Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliotoimenpiteet rintamaidon pitoisuuden muuttamiseksi lihavilla imettävillä naisilla

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Tämä tutkimus on ravitsemustutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, kuinka terveelliset ateriat voivat vaikuttaa rintamaidon pitoisuuteen. Äideille tarjotaan Välimeren ruokavalion mukaisia ​​aterioita 4 viikon ajan. Tutkimuksen tavoitteena on nähdä, muuttuuko rintamaidon pitoisuus 4 viikon aikana. Myös äitien lapset otetaan mukaan tutkimukseen kasvun muutosten mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≤4,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
  • BMI 30 - 50 kg/m2
  • ≥ 18 vuotta
  • Yksittäinen raskaus
  • Yksinomainen imetys ja suunnittelee yksinomaan imetystä vähintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
  • Äidillä on rintapumppu
  • Äiti on valmis keräämään rintamaitoa 24 tunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa olevat olosuhteet (esim. diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus)
  • Huumeiden, tupakan tai alkoholin käyttö
  • Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, joille imetys on vasta-aiheista
  • Lapsella on sisäistä metallia, mikä voi olla NMR-turvallisuusongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välimeren ateriasuunnitelma
Tämä on yhden käden tutkimus, jossa osallistujat saavat aterioita, jotka noudattavat Välimeren ruokavaliota 4 viikon ajan. Rintamaitonäytteet otetaan ennen interventiojaksoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut: Välimeren ruokavalio
Osallistujille tarjotaan Välimeren ateriasuunnitelman mukaisia ​​aterioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rintamaidon rasvapitoisuudessa keski-infrapunaspektroskopialla
Aikaikkuna: Muutos rintamaidon rasvapitoisuudessa arvioidaan keski-infrapunaspektroskopialla mittaamalla pitoisuus ennen osallistujien ruokavaliointerventiota, 2 viikkoa interventiosta ja 4 viikon intervention lopussa.
Ensisijaisena tavoitteena on testata, muuttaako ruokavalio liikalihavien äitien rintamaidon rasvapitoisuutta.
Muutos rintamaidon rasvapitoisuudessa arvioidaan keski-infrapunaspektroskopialla mittaamalla pitoisuus ennen osallistujien ruokavaliointerventiota, 2 viikkoa interventiosta ja 4 viikon intervention lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Clark Sims, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 228407

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välimeren ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa