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Prevenção da Cistite.

8 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prevenção Primária Não Antibiótica de Infecções do Trato Urinário Baixo: Avaliação dos Conhecimentos e Práticas de Pacientes no Consultório do Clínico Geral, Estudo Observacional e Descritivo na Antiga Região de Auvergne na França.

3436/5000 As infecções do trato urinário são um problema real de saúde pública. A frequência dessas infecções na França é estimada entre 6 e 8 milhões na atenção primária (1), o que representa 15% dos antibióticos prescritos na atenção primária. Aproximadamente 40-50% das mulheres tiveram pelo menos uma ITU durante a vida. (4) Há também uma questão ecológica pelo aumento da resistência das bactérias aos antibióticos. (6) (7) O objetivo é avaliar o conhecimento e a compreensão dos pacientes para melhorar a prevenção primária.

O objetivo secundário será identificar os fatores demográficos, sociológicos e etiológicos que possam influenciar o conhecimento e o comportamento dos pacientes consultados em medicina geral sobre os meios de prevenção da cistite.

Este estudo descritivo exploratório é realizado com base em um questionário anônimo distribuído nas salas de espera dos consultórios de GP após sorteio na antiga região de Auvergne com aprovação prévia dos médicos. O critério de inclusão é ser mulher de 18 a 65 anos, consultora em medicina geral.

Serão sorteados 24 médicos de clínica geral proporcionalmente à distribuição por departamento da antiga região de Auvergne.

A medida de resultado primário é avaliar o conhecimento e os comportamentos dos pacientes sobre como prevenir a cistite a partir das respostas aos itens do questionário

. A duração do estudo será de 6 semanas. O questionário consiste em uma seção sobre as características dos pacientes, incluindo idade, IMC, categoria socioprofissional, tratamentos atuais, antecedentes médico-cirúrgicos de interesse e outra parte composta por 16 perguntas. sobre medidas preventivas para evitar a cistite com respostas simples divididas em "você sabia" e "faça você mesmo", duas questões sobre ecologia e outras duas questões sobre estilo de vida e outras práticas preventivas.

Serão também recolhidos dados sobre os médicos selecionados: idade, localização, atos ginecológicos associados à medicina geral.

A análise estatística será realizada com o software Stata. Todos os testes estatísticos serão realizados com risco de erro de primeira ordem α de 5%. Os pacientes serão descritos de acordo com as variáveis: cumprimento dos critérios de elegibilidade, características epidemiológicas, características clínicas e tratamentos. Estas análises serão complementadas pelos testes estatísticos usuais, por exemplo o teste Chi2 ou teste exato de Fisher para a comparação de variáveis ​​categóricas e anova ou teste de Kruskal-Wallis se necessário para as variáveis ​​quantitativas. Parece difícil propor para este estudo observacional exploratório uma estimativa do número de assuntos necessários suficientemente robusta e relevante. No entanto, foi acordado incluir pelo menos 800 pacientes para estabelecer possíveis perfis específicos associados ao conhecimento e comportamento do paciente O protocolo, o formulário de informação e consentimento e o questionário foram submetidos a parecer do Comitê de Proteção às Pessoas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

3436/5000 As infecções do trato urinário são um problema real de saúde pública. A frequência dessas infecções na França é estimada entre 6 e 8 milhões na atenção primária (1), o que representa 15% dos antibióticos prescritos na atenção primária. Aproximadamente 40-50% das mulheres tiveram pelo menos uma ITU durante a vida. (4) Há também uma questão ecológica pelo aumento da resistência das bactérias aos antibióticos. (6) O objetivo é avaliar o conhecimento e a compreensão dos pacientes para melhorar a prevenção primária.

O objetivo secundário será identificar os fatores demográficos, sociológicos e etiológicos que possam influenciar o conhecimento e o comportamento dos pacientes consultados em medicina geral sobre os meios de prevenção da cistite.

Este estudo descritivo exploratório é realizado com base em um questionário anônimo distribuído nas salas de espera dos consultórios de GP após sorteio na antiga região de Auvergne com aprovação prévia dos médicos. O critério de inclusão é ser mulher de 18 a 65 anos, consultora em medicina geral.

Serão sorteados 24 médicos de clínica geral proporcionalmente à distribuição por departamento da antiga região de Auvergne.

A medida de resultado primário é avaliar o conhecimento e os comportamentos dos pacientes sobre como prevenir a cistite a partir das respostas aos itens do questionário

. A duração do estudo será de 6 semanas. O questionário consiste em uma seção sobre as características dos pacientes, incluindo idade, IMC, categoria socioprofissional, tratamentos atuais, antecedentes médico-cirúrgicos de interesse e outra parte composta por 16 perguntas. sobre medidas preventivas para evitar a cistite com respostas simples divididas em "você sabia" e "faça você mesmo", duas questões sobre ecologia e outras duas questões sobre estilo de vida e outras práticas preventivas.

Serão também recolhidos dados sobre os médicos selecionados: idade, localização, atos ginecológicos associados à medicina geral.

A análise estatística será realizada com o software Stata Todos os testes estatísticos serão realizados com risco de erro de primeira ordem α de 5%. Os pacientes serão descritos de acordo com as variáveis: cumprimento dos critérios de elegibilidade, características epidemiológicas, características clínicas e tratamentos. Estas análises serão complementadas pelos testes estatísticos usuais, por exemplo o teste Chi2 ou teste exato de Fisher para a comparação de variáveis ​​categóricas e anova ou teste de Kruskal-Wallis se necessário para as variáveis ​​quantitativas. Parece difícil propor para este estudo observacional exploratório uma estimativa do número de assuntos necessários suficientemente robusta e relevante. No entanto, foi acordado incluir pelo menos 800 pacientes para estabelecer possíveis perfis específicos associados ao conhecimento e comportamento do paciente O protocolo, o formulário de informação e consentimento e o questionário foram submetidos a parecer do Comitê de Proteção às Pessoas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

773

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulher de 18 a 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher de 18 a 65 anos, consultora em medicina geral. (Qualquer paciente que atenda aos critérios de inclusão pode optar por responder o questionário na sala de espera de médicos generalistas selecionados por sorteio.)

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1

O questionário é composto por duas partes:

A primeira parte permite conhecer as características dos pacientes como idade, o IMC, a categoria socioprofissional, os tratamentos atuais, os antecedentes médico-cirúrgicos de interesse.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do conhecimento e comportamento dos pacientes sobre os meios de prevenção da cistite a partir das respostas aos itens do questionário
Prazo: com 6 semanas

O questionário é composto por duas partes:

A primeira parte permite conhecer as características dos pacientes como idade, o IMC, a categoria socioprofissional, os tratamentos atuais, os antecedentes médico-cirúrgicos de interesse.

A outra parte consiste

  • 16 perguntas sobre medidas preventivas para evitar a cistite com respostas simples divididas em "você sabia" e "faça você mesmo"
  • Duas perguntas sobre ecologia,
  • E outras duas questões sobre estilo de vida e outras práticas preventivas.
com 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra CURINIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-416

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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