Interwencja dietetyczna mająca na celu modyfikację zawartości mleka matki u otyłych kobiet karmiących piersią
29 września 2025 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
To badanie jest badaniem dotyczącym żywienia, którego celem jest sprawdzenie, w jaki sposób zdrowe posiłki mogą wpływać na zawartość mleka matki.
Mamy otrzymają posiłki zgodne z dietą śródziemnomorską przez 4 tygodnie.
Celem badania jest sprawdzenie, czy zawartość mleka matki zmienia się w okresie 4 tygodni.
Niemowlęta matek zostaną również włączone do badania w celu zmierzenia wszelkich zmian we wzroście.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≤4,5 miesiąca po porodzie
- BMI 30 - 50 kg/m2
- ≥ 18 lat
- Ciąża pojedyncza
- Wyłączne karmienie piersią i planuje karmić wyłącznie piersią przez co najmniej 6 miesięcy po porodzie
- Matka ma laktator
- Matka wyraża zgodę na pobieranie pokarmu przez 24 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze warunki (np. cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby serca)
- Używanie narkotyków rekreacyjnych, tytoniu lub alkoholu
- Stosowanie leków lub suplementów, dla których karmienie piersią jest przeciwwskazane
- Dziecko ma wewnętrzny metal, co może stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa NMR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śródziemnomorski plan posiłków
Jest to jednoramienne badanie, w którym uczestnicy będą otrzymywać posiłki zgodnie z planem diety śródziemnomorskiej przez 4 tygodnie.
Próbki mleka matki będą pobierane przed, w trakcie i po okresie interwencji.
|
Uczestnicy otrzymają posiłki zgodne z planem posiłków śródziemnomorskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia tłuszczu w mleku matki za pomocą spektroskopii w średniej podczerwieni
Ramy czasowe: Zmiana stężenia tłuszczu w mleku matki zostanie oceniona za pomocą spektroskopii w średniej podczerwieni poprzez pomiar stężenia przed rozpoczęciem interwencji dietetycznej przez uczestniczki, po 2 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i pod koniec 4-tygodniowej interwencji.
|
Głównym celem jest sprawdzenie, czy interwencja dietetyczna modyfikuje stężenie tłuszczu w mleku otyłych matek.
|
Zmiana stężenia tłuszczu w mleku matki zostanie oceniona za pomocą spektroskopii w średniej podczerwieni poprzez pomiar stężenia przed rozpoczęciem interwencji dietetycznej przez uczestniczki, po 2 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i pod koniec 4-tygodniowej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chelsey Fiecke, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
30 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 228407
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .