Диетическое вмешательство для изменения содержания грудного молока у кормящих женщин с ожирением
29 сентября 2025 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Это исследование представляет собой исследование питания, предназначенное для изучения того, как здоровое питание может влиять на содержание грудного молока.
Мамам будет предоставлено питание, соответствующее средиземноморской диете, в течение 4 недель.
Цель исследования — увидеть, изменяется ли содержание грудного молока в течение 4-недельного периода.
Младенцы матерей также будут включены в исследование для измерения любых изменений в росте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ≤4,5 месяцев после родов
- ИМТ 30 - 50 кг/м2
- ≥ 18 лет
- Одноплодная беременность
- Исключительно грудное вскармливание и планы исключительно грудного вскармливания в течение как минимум 6 месяцев после родов.
- У мамы есть молокоотсос
- Мать готова собирать грудное молоко в течение 24 часов.
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие условия (например, сахарный диабет, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания)
- Употребление рекреационных наркотиков, табака или алкоголя
- Использование лекарств или пищевых добавок, для которых противопоказано грудное вскармливание.
- У ребенка внутри металл, что может быть проблемой безопасности ЯМР.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Средиземноморский план питания
Это одногрупповое исследование, в котором участники будут получать питание в соответствии со средиземноморской диетой в течение 4 недель.
Образцы грудного молока будут собираться до, во время и после периода вмешательства.
|
Участникам будет предоставлено питание по средиземноморскому плану питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации жира в грудном молоке с помощью спектроскопии среднего инфракрасного диапазона
Временное ограничение: Изменение концентрации жира в грудном молоке будет оцениваться с помощью спектроскопии среднего инфракрасного диапазона путем измерения концентрации до того, как участники начнут диетическое вмешательство, через 2 недели после начала вмешательства и в конце 4-недельного вмешательства.
|
Основная цель - проверить, изменяет ли диетическое вмешательство концентрацию жира в грудном молоке матерей с ожирением.
|
Изменение концентрации жира в грудном молоке будет оцениваться с помощью спектроскопии среднего инфракрасного диапазона путем измерения концентрации до того, как участники начнут диетическое вмешательство, через 2 недели после начала вмешательства и в конце 4-недельного вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chelsey Fiecke, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 228407
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .