2 ou test de Fisher-exact pour la comparaison des variables catégorielles et anova ou test de Kruskal-Wallis si nécessaire pour les variables quantitatives. Il semble difficile de proposer pour cette étude observationnelle exploratoire une estimation du nombre de sujets nécessaires suffisamment robuste et pertinente. Néanmoins, il a été convenu d'inclure au moins 800 patients pour établir d'éventuels profils spécifiques liés aux connaissances et comportements des patients. Le protocole, le formulaire d'information et de consentement et le questionnaire ont été soumis pour avis à la Commission de protection des personnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

3436/5000 Les infections urinaires sont un véritable problème de santé publique. La fréquence de ces infections en France est estimée entre 6 et 8 millions en médecine générale (1) ce qui représente 15 % des antibiotiques prescrits en médecine générale. Environ 40 à 50 % des femmes ont eu au moins une infection urinaire au cours de leur vie. (4) Il y a aussi un enjeu écologique en augmentant la résistance des bactéries aux antibiotiques. (6) L'objectif est d'évaluer les connaissances et la compréhension des patients pour améliorer la prévention primaire.

L'objectif secondaire sera d'identifier les facteurs démographiques, sociologiques et étiologiques susceptibles d'influencer les connaissances et les comportements des patients consultant en médecine générale concernant les moyens de prévention de la cystite.

Cette étude descriptive exploratoire est réalisée sur la base d'un questionnaire anonyme distribué dans les salles d'attente des cabinets de médecins généralistes après tirage au sort dans l'ancienne région Auvergne et accord préalable des médecins. Le critère d'inclusion est d'être une femme âgée de 18 à 65 ans, consultante en médecine générale.

24 médecins généralistes seront tirés au sort au prorata de la répartition par département de l'ancienne région Auvergne.

Le critère de jugement principal consiste à évaluer les connaissances et les comportements des patients sur la manière de prévenir la cystite à partir des réponses aux questions du questionnaire

. La durée de l'étude sera de 6 semaines. Le questionnaire est composé d'une partie sur les caractéristiques des patients dont l'âge, l'IMC, la catégorie socio-professionnelle, les traitements en cours, les antécédents médico-chirurgicaux d'intérêt et l'autre partie composée de 16 questions. sur les mesures préventives pour éviter la cystite avec des réponses simples réparties en "saviez-vous" et "faites-le vous-même", deux questions sur l'écologie et deux autres questions sur l'hygiène de vie et autres pratiques préventives.

Il sera également collecté des données sur les médecins sélectionnés : âge, localisation, actes gynécologiques liés à la médecine générale.

L'analyse statistique sera réalisée avec le logiciel Stata Tous les tests statistiques seront réalisés avec un risque d'erreur de première espèce α de 5%. Les patients seront décrits selon les variables : respect des critères d'éligibilité, caractéristiques épidémiologiques, caractéristiques cliniques et traitements. Ces analyses seront complétées par les tests statistiques usuels, par exemple test du Chi2 ou test de Fisher-exact pour la comparaison des variables catégorielles et anova ou test de Kruskal-Wallis si nécessaire pour les variables quantitatives. Il semble difficile de proposer pour cette étude observationnelle exploratoire une estimation du nombre de sujets nécessaires suffisamment robuste et pertinente. Néanmoins, il a été convenu d'inclure au moins 800 patients pour établir d'éventuels profils spécifiques liés aux connaissances et comportements des patients. Le protocole, le formulaire d'information et de consentement et le questionnaire ont été soumis pour avis à la Commission de protection des personnes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

773

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femme de 18 à 65 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Femme âgée de 18 à 65 ans, consultante en médecine générale. (Tout patient répondant aux critères d'inclusion peut choisir de répondre au questionnaire dans la salle d'attente des médecins généralistes tirés au sort.)

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1

Le questionnaire est composé de deux parties :

La première partie permet de connaître les caractéristiques des patients comme l'âge, l'IMC, la catégorie socioprofessionnelle, les traitements en cours, les antécédents médico-chirurgicaux d'intérêt.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des connaissances et des comportements des patients sur les moyens de prévention de la cystite à partir des réponses aux items du questionnaire
Délai: à 6 semaines

Le questionnaire est composé de deux parties :

La première partie permet de connaître les caractéristiques des patients comme l'âge, l'IMC, la catégorie socioprofessionnelle, les traitements en cours, les antécédents médico-chirurgicaux d'intérêt.

L'autre partie consiste en

  • 16 questions sur les mesures préventives pour éviter la cystite avec des réponses simples divisées en "saviez-vous" et "faites-le vous-même"
  • Deux questions sur l'écologie,
  • Et deux autres questions sur le mode de vie et autres pratiques préventives.
à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Première publication (Réel)

16 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-416

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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