- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03744338
방광염 예방.
낮은 요로 감염의 비항생제 일차 예방: 프랑스의 이전 오베르뉴 지역에서 관찰 및 기술 연구, 일반 진료실에서 환자의 지식 및 관행 평가.
3436/5000 요로 감염은 실제 공중 보건 문제입니다. 프랑스에서 이러한 감염의 빈도는 1차 진료에서 6백만에서 8백만 사이로 추정됩니다(1). 이는 1차 진료에서 처방된 항생제의 15%를 나타냅니다. 약 40~50%의 여성이 일생 동안 적어도 한 번은 UTI를 경험했습니다. (4) 항생제에 대한 박테리아의 저항성을 증가시켜 생태학적 문제도 있다. (6) (7) 목표는 일차 예방을 개선하기 위해 환자의 지식과 이해를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 방광염 예방 수단에 관해 일반 의학에서 상담하는 환자의 지식과 행동에 영향을 미칠 수 있는 인구통계학적, 사회학적 및 병인학적 요인을 식별하는 것입니다.
이 탐색적 기술 연구는 의사의 사전 승인을 받아 이전 오베르뉴 지역에서 추첨을 거쳐 GP 사무실 대기실에 배포된 익명의 설문지를 기반으로 수행됩니다. 포함 기준은 18세에서 65세 사이의 일반 의학 컨설턴트인 여성입니다.
24명의 일반의는 이전 오베르뉴 지역의 부서별 분포에 비례하여 추첨됩니다.
주요 결과 측정은 설문 항목에 대한 응답에서 방광염을 예방하는 방법에 대한 환자의 지식과 행동을 평가하는 것입니다.
. 연구 기간은 6주입니다. 설문지는 연령, 체질량지수(BMI), 사회-전문 범주, 현재 치료, 관심 있는 외과적 수술 전과 등 환자의 특성에 대한 섹션과 16개의 질문으로 구성된 다른 부분으로 구성됩니다. 방광염을 예방하기 위한 예방 조치에 대해 "알고 계셨습니까?"와 "직접 해보세요"로 구분된 간단한 답변으로 생태학에 대한 두 가지 질문과 생활 방식 및 기타 예방 관행에 대한 다른 두 가지 질문으로 구성되었습니다.
또한 선택한 의사에 대한 데이터(연령, 위치, 일반 의학과 관련된 부인과 행위)도 수집됩니다.
통계 분석은 소프트웨어 Stata로 수행됩니다. 모든 통계 테스트는 5%의 1종 오류 위험 α에서 수행됩니다. 환자는 자격 기준 준수, 역학적 특성, 임상 특성 및 치료와 같은 변수에 따라 설명됩니다. 이러한 분석은 일반적인 통계 테스트, 예를 들어 Chi2 테스트 또는 범주형 및 분산 변수의 비교를 위한 Fisher-exact 테스트 또는 양적 변수에 필요한 경우 Kruskal-Wallis 테스트로 보완됩니다. 이 탐색적 관찰 연구를 위해 충분히 강력하고 관련성이 높은 필요한 피험자 수의 추정치를 제안하는 것은 어려운 것 같습니다. 그럼에도 불구하고 환자 지식 및 행동과 관련된 가능한 특정 프로필을 설정하기 위해 최소 800명의 환자를 포함하는 데 동의했습니다. 프로토콜, 정보 및 동의서 및 설문지는 의견을 위해 개인 보호 위원회에 제출되었습니다.
연구 개요
상세 설명
3436/5000 요로 감염은 실제 공중 보건 문제입니다. 프랑스에서 이러한 감염의 빈도는 1차 진료에서 6백만에서 8백만 사이로 추정됩니다(1). 이는 1차 진료에서 처방된 항생제의 15%를 나타냅니다. 약 40~50%의 여성이 일생 동안 적어도 한 번은 UTI를 경험했습니다. (4) 항생제에 대한 박테리아의 저항성을 증가시켜 생태학적 문제도 있다. (6) 목표는 일차 예방을 개선하기 위해 환자의 지식과 이해를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 방광염 예방 수단에 관해 일반 의학에서 상담하는 환자의 지식과 행동에 영향을 미칠 수 있는 인구통계학적, 사회학적 및 병인학적 요인을 식별하는 것입니다.
이 탐색적 기술 연구는 의사의 사전 승인을 받아 이전 오베르뉴 지역에서 추첨을 거쳐 GP 사무실 대기실에 배포된 익명의 설문지를 기반으로 수행됩니다. 포함 기준은 18세에서 65세 사이의 일반 의학 컨설턴트인 여성입니다.
24명의 일반의는 이전 오베르뉴 지역의 부서별 분포에 비례하여 추첨됩니다.
주요 결과 측정은 설문 항목에 대한 응답에서 방광염을 예방하는 방법에 대한 환자의 지식과 행동을 평가하는 것입니다.
. 연구 기간은 6주입니다. 설문지는 연령, 체질량지수(BMI), 사회-전문 범주, 현재 치료, 관심 있는 외과적 수술 전과 등 환자의 특성에 대한 섹션과 16개의 질문으로 구성된 다른 부분으로 구성됩니다. 방광염을 예방하기 위한 예방 조치에 대해 "알고 계셨습니까?"와 "직접 해보세요"로 구분된 간단한 답변으로 생태학에 대한 두 가지 질문과 생활 방식 및 기타 예방 관행에 대한 다른 두 가지 질문으로 구성되었습니다.
또한 선택한 의사에 대한 데이터(연령, 위치, 일반 의학과 관련된 부인과 행위)도 수집됩니다.
통계 분석은 Stata 소프트웨어로 수행됩니다. 모든 통계 테스트는 5%의 1종 오류 α의 위험을 감수하고 수행됩니다. 환자는 자격 기준 준수, 역학적 특성, 임상 특성 및 치료와 같은 변수에 따라 설명됩니다. 이러한 분석은 일반적인 통계 테스트, 예를 들어 Chi2 테스트 또는 범주형 및 분산 변수의 비교를 위한 Fisher-exact 테스트 또는 양적 변수에 필요한 경우 Kruskal-Wallis 테스트로 보완됩니다. 이 탐색적 관찰 연구를 위해 충분히 강력하고 관련성이 높은 필요한 피험자 수의 추정치를 제안하는 것은 어려운 것 같습니다. 그럼에도 불구하고 환자 지식 및 행동과 관련된 가능한 특정 프로필을 설정하기 위해 최소 800명의 환자를 포함하는 데 동의했습니다. 프로토콜, 정보 및 동의서 및 설문지는 의견을 위해 개인 보호 위원회에 제출되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 여성, 일반 의학 컨설턴트. (포함 기준을 충족하는 모든 환자는 추첨으로 선정된 일반 개업의 대기실에서 설문에 응답할 수 있습니다.)
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
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설문지는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 환자의 나이, BMI, 사회-전문 범주, 현재 치료, 관심 내과-외과적 선행과 같은 환자의 특성을 알려줍니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문 항목에 대한 응답에서 방광염 예방 수단에 대한 환자의 지식 및 행동 평가
기간: 6주에
|
설문지는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 환자의 나이, BMI, 사회-전문 범주, 현재 치료, 관심 내과-외과적 선행과 같은 환자의 특성을 알려줍니다. 다른 부분은 다음과 같이 구성됩니다.
|
6주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Francois M, Hanslik T, Dervaux B, Le Strat Y, Souty C, Vaux S, Maugat S, Rondet C, Sarazin M, Heym B, Coignard B, Rossignol L. The economic burden of urinary tract infections in women visiting general practices in France: a cross-sectional survey. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 9;16(a):365. doi: 10.1186/s12913-016-1620-2.
- Kunin CM. Urinary tract infections in females. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18(1):1-10; quiz 11-2. doi: 10.1093/clinids/18.1.1. No abstract available.
- Arpin C, Quentin C, Grobost F, Cambau E, Robert J, Dubois V, Coulange L, Andre C; Scientific Committee of ONERBA. Nationwide survey of extended-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae in the French community setting. J Antimicrob Chemother. 2009 Jun;63(6):1205-14. doi: 10.1093/jac/dkp108. Epub 2009 Mar 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHU-416
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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