Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика цистита.

8 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Неантибиотическая первичная профилактика инфекций нижних мочевыводящих путей: оценка знаний и практики пациентов в кабинете врача общей практики, наблюдательное и описательное исследование в бывшем регионе Оверни во Франции.

3436/5000 Инфекции мочевыводящих путей представляют собой реальную проблему общественного здравоохранения. Частота этих инфекций во Франции оценивается от 6 до 8 миллионов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (1), что составляет 15% антибиотиков, назначаемых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Приблизительно 40-50% женщин хотя бы раз в жизни перенесли ИМП. (4) Существует также экологическая проблема, связанная с повышением устойчивости бактерий к антибиотикам. (6) (7) Цель состоит в том, чтобы оценить знания и понимание пациентов для улучшения первичной профилактики.

Второстепенной целью будет выявление демографических, социологических и этиологических факторов, которые могут влиять на знания и поведение пациентов, консультирующихся в общей медицине, относительно средств профилактики цистита.

Это предварительное описательное исследование проводится на основе анонимной анкеты, распространяемой в приемных кабинетов врачей общей практики после жеребьевки в бывшем регионе Оверни с предварительного одобрения врачей. Критерием включения является женщина в возрасте от 18 до 65 лет, консультант по общей медицине.

24 врача общей практики будут привлечены пропорционально распределению по департаментам бывшего региона Оверни.

Первичным показателем результата является оценка знаний и поведения пациентов о том, как предотвратить цистит, на основе ответов на вопросы анкеты.

. Продолжительность исследования составит 6 недель. Анкета состоит из раздела, посвященного характеристикам пациентов, включая возраст, ИМТ, социально-профессиональную категорию, текущее лечение, представляющий интерес медико-хирургический анамнез, и другой части, состоящей из 16 вопросов. о профилактических мерах по предотвращению цистита с простыми ответами, разделенными на «знаете ли вы» и «сделай сам», два вопроса об экологии и два других вопроса об образе жизни и других профилактических практиках.

Также будут собраны данные о выбранных врачах: возраст, местонахождение, гинекологические акты, связанные с общей медициной.

Статистический анализ будет проводиться с помощью программного обеспечения Stata. Все статистические тесты будут проводиться с риском ошибки первого рода α 5%. Пациенты будут описаны в соответствии с переменными: соответствием критериям приемлемости, эпидемиологическим характеристикам, клиническим характеристикам и лечению. Эти анализы будут дополнены обычными статистическими тестами, например критерием Chi2 или точным критерием Фишера для сравнения категориальных и анова переменных или критерием Крускала-Уоллиса, если это необходимо для количественных переменных. Кажется трудным предложить для этого исследовательского обсервационного исследования оценку числа необходимых субъектов, достаточно надежную и соответствующую. Тем не менее, было решено включить не менее 800 пациентов для установления возможных конкретных профилей, связанных со знаниями и поведением пациентов. Протокол, форма информации и согласия, а также вопросник были представлены на рассмотрение в Комитет по защите личности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

3436/5000 Инфекции мочевыводящих путей представляют собой реальную проблему общественного здравоохранения. Частота этих инфекций во Франции оценивается от 6 до 8 миллионов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (1), что составляет 15% антибиотиков, назначаемых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Приблизительно 40-50% женщин хотя бы раз в жизни перенесли ИМП. (4) Существует также экологическая проблема, связанная с повышением устойчивости бактерий к антибиотикам. (6) Цель состоит в том, чтобы оценить знания и понимание пациентов для улучшения первичной профилактики.

Второстепенной целью будет выявление демографических, социологических и этиологических факторов, которые могут влиять на знания и поведение пациентов, консультирующихся в общей медицине, относительно средств профилактики цистита.

Это предварительное описательное исследование проводится на основе анонимной анкеты, распространяемой в приемных кабинетов врачей общей практики после жеребьевки в бывшем регионе Оверни с предварительного одобрения врачей. Критерием включения является женщина в возрасте от 18 до 65 лет, консультант по общей медицине.

24 врача общей практики будут привлечены пропорционально распределению по департаментам бывшего региона Оверни.

Первичным показателем результата является оценка знаний и поведения пациентов о том, как предотвратить цистит, на основе ответов на вопросы анкеты.

. Продолжительность исследования составит 6 недель. Анкета состоит из раздела, посвященного характеристикам пациентов, включая возраст, ИМТ, социально-профессиональную категорию, текущее лечение, представляющий интерес медико-хирургический анамнез, и другой части, состоящей из 16 вопросов. о профилактических мерах по предотвращению цистита с простыми ответами, разделенными на «знаете ли вы» и «сделай сам», два вопроса об экологии и два других вопроса об образе жизни и других профилактических практиках.

Также будут собраны данные о выбранных врачах: возраст, местонахождение, гинекологические акты, связанные с общей медициной.

Статистический анализ будет проводиться с помощью программного обеспечения Stata. Все статистические тесты будут проводиться с риском ошибки первого рода α 5%. Пациенты будут описаны в соответствии с переменными: соответствием критериям приемлемости, эпидемиологическим характеристикам, клиническим характеристикам и лечению. Эти анализы будут дополнены обычными статистическими тестами, например критерием Chi2 или точным критерием Фишера для сравнения категориальных и анова переменных или критерием Крускала-Уоллиса, если это необходимо для количественных переменных. Кажется трудным предложить для этого исследовательского обсервационного исследования оценку числа необходимых субъектов, достаточно надежную и соответствующую. Тем не менее, было решено включить не менее 800 пациентов для установления возможных конкретных профилей, связанных со знаниями и поведением пациентов. Протокол, форма информации и согласия, а также вопросник были представлены на рассмотрение в Комитет по защите личности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

773

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщина в возрасте от 18 до 65 лет

Описание

Критерии включения:

  • Женщина в возрасте от 18 до 65 лет, консультант по общей медицине. (Любой пациент, отвечающий критериям включения, может ответить на вопросник в приемной врачей общей практики, выбранных по жребию.)

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1

Анкета состоит из двух частей:

Первая часть позволила узнать характеристики пациентов, такие как возраст, ИМТ, социально-профессиональная категория, текущее лечение, интересующие медико-хирургические предшественники.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка знаний и поведения пациентов о средствах профилактики цистита по ответам на вопросы анкеты
Временное ограничение: в 6 недель

Анкета состоит из двух частей:

Первая часть позволила узнать характеристики пациентов, такие как возраст, ИМТ, социально-профессиональная категория, текущее лечение, интересующие медико-хирургические предшественники.

Другая часть состоит из

  • 16 вопросов о мерах профилактики цистита с простыми ответами, разделенными на «знали ли вы» и «сделай сам»
  • Два вопроса об экологии,
  • И еще два вопроса об образе жизни и других профилактических практиках.
в 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-416

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться