Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dietetyczna mająca na celu modyfikację zawartości mleka matki u otyłych kobiet karmiących piersią

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
To badanie jest badaniem dotyczącym żywienia, którego celem jest sprawdzenie, w jaki sposób zdrowe posiłki mogą wpływać na zawartość mleka matki. Mamy otrzymają posiłki zgodne z dietą śródziemnomorską przez 4 tygodnie. Celem badania jest sprawdzenie, czy zawartość mleka matki zmienia się w okresie 4 tygodni. Niemowlęta matek zostaną również włączone do badania w celu zmierzenia wszelkich zmian we wzroście.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≤4,5 miesiąca po porodzie
  • BMI 30 - 50 kg/m2
  • ≥ 18 lat
  • Ciąża pojedyncza
  • Wyłączne karmienie piersią i planuje karmić wyłącznie piersią przez co najmniej 6 miesięcy po porodzie
  • Matka ma laktator
  • Matka wyraża zgodę na pobieranie pokarmu przez 24 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze warunki (np. cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby serca)
  • Używanie narkotyków rekreacyjnych, tytoniu lub alkoholu
  • Stosowanie leków lub suplementów, dla których karmienie piersią jest przeciwwskazane
  • Dziecko ma wewnętrzny metal, co może stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa NMR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śródziemnomorski plan posiłków
Jest to jednoramienne badanie, w którym uczestnicy będą otrzymywać posiłki zgodnie z planem diety śródziemnomorskiej przez 4 tygodnie. Próbki mleka matki będą pobierane przed, w trakcie i po okresie interwencji.
Inny: Dieta śródziemnomorska
Uczestnicy otrzymają posiłki zgodne z planem posiłków śródziemnomorskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia tłuszczu w mleku matki za pomocą spektroskopii w średniej podczerwieni
Ramy czasowe: Zmiana stężenia tłuszczu w mleku matki zostanie oceniona za pomocą spektroskopii w średniej podczerwieni poprzez pomiar stężenia przed rozpoczęciem interwencji dietetycznej przez uczestniczki, po 2 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i pod koniec 4-tygodniowej interwencji.
Głównym celem jest sprawdzenie, czy interwencja dietetyczna modyfikuje stężenie tłuszczu w mleku otyłych matek.
Zmiana stężenia tłuszczu w mleku matki zostanie oceniona za pomocą spektroskopii w średniej podczerwieni poprzez pomiar stężenia przed rozpoczęciem interwencji dietetycznej przez uczestniczki, po 2 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i pod koniec 4-tygodniowej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Clark Sims, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 228407

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta śródziemnomorska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj