Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zapaleniu pęcherza.

8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Nieantybiotykowa profilaktyka pierwotna infekcji dolnych dróg moczowych: ocena wiedzy i praktyk pacjentów w gabinecie lekarza pierwszego kontaktu, badanie obserwacyjne i opisowe w byłym regionie Owernii we Francji.

3436/5000 Zakażenia dróg moczowych są prawdziwym problemem zdrowia publicznego. Częstość tych zakażeń we Francji szacuje się na 6 do 8 milionów w podstawowej opiece zdrowotnej (1), co stanowi 15% antybiotyków przepisywanych w podstawowej opiece zdrowotnej. Około 40-50% kobiet miało przynajmniej jeden ZUM w swoim życiu. (4) Istnieje również kwestia ekologiczna polegająca na zwiększaniu oporności bakterii na antybiotyki. (6) (7) Celem jest ocena wiedzy i zrozumienia pacjentów w celu poprawy profilaktyki pierwotnej.

Celem drugorzędnym będzie identyfikacja czynników demograficznych, socjologicznych i etiologicznych, które mogą wpływać na wiedzę i zachowania pacjentów konsultowanych z zakresu medycyny ogólnej w zakresie profilaktyki zapalenia pęcherza moczowego.

To eksploracyjne badanie opisowe jest przeprowadzane na podstawie anonimowego kwestionariusza rozdawanego w poczekalniach gabinetów lekarskich po losowaniu w byłym regionie Owernii za uprzednią zgodą lekarzy. Kryterium włączenia ma być kobieta w wieku od 18 do 65 lat, konsultant medycyny ogólnej.

24 lekarzy ogólnych zostanie wylosowanych proporcjonalnie do podziału na departamenty byłego regionu Owernia.

Podstawową miarą wyniku jest ocena wiedzy i zachowań pacjentów na temat zapobiegania zapaleniu pęcherza moczowego na podstawie odpowiedzi na pozycje kwestionariusza

. Czas trwania badania wyniesie 6 tygodni. Kwestionariusz składa się z części dotyczącej charakterystyki pacjentów obejmującej wiek, BMI, kategorię społeczno-zawodową, aktualne leczenie, poprzedników medyczno-chirurgicznych oraz drugiej części składającej się z 16 pytań. na temat środków zapobiegawczych w celu uniknięcia zapalenia pęcherza z prostymi odpowiedziami podzielonymi na „czy wiesz” i „zrób to sam”, dwoma pytaniami dotyczącymi ekologii i dwoma innymi pytaniami dotyczącymi stylu życia i innych praktyk zapobiegawczych.

Zbierane będą również dane dotyczące wybranych lekarzy: wiek, lokalizacja, czynności ginekologiczne związane z medycyną ogólną.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania Stata. Wszystkie testy statystyczne będą przeprowadzane z ryzykiem błędu pierwszego rodzaju α wynoszącym 5%. Pacjenci zostaną opisani według zmiennych: zgodność z kryteriami kwalifikacji, charakterystyka epidemiologiczna, charakterystyka kliniczna i leczenie. Analizy te zostaną uzupełnione zwykłymi testami statystycznymi, na przykład testem Chi2 lub testem dokładnym Fishera do porównania zmiennych kategorialnych i anova lub, jeśli to konieczne, testem Kruskala-Wallisa dla zmiennych ilościowych. Wydaje się, że trudno jest zaproponować dla tego odkrywczego badania obserwacyjnego oszacowanie liczby niezbędnych przedmiotów wystarczająco solidnych i odpowiednich. Niemniej jednak uzgodniono włączenie co najmniej 800 pacjentów w celu ustalenia ewentualnych konkretnych profili związanych z wiedzą i zachowaniem pacjentów. Protokół, formularz informacji i zgody oraz kwestionariusz zostały przekazane do zaopiniowania Komitetowi ds. Ochrony Osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

3436/5000 Zakażenia dróg moczowych są prawdziwym problemem zdrowia publicznego. Częstość tych zakażeń we Francji szacuje się na 6 do 8 milionów w podstawowej opiece zdrowotnej (1), co stanowi 15% antybiotyków przepisywanych w podstawowej opiece zdrowotnej. Około 40-50% kobiet miało przynajmniej jeden ZUM w swoim życiu. (4) Istnieje również kwestia ekologiczna polegająca na zwiększaniu oporności bakterii na antybiotyki. (6) Celem jest ocena wiedzy i zrozumienia pacjentów w celu poprawy profilaktyki pierwotnej.

Celem drugorzędnym będzie identyfikacja czynników demograficznych, socjologicznych i etiologicznych, które mogą wpływać na wiedzę i zachowania pacjentów konsultowanych z zakresu medycyny ogólnej w zakresie profilaktyki zapalenia pęcherza moczowego.

To eksploracyjne badanie opisowe jest przeprowadzane na podstawie anonimowego kwestionariusza rozdawanego w poczekalniach gabinetów lekarskich po losowaniu w byłym regionie Owernii za uprzednią zgodą lekarzy. Kryterium włączenia ma być kobieta w wieku od 18 do 65 lat, konsultant medycyny ogólnej.

24 lekarzy ogólnych zostanie wylosowanych proporcjonalnie do podziału na departamenty byłego regionu Owernia.

Podstawową miarą wyniku jest ocena wiedzy i zachowań pacjentów na temat zapobiegania zapaleniu pęcherza moczowego na podstawie odpowiedzi na pozycje kwestionariusza

. Czas trwania badania wyniesie 6 tygodni. Kwestionariusz składa się z części dotyczącej charakterystyki pacjentów obejmującej wiek, BMI, kategorię społeczno-zawodową, aktualne leczenie, poprzedników medyczno-chirurgicznych oraz drugiej części składającej się z 16 pytań. na temat środków zapobiegawczych w celu uniknięcia zapalenia pęcherza z prostymi odpowiedziami podzielonymi na „czy wiesz” i „zrób to sam”, dwoma pytaniami dotyczącymi ekologii i dwoma innymi pytaniami dotyczącymi stylu życia i innych praktyk zapobiegawczych.

Zbierane będą również dane dotyczące wybranych lekarzy: wiek, lokalizacja, czynności ginekologiczne związane z medycyną ogólną.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą programu Stata Wszystkie testy statystyczne zostaną przeprowadzone z ryzykiem błędu pierwszego rodzaju α wynoszącym 5%. Pacjenci zostaną opisani według zmiennych: zgodność z kryteriami kwalifikacji, charakterystyka epidemiologiczna, charakterystyka kliniczna i leczenie. Analizy te zostaną uzupełnione zwykłymi testami statystycznymi, na przykład testem Chi2 lub testem dokładnym Fishera do porównania zmiennych kategorialnych i anova lub, jeśli to konieczne, testem Kruskala-Wallisa dla zmiennych ilościowych. Wydaje się, że trudno jest zaproponować dla tego odkrywczego badania obserwacyjnego oszacowanie liczby niezbędnych przedmiotów wystarczająco solidnych i odpowiednich. Niemniej jednak uzgodniono włączenie co najmniej 800 pacjentów w celu ustalenia ewentualnych konkretnych profili związanych z wiedzą i zachowaniem pacjentów. Protokół, formularz informacji i zgody oraz kwestionariusz zostały przekazane do zaopiniowania Komitetowi ds. Ochrony Osób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

773

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta w wieku od 18 do 65 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 18 do 65 lat, konsultant medycyny ogólnej. (Każdy pacjent spełniający kryteria włączenia może odpowiedzieć na kwestionariusz w poczekalni wybranych losowo lekarzy ogólnych).

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1

Kwestionariusz składa się z dwóch części:

Pierwsza część pozwoliła poznać cechy pacjentów, takie jak wiek, BMI, kategoria społeczno-zawodowa, aktualne leczenie, medyczno-chirurgiczne poprzedniczki zainteresowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wiedzy i zachowań pacjentów na temat sposobów zapobiegania zapaleniu pęcherza moczowego na podstawie odpowiedzi na pozycje kwestionariusza
Ramy czasowe: w 6 tygodniu

Kwestionariusz składa się z dwóch części:

Pierwsza część pozwoliła poznać cechy pacjentów, takie jak wiek, BMI, kategoria społeczno-zawodowa, aktualne leczenie, medyczno-chirurgiczne poprzedniczki zainteresowania.

Druga część składa się z

  • 16 pytań dotyczących środków zapobiegawczych w celu uniknięcia zapalenia pęcherza z prostymi odpowiedziami podzielonymi na „czy wiesz” i „zrób to sam”
  • Dwa pytania o ekologię,
  • I dwa inne pytania dotyczące stylu życia i innych praktyk zapobiegawczych.
w 6 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-416

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj