Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione della cistite.

8 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prevenzione primaria non antibiotica delle infezioni del tratto urinario basso: valutazione delle conoscenze e delle pratiche dei pazienti nell'ufficio del medico generico, studio osservazionale e descrittivo nell'ex regione dell'Alvernia in Francia.

3436/5000 Le infezioni delle vie urinarie sono un vero e proprio problema di salute pubblica. La frequenza di queste infezioni in Francia è stimata tra i 6 e gli 8 milioni nelle cure primarie (1), che rappresenta il 15% degli antibiotici prescritti nelle cure primarie. Circa il 40-50% delle donne ha avuto almeno una IVU durante la propria vita. (4) C'è anche un problema ecologico aumentando la resistenza dei batteri agli antibiotici. (6) (7) L'obiettivo è quello di valutare le conoscenze e le comprensioni dei pazienti per migliorare la prevenzione primaria.

L'obiettivo secondario sarà quello di identificare i fattori demografici, sociologici ed eziologici che possono influenzare la conoscenza e il comportamento dei pazienti che consultano la medicina generale riguardo ai mezzi di prevenzione della cistite.

Questo studio descrittivo esplorativo viene effettuato sulla base di un questionario anonimo distribuito nelle sale d'attesa degli uffici di medicina generale dopo il sorteggio nell'ex regione dell'Alvernia e previa approvazione dei medici. Il criterio di inclusione è quello di essere una donna di età compresa tra i 18 ei 65 anni, consulente in medicina generale.

Verranno sorteggiati 24 medici generici in proporzione alla distribuzione per dipartimento dell'ex regione dell'Alvernia.

La misura dell'esito primario è valutare la conoscenza e i comportamenti dei pazienti su come prevenire la cistite dalle risposte agli elementi del questionario

. La durata dello studio sarà di 6 settimane. Il questionario si compone di una sezione sulle caratteristiche dei pazienti comprendente età, BMI, categoria socio-professionale, cure in atto, antecedenti medico-chirurgici di interesse e l'altra parte composta da 16 domande. sulle misure preventive per evitare la cistite con risposte semplici suddivise in "lo sapevi" e "fai da te", due domande sull'ecologia e altre due domande sullo stile di vita e altre pratiche preventive.

Verranno inoltre raccolti dati sui medici selezionati: età, sede, atti ginecologici associati alla medicina generale.

L'analisi statistica sarà effettuata con il software Stata. Tutti i test statistici saranno eseguiti con un rischio di errore del primo tipo α del 5%. I pazienti saranno descritti secondo le variabili: rispetto dei criteri di eleggibilità, caratteristiche epidemiologiche, caratteristiche cliniche e trattamenti. Queste analisi saranno integrate dai consueti test statistici, ad esempio test Chi2 o test Fisher-exact per il confronto tra variabili categoriali e anova o test di Kruskal-Wallis se necessario per le variabili quantitative. Sembra difficile proporre per questo studio osservazionale esplorativo una stima del numero di soggetti necessari sufficientemente robusta e pertinente. Tuttavia, è stato concordato di includere almeno 800 pazienti per stabilire eventuali profili specifici associati alla conoscenza e al comportamento del paziente. Il protocollo, il modulo di informativa e consenso e il questionario sono stati sottoposti al parere del Comitato per la protezione delle persone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

3436/5000 Le infezioni delle vie urinarie sono un vero e proprio problema di salute pubblica. La frequenza di queste infezioni in Francia è stimata tra i 6 e gli 8 milioni nelle cure primarie (1), che rappresenta il 15% degli antibiotici prescritti nelle cure primarie. Circa il 40-50% delle donne ha avuto almeno una IVU durante la propria vita. (4) C'è anche un problema ecologico aumentando la resistenza dei batteri agli antibiotici. (6) L'obiettivo è quello di valutare la conoscenza e la comprensione dei pazienti per migliorare la prevenzione primaria.

L'obiettivo secondario sarà quello di identificare i fattori demografici, sociologici ed eziologici che possono influenzare la conoscenza e il comportamento dei pazienti che consultano la medicina generale riguardo ai mezzi di prevenzione della cistite.

Questo studio descrittivo esplorativo viene effettuato sulla base di un questionario anonimo distribuito nelle sale d'attesa degli uffici di medicina generale dopo il sorteggio nell'ex regione dell'Alvernia e previa approvazione dei medici. Il criterio di inclusione è quello di essere una donna di età compresa tra i 18 ei 65 anni, consulente in medicina generale.

Verranno sorteggiati 24 medici generici in proporzione alla distribuzione per dipartimento dell'ex regione dell'Alvernia.

La misura dell'esito primario è valutare la conoscenza e i comportamenti dei pazienti su come prevenire la cistite dalle risposte agli elementi del questionario

. La durata dello studio sarà di 6 settimane. Il questionario si compone di una sezione sulle caratteristiche dei pazienti comprendente età, BMI, categoria socio-professionale, cure in atto, antecedenti medico-chirurgici di interesse e l'altra parte composta da 16 domande. sulle misure preventive per evitare la cistite con risposte semplici suddivise in "lo sapevi" e "fai da te", due domande sull'ecologia e altre due domande sullo stile di vita e altre pratiche preventive.

Verranno inoltre raccolti dati sui medici selezionati: età, sede, atti ginecologici associati alla medicina generale.

L'analisi statistica sarà effettuata con il software Stata Tutti i test statistici saranno effettuati con un rischio di errore di prima specie α del 5%. I pazienti saranno descritti secondo le variabili: rispetto dei criteri di eleggibilità, caratteristiche epidemiologiche, caratteristiche cliniche e trattamenti. Queste analisi saranno integrate dai consueti test statistici, ad esempio test Chi2 o test Fisher-exact per il confronto tra variabili categoriali e anova o test di Kruskal-Wallis se necessario per le variabili quantitative. Sembra difficile proporre per questo studio osservazionale esplorativo una stima del numero di soggetti necessari sufficientemente robusta e pertinente. Tuttavia, è stato concordato di includere almeno 800 pazienti per stabilire eventuali profili specifici associati alla conoscenza e al comportamento del paziente. Il protocollo, il modulo di informativa e consenso e il questionario sono stati sottoposti al parere del Comitato per la protezione delle persone.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

773

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna dai 18 ai 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna dai 18 ai 65 anni, consulente in medicina generale. (Qualsiasi paziente che soddisfi i criteri di inclusione può scegliere di rispondere al questionario nella sala d'attesa dei medici generici selezionati a sorte.)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1

Il questionario è composto da due parti:

La prima parte fa conoscere le caratteristiche dei pazienti come l'età, il BMI, la categoria socio-professionale, le cure in corso, gli antecedenti medico-chirurgici di interesse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle conoscenze e dei comportamenti dei pazienti sui mezzi di prevenzione della cistite dalle risposte agli elementi del questionario
Lasso di tempo: a 6 settimane

Il questionario è composto da due parti:

La prima parte fa conoscere le caratteristiche dei pazienti come l'età, il BMI, la categoria socio-professionale, le cure in corso, gli antecedenti medico-chirurgici di interesse.

L'altra parte è composta da

  • 16 domande sulle misure preventive per evitare la cistite con risposte semplici divise in "lo sapevi" e "fai da te"
  • Due domande sull'ecologia,
  • E altre due domande sullo stile di vita e altre pratiche preventive.
a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-416

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Donna dai 18 ai 65 anni

Sottoscrivi