Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van blaasontsteking.

8 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Niet-antibiotische primaire preventie van lage urineweginfecties: evaluatie van de kennis en praktijken van patiënten in het kantoor van de huisarts, observatie- en beschrijvende studie in de voormalige regio Auvergne in Frankrijk.

3436/5000 Urineweginfecties zijn een reëel probleem voor de volksgezondheid. De frequentie van deze infecties in Frankrijk wordt geschat tussen 6 en 8 miljoen in de eerstelijnszorg (1), wat overeenkomt met 15% van de antibiotica die in de eerstelijnszorg worden voorgeschreven. Ongeveer 40-50% van de vrouwen heeft tijdens hun leven minstens één urineweginfectie gehad. (4) Er is ook een ecologisch probleem door de resistentie van bacteriën tegen antibiotica te vergroten. (6) (7) Het doel is om de kennis en inzichten van patiënten te beoordelen om de primaire preventie te verbeteren.

Het secundaire doel zal zijn om de demografische, sociologische en etiologische factoren te identificeren die van invloed kunnen zijn op de kennis en het gedrag van patiënten die in de huisartsgeneeskunde consulteren met betrekking tot middelen ter preventie van blaasontsteking.

Dit verkennend beschrijvend onderzoek is uitgevoerd op basis van een anonieme vragenlijst die na loting in de voormalige Auvergne en met voorafgaande toestemming van artsen in wachtkamers van huisartsenposten is verspreid. Het inclusiecriterium is een vrouw van 18 tot 65 jaar, consulent huisartsgeneeskunde.

Er zullen 24 huisartsen worden getrokken naar rato van de verdeling per departement van de voormalige regio Auvergne.

De primaire uitkomstmaat is het beoordelen van de kennis en het gedrag van patiënten over het voorkomen van cystitis uit antwoorden op vragenlijstitems

. De duur van het onderzoek zal 6 weken zijn. De vragenlijst bestaat uit een deel over de kenmerken van patiënten, waaronder leeftijd, BMI, sociaal-professionele categorie, huidige behandelingen, medisch-chirurgische antecedenten van interesse en het andere deel bestaat uit 16 vragen. over preventieve maatregelen om blaasontsteking te voorkomen met eenvoudige antwoorden onderverdeeld in "wist u dat" en "doe het zelf", twee vragen over ecologie en twee andere vragen over levensstijl en andere preventieve praktijken.

Er zullen ook gegevens worden verzameld over de geselecteerde artsen: leeftijd, locatie, gynaecologische handelingen in verband met algemene geneeskunde.

De statistische analyse wordt uitgevoerd met de software Stata. Alle statistische tests worden uitgevoerd met een risico op fouten van de eerste soort α van 5%. Patiënten zullen worden beschreven op basis van de variabelen: naleving van geschiktheidscriteria, epidemiologische kenmerken, klinische kenmerken en behandelingen. Deze analyses worden aangevuld met de gebruikelijke statistische tests, bijvoorbeeld Chi2-test of Fisher-exact-test voor de vergelijking van categorische en anova-variabelen of Kruskal-Wallis-test indien nodig voor de kwantitatieve variabelen. Het lijkt moeilijk om voor deze verkennende observationele studie een schatting voor te stellen van het aantal noodzakelijke onderwerpen die voldoende robuust en relevant zijn. Wel is afgesproken om minimaal 800 patiënten te includeren om mogelijke specifieke profielen vast te stellen die samenhangen met kennis en gedrag van patiënten. Het protocol, het informatie- en toestemmingsformulier en de vragenlijst zijn ter advies voorgelegd aan de Commissie Bescherming Persoonsgegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

3436/5000 Urineweginfecties zijn een reëel probleem voor de volksgezondheid. De frequentie van deze infecties in Frankrijk wordt geschat tussen 6 en 8 miljoen in de eerstelijnszorg (1), wat overeenkomt met 15% van de antibiotica die in de eerstelijnszorg worden voorgeschreven. Ongeveer 40-50% van de vrouwen heeft tijdens hun leven minstens één urineweginfectie gehad. (4) Er is ook een ecologisch probleem door de resistentie van bacteriën tegen antibiotica te vergroten. (6) Het doel is om de kennis en inzichten van patiënten te beoordelen om de primaire preventie te verbeteren.

Het secundaire doel zal zijn om de demografische, sociologische en etiologische factoren te identificeren die van invloed kunnen zijn op de kennis en het gedrag van patiënten die in de huisartsgeneeskunde consulteren met betrekking tot middelen ter preventie van blaasontsteking.

Dit verkennend beschrijvend onderzoek is uitgevoerd op basis van een anonieme vragenlijst die na loting in de voormalige Auvergne en met voorafgaande toestemming van artsen in wachtkamers van huisartsenposten is verspreid. Het inclusiecriterium is een vrouw van 18 tot 65 jaar, consulent huisartsgeneeskunde.

Er zullen 24 huisartsen worden getrokken naar rato van de verdeling per departement van de voormalige regio Auvergne.

De primaire uitkomstmaat is het beoordelen van de kennis en het gedrag van patiënten over het voorkomen van cystitis uit antwoorden op vragenlijstitems

. De duur van het onderzoek zal 6 weken zijn. De vragenlijst bestaat uit een deel over de kenmerken van patiënten, waaronder leeftijd, BMI, sociaal-professionele categorie, huidige behandelingen, medisch-chirurgische antecedenten van interesse en het andere deel bestaat uit 16 vragen. over preventieve maatregelen om blaasontsteking te voorkomen met eenvoudige antwoorden onderverdeeld in "wist u dat" en "doe het zelf", twee vragen over ecologie en twee andere vragen over levensstijl en andere preventieve praktijken.

Er zullen ook gegevens worden verzameld over de geselecteerde artsen: leeftijd, locatie, gynaecologische handelingen in verband met algemene geneeskunde.

De statistische analyse wordt uitgevoerd met de software Stata. Alle statistische tests worden uitgevoerd met een risico op fouten van de eerste soort α van 5%. Patiënten zullen worden beschreven op basis van de variabelen: naleving van geschiktheidscriteria, epidemiologische kenmerken, klinische kenmerken en behandelingen. Deze analyses worden aangevuld met de gebruikelijke statistische tests, bijvoorbeeld Chi2-test of Fisher-exact-test voor de vergelijking van categorische en anova-variabelen of Kruskal-Wallis-test indien nodig voor de kwantitatieve variabelen. Het lijkt moeilijk om voor deze verkennende observationele studie een schatting voor te stellen van het aantal noodzakelijke onderwerpen die voldoende robuust en relevant zijn. Wel is afgesproken om minimaal 800 patiënten te includeren om mogelijke specifieke profielen vast te stellen die samenhangen met kennis en gedrag van patiënten. Het protocol, het informatie- en toestemmingsformulier en de vragenlijst zijn ter advies voorgelegd aan de Commissie Bescherming Persoonsgegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

773

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouw van 18 tot 65 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw van 18 tot 65 jaar, consulent huisartsgeneeskunde. (Elke patiënt die aan de inclusiecriteria voldoet, kan ervoor kiezen om de vragenlijst te beantwoorden in de wachtkamer van door loting geselecteerde huisartsen.)

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1

De vragenlijst bestaat uit twee delen:

Het eerste deel laat de kenmerken van de patiënten weten, zoals leeftijd, de BMI, de sociaal-professionele categorie, de huidige behandelingen, de medisch-chirurgische antecedenten van belang.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kennis en het gedrag van patiënten over manieren om cystitis te voorkomen aan de hand van antwoorden op vragenlijstitems
Tijdsspanne: op 6 weken

De vragenlijst bestaat uit twee delen:

Het eerste deel laat de kenmerken van de patiënten weten, zoals leeftijd, de BMI, de sociaal-professionele categorie, de huidige behandelingen, de medisch-chirurgische antecedenten van belang.

Het andere deel bestaat uit

  • 16 vragen over preventieve maatregelen om blaasontsteking te voorkomen met eenvoudige antwoorden onderverdeeld in "wist u dat" en "doe het zelf"
  • Twee vragen over ecologie,
  • En twee andere vragen over levensstijl en andere preventieve praktijken.
op 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-416

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vrouw van 18 tot 65 jaar

3
Abonneren