- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03744338
Preventie van blaasontsteking.
Niet-antibiotische primaire preventie van lage urineweginfecties: evaluatie van de kennis en praktijken van patiënten in het kantoor van de huisarts, observatie- en beschrijvende studie in de voormalige regio Auvergne in Frankrijk.
3436/5000 Urineweginfecties zijn een reëel probleem voor de volksgezondheid. De frequentie van deze infecties in Frankrijk wordt geschat tussen 6 en 8 miljoen in de eerstelijnszorg (1), wat overeenkomt met 15% van de antibiotica die in de eerstelijnszorg worden voorgeschreven. Ongeveer 40-50% van de vrouwen heeft tijdens hun leven minstens één urineweginfectie gehad. (4) Er is ook een ecologisch probleem door de resistentie van bacteriën tegen antibiotica te vergroten. (6) (7) Het doel is om de kennis en inzichten van patiënten te beoordelen om de primaire preventie te verbeteren.
Het secundaire doel zal zijn om de demografische, sociologische en etiologische factoren te identificeren die van invloed kunnen zijn op de kennis en het gedrag van patiënten die in de huisartsgeneeskunde consulteren met betrekking tot middelen ter preventie van blaasontsteking.
Dit verkennend beschrijvend onderzoek is uitgevoerd op basis van een anonieme vragenlijst die na loting in de voormalige Auvergne en met voorafgaande toestemming van artsen in wachtkamers van huisartsenposten is verspreid. Het inclusiecriterium is een vrouw van 18 tot 65 jaar, consulent huisartsgeneeskunde.
Er zullen 24 huisartsen worden getrokken naar rato van de verdeling per departement van de voormalige regio Auvergne.
De primaire uitkomstmaat is het beoordelen van de kennis en het gedrag van patiënten over het voorkomen van cystitis uit antwoorden op vragenlijstitems
. De duur van het onderzoek zal 6 weken zijn. De vragenlijst bestaat uit een deel over de kenmerken van patiënten, waaronder leeftijd, BMI, sociaal-professionele categorie, huidige behandelingen, medisch-chirurgische antecedenten van interesse en het andere deel bestaat uit 16 vragen. over preventieve maatregelen om blaasontsteking te voorkomen met eenvoudige antwoorden onderverdeeld in "wist u dat" en "doe het zelf", twee vragen over ecologie en twee andere vragen over levensstijl en andere preventieve praktijken.
Er zullen ook gegevens worden verzameld over de geselecteerde artsen: leeftijd, locatie, gynaecologische handelingen in verband met algemene geneeskunde.
De statistische analyse wordt uitgevoerd met de software Stata. Alle statistische tests worden uitgevoerd met een risico op fouten van de eerste soort α van 5%. Patiënten zullen worden beschreven op basis van de variabelen: naleving van geschiktheidscriteria, epidemiologische kenmerken, klinische kenmerken en behandelingen. Deze analyses worden aangevuld met de gebruikelijke statistische tests, bijvoorbeeld Chi2-test of Fisher-exact-test voor de vergelijking van categorische en anova-variabelen of Kruskal-Wallis-test indien nodig voor de kwantitatieve variabelen. Het lijkt moeilijk om voor deze verkennende observationele studie een schatting voor te stellen van het aantal noodzakelijke onderwerpen die voldoende robuust en relevant zijn. Wel is afgesproken om minimaal 800 patiënten te includeren om mogelijke specifieke profielen vast te stellen die samenhangen met kennis en gedrag van patiënten. Het protocol, het informatie- en toestemmingsformulier en de vragenlijst zijn ter advies voorgelegd aan de Commissie Bescherming Persoonsgegevens.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
3436/5000 Urineweginfecties zijn een reëel probleem voor de volksgezondheid. De frequentie van deze infecties in Frankrijk wordt geschat tussen 6 en 8 miljoen in de eerstelijnszorg (1), wat overeenkomt met 15% van de antibiotica die in de eerstelijnszorg worden voorgeschreven. Ongeveer 40-50% van de vrouwen heeft tijdens hun leven minstens één urineweginfectie gehad. (4) Er is ook een ecologisch probleem door de resistentie van bacteriën tegen antibiotica te vergroten. (6) Het doel is om de kennis en inzichten van patiënten te beoordelen om de primaire preventie te verbeteren.
Het secundaire doel zal zijn om de demografische, sociologische en etiologische factoren te identificeren die van invloed kunnen zijn op de kennis en het gedrag van patiënten die in de huisartsgeneeskunde consulteren met betrekking tot middelen ter preventie van blaasontsteking.
Dit verkennend beschrijvend onderzoek is uitgevoerd op basis van een anonieme vragenlijst die na loting in de voormalige Auvergne en met voorafgaande toestemming van artsen in wachtkamers van huisartsenposten is verspreid. Het inclusiecriterium is een vrouw van 18 tot 65 jaar, consulent huisartsgeneeskunde.
Er zullen 24 huisartsen worden getrokken naar rato van de verdeling per departement van de voormalige regio Auvergne.
De primaire uitkomstmaat is het beoordelen van de kennis en het gedrag van patiënten over het voorkomen van cystitis uit antwoorden op vragenlijstitems
. De duur van het onderzoek zal 6 weken zijn. De vragenlijst bestaat uit een deel over de kenmerken van patiënten, waaronder leeftijd, BMI, sociaal-professionele categorie, huidige behandelingen, medisch-chirurgische antecedenten van interesse en het andere deel bestaat uit 16 vragen. over preventieve maatregelen om blaasontsteking te voorkomen met eenvoudige antwoorden onderverdeeld in "wist u dat" en "doe het zelf", twee vragen over ecologie en twee andere vragen over levensstijl en andere preventieve praktijken.
Er zullen ook gegevens worden verzameld over de geselecteerde artsen: leeftijd, locatie, gynaecologische handelingen in verband met algemene geneeskunde.
De statistische analyse wordt uitgevoerd met de software Stata. Alle statistische tests worden uitgevoerd met een risico op fouten van de eerste soort α van 5%. Patiënten zullen worden beschreven op basis van de variabelen: naleving van geschiktheidscriteria, epidemiologische kenmerken, klinische kenmerken en behandelingen. Deze analyses worden aangevuld met de gebruikelijke statistische tests, bijvoorbeeld Chi2-test of Fisher-exact-test voor de vergelijking van categorische en anova-variabelen of Kruskal-Wallis-test indien nodig voor de kwantitatieve variabelen. Het lijkt moeilijk om voor deze verkennende observationele studie een schatting voor te stellen van het aantal noodzakelijke onderwerpen die voldoende robuust en relevant zijn. Wel is afgesproken om minimaal 800 patiënten te includeren om mogelijke specifieke profielen vast te stellen die samenhangen met kennis en gedrag van patiënten. Het protocol, het informatie- en toestemmingsformulier en de vragenlijst zijn ter advies voorgelegd aan de Commissie Bescherming Persoonsgegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw van 18 tot 65 jaar, consulent huisartsgeneeskunde. (Elke patiënt die aan de inclusiecriteria voldoet, kan ervoor kiezen om de vragenlijst te beantwoorden in de wachtkamer van door loting geselecteerde huisartsen.)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1
|
De vragenlijst bestaat uit twee delen: Het eerste deel laat de kenmerken van de patiënten weten, zoals leeftijd, de BMI, de sociaal-professionele categorie, de huidige behandelingen, de medisch-chirurgische antecedenten van belang. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de kennis en het gedrag van patiënten over manieren om cystitis te voorkomen aan de hand van antwoorden op vragenlijstitems
Tijdsspanne: op 6 weken
|
De vragenlijst bestaat uit twee delen: Het eerste deel laat de kenmerken van de patiënten weten, zoals leeftijd, de BMI, de sociaal-professionele categorie, de huidige behandelingen, de medisch-chirurgische antecedenten van belang. Het andere deel bestaat uit
|
op 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Francois M, Hanslik T, Dervaux B, Le Strat Y, Souty C, Vaux S, Maugat S, Rondet C, Sarazin M, Heym B, Coignard B, Rossignol L. The economic burden of urinary tract infections in women visiting general practices in France: a cross-sectional survey. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 9;16(a):365. doi: 10.1186/s12913-016-1620-2.
- Kunin CM. Urinary tract infections in females. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18(1):1-10; quiz 11-2. doi: 10.1093/clinids/18.1.1. No abstract available.
- Arpin C, Quentin C, Grobost F, Cambau E, Robert J, Dubois V, Coulange L, Andre C; Scientific Committee of ONERBA. Nationwide survey of extended-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae in the French community setting. J Antimicrob Chemother. 2009 Jun;63(6):1205-14. doi: 10.1093/jac/dkp108. Epub 2009 Mar 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHU-416
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vrouw van 18 tot 65 jaar
-
Security Forces HospitalWervingPatiënten tussen 18 en 65 jaar die een totale knieartroplastiek ondergaanSaoedi-Arabië
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPersonen met vestibulaire hypofunctie | Individuen tussen de 18 en 65 jaarKalkoen
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPersonen met vestibulaire hypofunctie | Individuen tussen de 18 en 65 jaarKalkoen
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Voltooid