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预防膀胱炎。

2020年6月8日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

下尿路感染的非抗生素一级预防:全科医生办公室患者知识和实践的评估,法国前奥弗涅地区的观察性和描述性研究。

3436/5000 尿路感染是一个真正的公共卫生问题。 在法国,这些感染的频率估计在初级保健中有 6 到 800 万 (1),占初级保健处方抗生素的 15%。 大约 40-50% 的女性一生中至少患过一次尿路感染。 (4) 通过增加细菌对抗生素的抗性,还存在生态问题。 (6) (7) 目标是评估患者的知识和理解,以改进初级预防。

次要目标是确定可能影响就预防膀胱炎手段进行普通医学咨询的患者的知识和行为的人口统计学、社会学和病理学因素。

这项探索性描述性研究是根据在前奥弗涅地区抽签后在医生事先批准的情况下在全科医生办公室等候室分发的匿名问卷进行的。 纳入标准是一名 18 至 65 岁的女性,全科医学顾问。

24名全科医生按原奥弗涅大区科室分布比例抽取。

主要结果测量是评估患者关于如何预防膀胱炎的知识和行为对问卷项目的反应

.研究持续时间为 6 周。 调查问卷包括关于患者特征的部分,包括年龄、BMI、社会职业类别、当前治疗、感兴趣的内科手术前因,另一部分由 16 个问题组成。 关于避免膀胱炎的预防措施,简单的回答分为“你知道吗”和“自己动手”,两个关于生态的问题和另外两个关于生活方式和其他预防措施的问题。

它还将收集有关所选医生的数据:年龄、位置、与一般医学相关的妇科行为。

统计分析将使用Stata软件进行。 所有统计测试将在 5% 的第一类 α 误差风险下进行。 将根据变量描述患者:符合资格标准、流行病学特征、临床特征和治疗。 这些分析将由通常的统计检验补充,例如用于比较分类变量和方差变量的 Chi2 检验或 Fisher-exact 检验,或必要时用于定量变量的 Kruskal-Wallis 检验。 似乎很难为这项探索性观察研究提出足够可靠和相关的必要受试者数量的估计。 尽管如此,已同意包括至少 800 名患者,以建立与患者知识和行为相关的可能的具体概况。方案、信息和同意书以及问卷已提交给个人保护委员会征求意见。

研究概览

地位

完全的

详细说明

3436/5000 尿路感染是一个真正的公共卫生问题。 在法国,这些感染的频率估计在初级保健中有 6 到 800 万 (1),占初级保健处方抗生素的 15%。 大约 40-50% 的女性一生中至少患过一次尿路感染。 (4) 通过增加细菌对抗生素的抗性,还存在生态问题。 (6) 目标是评估患者的知识和理解,以改进一级预防。

次要目标是确定可能影响就预防膀胱炎手段进行普通医学咨询的患者的知识和行为的人口统计学、社会学和病理学因素。

这项探索性描述性研究是根据在前奥弗涅地区抽签后在医生事先批准的情况下在全科医生办公室等候室分发的匿名问卷进行的。 纳入标准是一名 18 至 65 岁的女性,全科医学顾问。

24名全科医生按原奥弗涅大区科室分布比例抽取。

主要结果测量是评估患者关于如何预防膀胱炎的知识和行为对问卷项目的反应

.研究持续时间为 6 周。 调查问卷包括关于患者特征的部分,包括年龄、BMI、社会职业类别、当前治疗、感兴趣的内科手术前因,另一部分由 16 个问题组成。 关于避免膀胱炎的预防措施,简单的回答分为“你知道吗”和“自己动手”,两个关于生态的问题和另外两个关于生活方式和其他预防措施的问题。

它还将收集有关所选医生的数据:年龄、位置、与一般医学相关的妇科行为。

将使用 Stata 软件进行统计分析 所有统计测试将在 5% 的第一类 α 误差风险下进行。 将根据变量描述患者:符合资格标准、流行病学特征、临床特征和治疗。 这些分析将由通常的统计检验补充,例如用于比较分类变量和方差变量的 Chi2 检验或 Fisher-exact 检验,或必要时用于定量变量的 Kruskal-Wallis 检验。 似乎很难为这项探索性观察研究提出足够可靠和相关的必要受试者数量的估计。 尽管如此,已同意包括至少 800 名患者,以建立与患者知识和行为相关的可能的具体概况。方案、信息和同意书以及问卷已提交给个人保护委员会征求意见。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

773

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

18至65岁的女性

描述

纳入标准:

  • 18 至 65 岁的女性,全科医学顾问。 (凡符合纳入标准的患者均可选择在抽签选出的全科医生候诊室回答问卷。)

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组

问卷由两部分组成:

第一部分让我们了解患者的特征,如年龄、BMI、社会职业类别、目前的治疗、感兴趣的医疗手术前因。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从问卷项目的回答评估患者对膀胱炎预防措施的知识和行为
大体时间:在 6 周

问卷由两部分组成:

第一部分让我们了解患者的特征,如年龄、BMI、社会职业类别、目前的治疗、感兴趣的医疗手术前因。

另一部分包括

  • 预防膀胱炎的16个问题,分为“你知道吗”和“自己做”的简单回答
  • 关于生态的两个问题,
  • 还有两个关于生活方式和其他预防措施的问题。
在 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sandra CURINIER、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月14日

初级完成 (实际的)

2018年9月25日

研究完成 (实际的)

2018年9月25日

研究注册日期

首次提交

2018年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月14日

首次发布 (实际的)

2018年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月8日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHU-416

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

18 至 65 岁的女性的临床试验

调查问卷的临床试验

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