Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence cystitidy.

8. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Neantibiotická primární prevence infekcí dolních močových cest: Hodnocení znalostí a praxe pacientů v ordinaci praktického lékaře, observační a deskriptivní studie v bývalém regionu Auvergne ve Francii.

3436/5000 Infekce močových cest jsou skutečným problémem veřejného zdraví. Frekvence těchto infekcí se ve Francii odhaduje mezi 6 a 8 miliony v primární péči (1), což představuje 15 % antibiotik předepsaných v primární péči. Přibližně 40–50 % žen mělo během svého života alespoň jednu infekci močových cest. (4) Zvyšování odolnosti bakterií vůči antibiotikům představuje také ekologický problém. (6) (7) Cílem je posoudit znalosti a porozumění pacientů za účelem zlepšení primární prevence.

Sekundárním cílem bude identifikace demografických, sociologických a etiologických faktorů, které mohou ovlivnit znalosti a chování pacientů konzultujících ve všeobecném lékařství o možnostech prevence cystitidy.

Tato explorativní deskriptivní studie je provedena na základě anonymního dotazníku distribuovaného v čekárnách ordinací praktických lékařů po vylosování v bývalém regionu Auvergne s předchozím souhlasem lékařů. Kritériem pro zařazení je žena ve věku 18 až 65 let, konzultantka v oboru všeobecné lékařství.

24 praktických lékařů bude vylosováno v poměru k rozdělení podle oddělení bývalého regionu Auvergne.

Primárním výstupním měřítkem je posouzení znalostí a chování pacientů o tom, jak předcházet cystitidě, z odpovědí na položky dotazníku

. Délka studie bude 6 týdnů. Dotazník se skládá z části o charakteristikách pacientů včetně věku, BMI, socioprofesní kategorie, současné léčby, lékařsko-chirurgických zájmových předchůdců a další části sestávající ze 16 otázek. o preventivních opatřeních k zamezení cystitidy s jednoduchými odpověďmi rozdělenými na „věděli jste“ a „udělejte si sami“, dvě otázky týkající se ekologie a dvě další otázky týkající se životního stylu a dalších preventivních postupů.

Dále budou shromažďovány údaje o vybraných lékařích: věk, lokalita, gynekologické úkony spojené se všeobecným lékařstvím.

Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru Stata. Všechny statistické testy budou prováděny s rizikem chyby prvního druhu α 5 %. Pacienti budou popsáni podle proměnných: dodržování kritérií způsobilosti, epidemiologické charakteristiky, klinické charakteristiky a léčby. Tyto analýzy doplní obvyklé statistické testy, např. Chi2 test nebo Fisher-exact test pro srovnání kategoriálních a anova proměnných nebo Kruskal-Wallisův test v případě potřeby pro kvantitativní proměnné. Zdá se obtížné navrhnout pro tuto průzkumnou observační studii odhad počtu nezbytných subjektů dostatečně robustní a relevantní. Nicméně bylo dohodnuto zahrnout alespoň 800 pacientů za účelem stanovení možných specifických profilů spojených se znalostmi a chováním pacientů. Protokol, formulář pro informace a souhlas a dotazník byly předloženy k vyjádření Výboru pro ochranu osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

3436/5000 Infekce močových cest jsou skutečným problémem veřejného zdraví. Frekvence těchto infekcí se ve Francii odhaduje mezi 6 a 8 miliony v primární péči (1), což představuje 15 % antibiotik předepsaných v primární péči. Přibližně 40–50 % žen mělo během svého života alespoň jednu infekci močových cest. (4) Zvyšování odolnosti bakterií vůči antibiotikům představuje také ekologický problém. (6) Cílem je posoudit znalosti a porozumění pacientů za účelem zlepšení primární prevence.

Sekundárním cílem bude identifikace demografických, sociologických a etiologických faktorů, které mohou ovlivnit znalosti a chování pacientů konzultujících ve všeobecném lékařství o možnostech prevence cystitidy.

Tato explorativní deskriptivní studie je provedena na základě anonymního dotazníku distribuovaného v čekárnách ordinací praktických lékařů po vylosování v bývalém regionu Auvergne s předchozím souhlasem lékařů. Kritériem pro zařazení je žena ve věku 18 až 65 let, konzultantka v oboru všeobecné lékařství.

24 praktických lékařů bude vylosováno v poměru k rozdělení podle oddělení bývalého regionu Auvergne.

Primárním výstupním měřítkem je posouzení znalostí a chování pacientů o tom, jak předcházet cystitidě, z odpovědí na položky dotazníku

. Délka studie bude 6 týdnů. Dotazník se skládá z části o charakteristikách pacientů včetně věku, BMI, socioprofesní kategorie, současné léčby, lékařsko-chirurgických zájmových předchůdců a další části sestávající ze 16 otázek. o preventivních opatřeních k zamezení cystitidy s jednoduchými odpověďmi rozdělenými na „věděli jste“ a „udělejte si sami“, dvě otázky týkající se ekologie a dvě další otázky týkající se životního stylu a dalších preventivních postupů.

Dále budou shromažďovány údaje o vybraných lékařích: věk, lokalita, gynekologické úkony spojené se všeobecným lékařstvím.

Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru Stata Všechny statistické testy budou prováděny s rizikem chyby prvního druhu α 5 %. Pacienti budou popsáni podle proměnných: dodržování kritérií způsobilosti, epidemiologické charakteristiky, klinické charakteristiky a léčby. Tyto analýzy doplní obvyklé statistické testy, např. Chi2 test nebo Fisher-exact test pro srovnání kategoriálních a anova proměnných nebo Kruskal-Wallisův test v případě potřeby pro kvantitativní proměnné. Zdá se obtížné navrhnout pro tuto průzkumnou observační studii odhad počtu nezbytných subjektů dostatečně robustní a relevantní. Nicméně bylo dohodnuto zahrnout alespoň 800 pacientů za účelem stanovení možných specifických profilů spojených se znalostmi a chováním pacientů. Protokol, formulář pro informace a souhlas a dotazník byly předloženy k vyjádření Výboru pro ochranu osob.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

773

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Žena ve věku 18 až 65 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 18 až 65 let, konzultantka v oboru všeobecné lékařství. (Každý pacient splňující kritéria pro zařazení se může rozhodnout odpovědět na dotazník v čekárně praktických lékařů vybraných losem.)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1

Dotazník se skládá ze dvou částí:

V první části jsou uvedeny charakteristiky pacientů jako věk, BMI, socioprofesní kategorie, současná léčba, medicínsko-chirurgické předchůdce zájmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení znalostí a chování pacientů o prostředcích prevence cystitidy z odpovědí na položky dotazníku
Časové okno: v 6 týdnech

Dotazník se skládá ze dvou částí:

V první části jsou uvedeny charakteristiky pacientů jako věk, BMI, socioprofesní kategorie, současná léčba, medicínsko-chirurgické předchůdce zájmu.

Další část tvoří

  • 16 otázek o preventivních opatřeních, jak se vyhnout cystitidě s jednoduchými odpověďmi rozdělenými na „věděli jste“ a „udělejte to sami“
  • Dvě otázky o ekologii,
  • A další dvě otázky týkající se životního stylu a dalších preventivních postupů.
v 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHU-416

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žena ve věku 18 až 65 let

Předplatit