- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03744338
Förebyggande av cystit.
Icke-antibiotisk primär förebyggande av låga urinvägsinfektioner: Utvärdering av patienternas kunskap och praxis på allmänläkarens kontor, observations- och beskrivande studie i den tidigare Auvergne-regionen i Frankrike.
3436/5000 Urinvägsinfektioner är ett verkligt folkhälsoproblem. Frekvensen av dessa infektioner i Frankrike uppskattas till mellan 6 och 8 miljoner inom primärvården (1), vilket motsvarar 15 % av de antibiotika som ordineras i primärvården. Ungefär 40-50 % av kvinnorna har haft minst en UVI under sin livstid. (4) Det finns också ett ekologiskt problem genom att öka bakteriers resistens mot antibiotika. (6) (7) Målet är att utvärdera patienternas kunskap och förståelse för att förbättra primärprevention.
Det sekundära målet kommer att vara att identifiera de demografiska, sociologiska och etiologiska faktorerna som kan påverka kunskapen och beteendet hos patienter som konsulterar inom allmänmedicin om metoder för att förebygga cystit.
Denna explorativa beskrivande studie genomförs på grundval av ett anonymt frågeformulär som distribuerats i väntrum på husläkarmottagningar efter lottning i den tidigare Auvergne-regionen med förhandsgodkännande av läkare. Inklusionskriteriet är att vara en kvinna i åldern 18 till 65 år, konsult i allmänmedicin.
24 allmänläkare kommer att dras i proportion till fördelningen per avdelning i den tidigare regionen Auvergne.
Det primära utfallsmåttet är att bedöma patienternas kunskap och beteenden om hur man förhindrar cystit från svar på frågeformulär
. Studiens varaktighet kommer att vara 6 veckor. Frågeformuläret består av ett avsnitt om patienters egenskaper inklusive ålder, BMI, socioprofessionell kategori, aktuella behandlingar, medicinsk-kirurgiska antecedent av intresse och den andra delen består av 16 frågor. om förebyggande åtgärder för att undvika cystit med enkla svar uppdelade i "visste du" och "gör det själv", två frågor om ekologi och två andra frågor om livsstil och andra förebyggande metoder.
Det kommer också att samlas in data om de utvalda läkarna: ålder, plats, gynekologiska handlingar i samband med allmänmedicin.
Den statistiska analysen kommer att utföras med programvaran Stata. Alla statistiska tester kommer att utföras med risk för fel av den första typen α på 5 %. Patienterna kommer att beskrivas enligt variablerna: överensstämmelse med behörighetskriterier, epidemiologiska egenskaper, kliniska egenskaper och behandlingar. Dessa analyser kommer att kompletteras med de vanliga statistiska testerna, till exempel Chi2-test eller Fisher-exact-test för jämförelse av kategoriska och anova-variabler eller Kruskal-Wallis-test om nödvändigt för de kvantitativa variablerna. Det verkar svårt att för denna explorativa observationsstudie föreslå en uppskattning av antalet nödvändiga ämnen som är tillräckligt robusta och relevanta. Ändå har man kommit överens om att inkludera minst 800 patienter för att fastställa eventuella specifika profiler kopplade till patientkunskap och beteende. Protokollet, informations- och samtyckesformuläret samt frågeformuläret lämnades för yttrande till Personskyddskommittén.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
3436/5000 Urinvägsinfektioner är ett verkligt folkhälsoproblem. Frekvensen av dessa infektioner i Frankrike uppskattas till mellan 6 och 8 miljoner inom primärvården (1), vilket motsvarar 15 % av de antibiotika som ordineras i primärvården. Ungefär 40-50 % av kvinnorna har haft minst en UVI under sin livstid. (4) Det finns också ett ekologiskt problem genom att öka bakteriers resistens mot antibiotika. (6) Målet är att utvärdera patienternas kunskap och förståelse för att förbättra primärprevention.
Det sekundära målet kommer att vara att identifiera de demografiska, sociologiska och etiologiska faktorerna som kan påverka kunskapen och beteendet hos patienter som konsulterar inom allmänmedicin om metoder för att förebygga cystit.
Denna explorativa beskrivande studie genomförs på grundval av ett anonymt frågeformulär som distribuerats i väntrum på husläkarmottagningar efter lottning i den tidigare Auvergne-regionen med förhandsgodkännande av läkare. Inklusionskriteriet är att vara en kvinna i åldern 18 till 65 år, konsult i allmänmedicin.
24 allmänläkare kommer att dras i proportion till fördelningen per avdelning i den tidigare regionen Auvergne.
Det primära utfallsmåttet är att bedöma patienternas kunskap och beteenden om hur man förhindrar cystit från svar på frågeformulär
. Studiens varaktighet kommer att vara 6 veckor. Frågeformuläret består av ett avsnitt om patienters egenskaper inklusive ålder, BMI, socioprofessionell kategori, aktuella behandlingar, medicinsk-kirurgiska antecedent av intresse och den andra delen består av 16 frågor. om förebyggande åtgärder för att undvika cystit med enkla svar uppdelade i "visste du" och "gör det själv", två frågor om ekologi och två andra frågor om livsstil och andra förebyggande metoder.
Det kommer också att samlas in data om de utvalda läkarna: ålder, plats, gynekologiska handlingar i samband med allmänmedicin.
Den statistiska analysen kommer att utföras med programvaran Stata. Alla statistiska tester kommer att utföras med risk för fel av den första typen α på 5%. Patienterna kommer att beskrivas enligt variablerna: överensstämmelse med behörighetskriterier, epidemiologiska egenskaper, kliniska egenskaper och behandlingar. Dessa analyser kommer att kompletteras med de vanliga statistiska testerna, till exempel Chi2-test eller Fisher-exact-test för jämförelse av kategoriska och anova-variabler eller Kruskal-Wallis-test om nödvändigt för de kvantitativa variablerna. Det verkar svårt att för denna explorativa observationsstudie föreslå en uppskattning av antalet nödvändiga ämnen som är tillräckligt robusta och relevanta. Ändå har man kommit överens om att inkludera minst 800 patienter för att fastställa eventuella specifika profiler kopplade till patientkunskap och beteende. Protokollet, informations- och samtyckesformuläret samt frågeformuläret lämnades för yttrande till Personskyddskommittén.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna i åldern 18 till 65 år, konsult i allmänmedicin. (Varje patient som uppfyller inklusionskriterierna kan välja att svara på frågeformuläret i väntrummet för allmänläkare som valts ut genom lottning.)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
|
Enkäten består av två delar: Den första delen informerar om egenskaperna hos patienterna som ålder, BMI, den socioprofessionella kategorin, de aktuella behandlingarna, de medicinsk-kirurgiska föregångarna av intresse. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av patienternas kunskaper och beteenden om sätt att förebygga cystit från svar på frågeformulär
Tidsram: vid 6 veckor
|
Enkäten består av två delar: Den första delen informerar om egenskaperna hos patienterna som ålder, BMI, den socioprofessionella kategorin, de aktuella behandlingarna, de medicinsk-kirurgiska föregångarna av intresse. Den andra delen består av
|
vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Francois M, Hanslik T, Dervaux B, Le Strat Y, Souty C, Vaux S, Maugat S, Rondet C, Sarazin M, Heym B, Coignard B, Rossignol L. The economic burden of urinary tract infections in women visiting general practices in France: a cross-sectional survey. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 9;16(a):365. doi: 10.1186/s12913-016-1620-2.
- Kunin CM. Urinary tract infections in females. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18(1):1-10; quiz 11-2. doi: 10.1093/clinids/18.1.1. No abstract available.
- Arpin C, Quentin C, Grobost F, Cambau E, Robert J, Dubois V, Coulange L, Andre C; Scientific Committee of ONERBA. Nationwide survey of extended-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae in the French community setting. J Antimicrob Chemother. 2009 Jun;63(6):1205-14. doi: 10.1093/jac/dkp108. Epub 2009 Mar 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHU-416
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .