- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03744338
Профилактика цистита.
Неантибиотическая первичная профилактика инфекций нижних мочевыводящих путей: оценка знаний и практики пациентов в кабинете врача общей практики, наблюдательное и описательное исследование в бывшем регионе Оверни во Франции.
3436/5000 Инфекции мочевыводящих путей представляют собой реальную проблему общественного здравоохранения. Частота этих инфекций во Франции оценивается от 6 до 8 миллионов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (1), что составляет 15% антибиотиков, назначаемых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Приблизительно 40-50% женщин хотя бы раз в жизни перенесли ИМП. (4) Существует также экологическая проблема, связанная с повышением устойчивости бактерий к антибиотикам. (6) (7) Цель состоит в том, чтобы оценить знания и понимание пациентов для улучшения первичной профилактики.
Второстепенной целью будет выявление демографических, социологических и этиологических факторов, которые могут влиять на знания и поведение пациентов, консультирующихся в общей медицине, относительно средств профилактики цистита.
Это предварительное описательное исследование проводится на основе анонимной анкеты, распространяемой в приемных кабинетов врачей общей практики после жеребьевки в бывшем регионе Оверни с предварительного одобрения врачей. Критерием включения является женщина в возрасте от 18 до 65 лет, консультант по общей медицине.
24 врача общей практики будут привлечены пропорционально распределению по департаментам бывшего региона Оверни.
Первичным показателем результата является оценка знаний и поведения пациентов о том, как предотвратить цистит, на основе ответов на вопросы анкеты.
. Продолжительность исследования составит 6 недель. Анкета состоит из раздела, посвященного характеристикам пациентов, включая возраст, ИМТ, социально-профессиональную категорию, текущее лечение, представляющий интерес медико-хирургический анамнез, и другой части, состоящей из 16 вопросов. о профилактических мерах по предотвращению цистита с простыми ответами, разделенными на «знаете ли вы» и «сделай сам», два вопроса об экологии и два других вопроса об образе жизни и других профилактических практиках.
Также будут собраны данные о выбранных врачах: возраст, местонахождение, гинекологические акты, связанные с общей медициной.
Статистический анализ будет проводиться с помощью программного обеспечения Stata. Все статистические тесты будут проводиться с риском ошибки первого рода α 5%. Пациенты будут описаны в соответствии с переменными: соответствием критериям приемлемости, эпидемиологическим характеристикам, клиническим характеристикам и лечению. Эти анализы будут дополнены обычными статистическими тестами, например критерием Chi2 или точным критерием Фишера для сравнения категориальных и анова переменных или критерием Крускала-Уоллиса, если это необходимо для количественных переменных. Кажется трудным предложить для этого исследовательского обсервационного исследования оценку числа необходимых субъектов, достаточно надежную и соответствующую. Тем не менее, было решено включить не менее 800 пациентов для установления возможных конкретных профилей, связанных со знаниями и поведением пациентов. Протокол, форма информации и согласия, а также вопросник были представлены на рассмотрение в Комитет по защите личности.
Обзор исследования
Подробное описание
3436/5000 Инфекции мочевыводящих путей представляют собой реальную проблему общественного здравоохранения. Частота этих инфекций во Франции оценивается от 6 до 8 миллионов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (1), что составляет 15% антибиотиков, назначаемых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Приблизительно 40-50% женщин хотя бы раз в жизни перенесли ИМП. (4) Существует также экологическая проблема, связанная с повышением устойчивости бактерий к антибиотикам. (6) Цель состоит в том, чтобы оценить знания и понимание пациентов для улучшения первичной профилактики.
Второстепенной целью будет выявление демографических, социологических и этиологических факторов, которые могут влиять на знания и поведение пациентов, консультирующихся в общей медицине, относительно средств профилактики цистита.
Это предварительное описательное исследование проводится на основе анонимной анкеты, распространяемой в приемных кабинетов врачей общей практики после жеребьевки в бывшем регионе Оверни с предварительного одобрения врачей. Критерием включения является женщина в возрасте от 18 до 65 лет, консультант по общей медицине.
24 врача общей практики будут привлечены пропорционально распределению по департаментам бывшего региона Оверни.
Первичным показателем результата является оценка знаний и поведения пациентов о том, как предотвратить цистит, на основе ответов на вопросы анкеты.
. Продолжительность исследования составит 6 недель. Анкета состоит из раздела, посвященного характеристикам пациентов, включая возраст, ИМТ, социально-профессиональную категорию, текущее лечение, представляющий интерес медико-хирургический анамнез, и другой части, состоящей из 16 вопросов. о профилактических мерах по предотвращению цистита с простыми ответами, разделенными на «знаете ли вы» и «сделай сам», два вопроса об экологии и два других вопроса об образе жизни и других профилактических практиках.
Также будут собраны данные о выбранных врачах: возраст, местонахождение, гинекологические акты, связанные с общей медициной.
Статистический анализ будет проводиться с помощью программного обеспечения Stata. Все статистические тесты будут проводиться с риском ошибки первого рода α 5%. Пациенты будут описаны в соответствии с переменными: соответствием критериям приемлемости, эпидемиологическим характеристикам, клиническим характеристикам и лечению. Эти анализы будут дополнены обычными статистическими тестами, например критерием Chi2 или точным критерием Фишера для сравнения категориальных и анова переменных или критерием Крускала-Уоллиса, если это необходимо для количественных переменных. Кажется трудным предложить для этого исследовательского обсервационного исследования оценку числа необходимых субъектов, достаточно надежную и соответствующую. Тем не менее, было решено включить не менее 800 пациентов для установления возможных конкретных профилей, связанных со знаниями и поведением пациентов. Протокол, форма информации и согласия, а также вопросник были представлены на рассмотрение в Комитет по защите личности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте от 18 до 65 лет, консультант по общей медицине. (Любой пациент, отвечающий критериям включения, может ответить на вопросник в приемной врачей общей практики, выбранных по жребию.)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Анкета состоит из двух частей: Первая часть позволила узнать характеристики пациентов, такие как возраст, ИМТ, социально-профессиональная категория, текущее лечение, интересующие медико-хирургические предшественники. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний и поведения пациентов о средствах профилактики цистита по ответам на вопросы анкеты
Временное ограничение: в 6 недель
|
Анкета состоит из двух частей: Первая часть позволила узнать характеристики пациентов, такие как возраст, ИМТ, социально-профессиональная категория, текущее лечение, интересующие медико-хирургические предшественники. Другая часть состоит из
|
в 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Francois M, Hanslik T, Dervaux B, Le Strat Y, Souty C, Vaux S, Maugat S, Rondet C, Sarazin M, Heym B, Coignard B, Rossignol L. The economic burden of urinary tract infections in women visiting general practices in France: a cross-sectional survey. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 9;16(a):365. doi: 10.1186/s12913-016-1620-2.
- Kunin CM. Urinary tract infections in females. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18(1):1-10; quiz 11-2. doi: 10.1093/clinids/18.1.1. No abstract available.
- Arpin C, Quentin C, Grobost F, Cambau E, Robert J, Dubois V, Coulange L, Andre C; Scientific Committee of ONERBA. Nationwide survey of extended-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae in the French community setting. J Antimicrob Chemother. 2009 Jun;63(6):1205-14. doi: 10.1093/jac/dkp108. Epub 2009 Mar 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-416
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .