肥満の授乳中の女性の母乳含有量を修正するための食事介入
2025年9月29日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
この研究は、健康的な食事が母乳の内容にどのように影響するかを調べるために設計された栄養調査研究です.
母親には、地中海式の食事パターンに沿った食事を 4 週間提供します。
この研究の目的は、母乳の内容が 4 週間にわたって変化するかどうかを確認することです。
成長の変化を測定するために、母親の乳児も研究に含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 産後4.5ヶ月以内
- BMI 30～50kg/m2
- 18歳以上
- 単胎妊娠
- 完全母乳育児、および産後少なくとも 6 か月間完全母乳育児を計画している
- 母はさく乳器を持っています
- 母親は、24 時間母乳を収集する意思があります。
除外基準:
- 既存の状態 (例: 糖尿病、高血圧、心臓病）
- レクリエーショナル ドラッグ、タバコ、またはアルコールの使用
- 授乳が禁忌である薬やサプリメントの使用
- 子供は NMR の安全上の懸念となる可能性のある金属を体内に持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地中海料理プラン
これは、参加者が 4 週間の地中海式食事計画に従う食事を受け取る単群研究です。
母乳サンプルは、介入期間の前、最中、および後に収集されます。
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参加者には、地中海の食事プランに従う食事が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中赤外分光法による母乳脂肪濃度の変化
時間枠：母乳脂肪濃度の変化は、参加者が食事介入を開始する前、介入の2週間後、および4週間の介入の終わりに濃度を測定することにより、中赤外分光法によって評価されます。
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主な目的は、食事介入が肥満の母親の母乳脂肪濃度を変更するかどうかをテストすることです。
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母乳脂肪濃度の変化は、参加者が食事介入を開始する前、介入の2週間後、および4週間の介入の終わりに濃度を測定することにより、中赤外分光法によって評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chelsey Fiecke, PhD、Arkansas Children's Nutrition Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月16日
一次修了 (実際)
2024年3月13日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月15日
最初の投稿 (実際)
2018年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。