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Prevención de Cistitis.

8 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prevención primaria no antibiótica de las infecciones del tracto urinario inferior: evaluación del conocimiento y las prácticas de los pacientes en el consultorio del médico general, estudio observacional y descriptivo en la antigua región de Auvernia en Francia.

3436/5000 Las infecciones del tracto urinario son un verdadero problema de salud pública. La frecuencia de estas infecciones en Francia se estima entre 6 y 8 millones en atención primaria (1) lo que representa el 15% de los antibióticos prescritos en atención primaria. Aproximadamente el 40-50% de las mujeres han tenido al menos una ITU durante su vida. (4) También existe un problema ecológico al aumentar la resistencia de las bacterias a los antibióticos. (6) (7) El objetivo es evaluar el conocimiento y la comprensión de los pacientes para mejorar la prevención primaria.

El objetivo secundario será identificar los factores demográficos, sociológicos y etiológicos que pueden influir en el conocimiento y comportamiento de los pacientes que consultan en medicina general acerca de los medios de prevención de la cistitis.

Este estudio descriptivo exploratorio se lleva a cabo sobre la base de un cuestionario anónimo distribuido en las salas de espera de las oficinas de médicos de cabecera después de un sorteo en la antigua región de Auvernia con la aprobación previa de los médicos. El criterio de inclusión es ser mujer de 18 a 65 años, consultora en medicina general.

Se seleccionarán 24 médicos generales en proporción a la distribución por departamento de la antigua región de Auvernia.

La medida de resultado primaria es evaluar el conocimiento y los comportamientos de los pacientes sobre cómo prevenir la cistitis a partir de las respuestas a los elementos del cuestionario.

. La duración del estudio será de 6 semanas. El cuestionario consta de una sección sobre las características de los pacientes incluyendo edad, IMC, categoría socio-profesional, tratamientos actuales, antecedentes médico-quirúrgicos de interés y la otra parte consta de 16 preguntas. sobre medidas preventivas para evitar la cistitis con respuestas sencillas divididas en "sabía usted" y "hágalo usted mismo", dos preguntas sobre ecología y otras dos preguntas sobre estilo de vida y otras prácticas preventivas.

También se recogerán datos de los médicos seleccionados: edad, ubicación, actos ginecológicos asociados a la medicina general.

El análisis estadístico se realizará con el software Stata. Todas las pruebas estadísticas se realizarán con riesgo de error de primer tipo α del 5%. Los pacientes se describirán según las variables: cumplimiento de los criterios de elegibilidad, características epidemiológicas, características clínicas y tratamientos. Estos análisis se complementarán con las pruebas estadísticas habituales, por ejemplo la prueba de Chi2 o la prueba exacta de Fisher para la comparación de variables categóricas y anova o la prueba de Kruskal-Wallis si es necesario para las variables cuantitativas. Parece difícil proponer para este estudio observacional exploratorio una estimación del número de sujetos necesarios suficientemente robusta y relevante. No obstante, se ha acordado incluir al menos 800 pacientes para establecer posibles perfiles específicos asociados al conocimiento y comportamiento de los pacientes. El protocolo, la hoja de información y consentimiento y el cuestionario fueron sometidos a opinión del Comité de Protección a las Personas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

3436/5000 Las infecciones del tracto urinario son un verdadero problema de salud pública. La frecuencia de estas infecciones en Francia se estima entre 6 y 8 millones en atención primaria (1) lo que representa el 15% de los antibióticos prescritos en atención primaria. Aproximadamente el 40-50% de las mujeres han tenido al menos una ITU durante su vida. (4) También existe un problema ecológico al aumentar la resistencia de las bacterias a los antibióticos. (6) El objetivo es evaluar el conocimiento y la comprensión de los pacientes para mejorar la prevención primaria.

El objetivo secundario será identificar los factores demográficos, sociológicos y etiológicos que pueden influir en el conocimiento y comportamiento de los pacientes que consultan en medicina general acerca de los medios de prevención de la cistitis.

Este estudio descriptivo exploratorio se lleva a cabo sobre la base de un cuestionario anónimo distribuido en las salas de espera de las oficinas de médicos de cabecera después de un sorteo en la antigua región de Auvernia con la aprobación previa de los médicos. El criterio de inclusión es ser mujer de 18 a 65 años, consultora en medicina general.

Se seleccionarán 24 médicos generales en proporción a la distribución por departamento de la antigua región de Auvernia.

La medida de resultado primaria es evaluar el conocimiento y los comportamientos de los pacientes sobre cómo prevenir la cistitis a partir de las respuestas a los elementos del cuestionario.

. La duración del estudio será de 6 semanas. El cuestionario consta de una sección sobre las características de los pacientes incluyendo edad, IMC, categoría socio-profesional, tratamientos actuales, antecedentes médico-quirúrgicos de interés y la otra parte consta de 16 preguntas. sobre medidas preventivas para evitar la cistitis con respuestas sencillas divididas en "sabía usted" y "hágalo usted mismo", dos preguntas sobre ecología y otras dos preguntas sobre estilo de vida y otras prácticas preventivas.

También se recogerán datos de los médicos seleccionados: edad, ubicación, actos ginecológicos asociados a la medicina general.

El análisis estadístico se realizará con el software Stata Todas las pruebas estadísticas se realizarán con riesgo de error de primer tipo α del 5%. Los pacientes se describirán según las variables: cumplimiento de los criterios de elegibilidad, características epidemiológicas, características clínicas y tratamientos. Estos análisis se complementarán con las pruebas estadísticas habituales, por ejemplo la prueba de Chi2 o la prueba exacta de Fisher para la comparación de variables categóricas y anova o la prueba de Kruskal-Wallis si es necesario para las variables cuantitativas. Parece difícil proponer para este estudio observacional exploratorio una estimación del número de sujetos necesarios suficientemente robusta y relevante. No obstante, se ha acordado incluir al menos 800 pacientes para establecer posibles perfiles específicos asociados al conocimiento y comportamiento de los pacientes. El protocolo, la hoja de información y consentimiento y el cuestionario fueron sometidos a opinión del Comité de Protección a las Personas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

773

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujer de 18 a 65 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer de 18 a 65 años, consultora en medicina general. (Cualquier paciente que cumpla con los criterios de inclusión podrá optar por contestar el cuestionario en la sala de espera de médicos generales seleccionados por sorteo.)

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1

El cuestionario se compone de dos partes:

La primera parte permitió conocer las características de los pacientes como la edad, el IMC, la categoría socio-profesional, los tratamientos actuales, los antecedentes médico-quirúrgicos de interés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del conocimiento y comportamiento de los pacientes sobre los medios de prevención de la cistitis a partir de las respuestas a los ítems del cuestionario
Periodo de tiempo: a las 6 semanas

El cuestionario se compone de dos partes:

La primera parte permitió conocer las características de los pacientes como la edad, el IMC, la categoría socio-profesional, los tratamientos actuales, los antecedentes médico-quirúrgicos de interés.

La otra parte consta de

  • 16 preguntas sobre medidas preventivas para evitar la cistitis con respuestas sencillas divididas en "sabías que" y "hazlo tú mismo"
  • Dos preguntas sobre ecología,
  • Y otras dos preguntas sobre estilo de vida y otras prácticas preventivas.
a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-416

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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