Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av cystit.

8 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Icke-antibiotisk primär förebyggande av låga urinvägsinfektioner: Utvärdering av patienternas kunskap och praxis på allmänläkarens kontor, observations- och beskrivande studie i den tidigare Auvergne-regionen i Frankrike.

3436/5000 Urinvägsinfektioner är ett verkligt folkhälsoproblem. Frekvensen av dessa infektioner i Frankrike uppskattas till mellan 6 och 8 miljoner inom primärvården (1), vilket motsvarar 15 % av de antibiotika som ordineras i primärvården. Ungefär 40-50 % av kvinnorna har haft minst en UVI under sin livstid. (4) Det finns också ett ekologiskt problem genom att öka bakteriers resistens mot antibiotika. (6) (7) Målet är att utvärdera patienternas kunskap och förståelse för att förbättra primärprevention.

Det sekundära målet kommer att vara att identifiera de demografiska, sociologiska och etiologiska faktorerna som kan påverka kunskapen och beteendet hos patienter som konsulterar inom allmänmedicin om metoder för att förebygga cystit.

Denna explorativa beskrivande studie genomförs på grundval av ett anonymt frågeformulär som distribuerats i väntrum på husläkarmottagningar efter lottning i den tidigare Auvergne-regionen med förhandsgodkännande av läkare. Inklusionskriteriet är att vara en kvinna i åldern 18 till 65 år, konsult i allmänmedicin.

24 allmänläkare kommer att dras i proportion till fördelningen per avdelning i den tidigare regionen Auvergne.

Det primära utfallsmåttet är att bedöma patienternas kunskap och beteenden om hur man förhindrar cystit från svar på frågeformulär

. Studiens varaktighet kommer att vara 6 veckor. Frågeformuläret består av ett avsnitt om patienters egenskaper inklusive ålder, BMI, socioprofessionell kategori, aktuella behandlingar, medicinsk-kirurgiska antecedent av intresse och den andra delen består av 16 frågor. om förebyggande åtgärder för att undvika cystit med enkla svar uppdelade i "visste du" och "gör det själv", två frågor om ekologi och två andra frågor om livsstil och andra förebyggande metoder.

Det kommer också att samlas in data om de utvalda läkarna: ålder, plats, gynekologiska handlingar i samband med allmänmedicin.

Den statistiska analysen kommer att utföras med programvaran Stata. Alla statistiska tester kommer att utföras med risk för fel av den första typen α på 5 %. Patienterna kommer att beskrivas enligt variablerna: överensstämmelse med behörighetskriterier, epidemiologiska egenskaper, kliniska egenskaper och behandlingar. Dessa analyser kommer att kompletteras med de vanliga statistiska testerna, till exempel Chi2-test eller Fisher-exact-test för jämförelse av kategoriska och anova-variabler eller Kruskal-Wallis-test om nödvändigt för de kvantitativa variablerna. Det verkar svårt att för denna explorativa observationsstudie föreslå en uppskattning av antalet nödvändiga ämnen som är tillräckligt robusta och relevanta. Ändå har man kommit överens om att inkludera minst 800 patienter för att fastställa eventuella specifika profiler kopplade till patientkunskap och beteende. Protokollet, informations- och samtyckesformuläret samt frågeformuläret lämnades för yttrande till Personskyddskommittén.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

3436/5000 Urinvägsinfektioner är ett verkligt folkhälsoproblem. Frekvensen av dessa infektioner i Frankrike uppskattas till mellan 6 och 8 miljoner inom primärvården (1), vilket motsvarar 15 % av de antibiotika som ordineras i primärvården. Ungefär 40-50 % av kvinnorna har haft minst en UVI under sin livstid. (4) Det finns också ett ekologiskt problem genom att öka bakteriers resistens mot antibiotika. (6) Målet är att utvärdera patienternas kunskap och förståelse för att förbättra primärprevention.

Det sekundära målet kommer att vara att identifiera de demografiska, sociologiska och etiologiska faktorerna som kan påverka kunskapen och beteendet hos patienter som konsulterar inom allmänmedicin om metoder för att förebygga cystit.

Denna explorativa beskrivande studie genomförs på grundval av ett anonymt frågeformulär som distribuerats i väntrum på husläkarmottagningar efter lottning i den tidigare Auvergne-regionen med förhandsgodkännande av läkare. Inklusionskriteriet är att vara en kvinna i åldern 18 till 65 år, konsult i allmänmedicin.

24 allmänläkare kommer att dras i proportion till fördelningen per avdelning i den tidigare regionen Auvergne.

Det primära utfallsmåttet är att bedöma patienternas kunskap och beteenden om hur man förhindrar cystit från svar på frågeformulär

. Studiens varaktighet kommer att vara 6 veckor. Frågeformuläret består av ett avsnitt om patienters egenskaper inklusive ålder, BMI, socioprofessionell kategori, aktuella behandlingar, medicinsk-kirurgiska antecedent av intresse och den andra delen består av 16 frågor. om förebyggande åtgärder för att undvika cystit med enkla svar uppdelade i "visste du" och "gör det själv", två frågor om ekologi och två andra frågor om livsstil och andra förebyggande metoder.

Det kommer också att samlas in data om de utvalda läkarna: ålder, plats, gynekologiska handlingar i samband med allmänmedicin.

Den statistiska analysen kommer att utföras med programvaran Stata. Alla statistiska tester kommer att utföras med risk för fel av den första typen α på 5%. Patienterna kommer att beskrivas enligt variablerna: överensstämmelse med behörighetskriterier, epidemiologiska egenskaper, kliniska egenskaper och behandlingar. Dessa analyser kommer att kompletteras med de vanliga statistiska testerna, till exempel Chi2-test eller Fisher-exact-test för jämförelse av kategoriska och anova-variabler eller Kruskal-Wallis-test om nödvändigt för de kvantitativa variablerna. Det verkar svårt att för denna explorativa observationsstudie föreslå en uppskattning av antalet nödvändiga ämnen som är tillräckligt robusta och relevanta. Ändå har man kommit överens om att inkludera minst 800 patienter för att fastställa eventuella specifika profiler kopplade till patientkunskap och beteende. Protokollet, informations- och samtyckesformuläret samt frågeformuläret lämnades för yttrande till Personskyddskommittén.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

773

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinna i åldern 18 till 65

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna i åldern 18 till 65 år, konsult i allmänmedicin. (Varje patient som uppfyller inklusionskriterierna kan välja att svara på frågeformuläret i väntrummet för allmänläkare som valts ut genom lottning.)

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1

Enkäten består av två delar:

Den första delen informerar om egenskaperna hos patienterna som ålder, BMI, den socioprofessionella kategorin, de aktuella behandlingarna, de medicinsk-kirurgiska föregångarna av intresse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av patienternas kunskaper och beteenden om sätt att förebygga cystit från svar på frågeformulär
Tidsram: vid 6 veckor

Enkäten består av två delar:

Den första delen informerar om egenskaperna hos patienterna som ålder, BMI, den socioprofessionella kategorin, de aktuella behandlingarna, de medicinsk-kirurgiska föregångarna av intresse.

Den andra delen består av

  • 16 frågor om förebyggande åtgärder för att undvika cystit med enkla svar uppdelade i "visste du" och "gör det själv"
  • Två frågor om ekologi,
  • Och två andra frågor om livsstil och andra förebyggande metoder.
vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Första postat (Faktisk)

16 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-416

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera