Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diétás beavatkozás az elhízott szoptató nők anyatejtartalmának módosítására

2023. július 18. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Ez a tanulmány egy táplálkozástudományi kutatás, amelynek célja annak vizsgálata, hogy az egészséges ételek hogyan befolyásolják az anyatej tartalmát. Az anyukák 4 hétig mediterrán étrendet követve kapnak étkezést. A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az anyatejtartalom változik-e a 4 hetes időszak alatt. Az anyukák csecsemőit is bevonják a vizsgálatba, hogy mérjék a növekedésben bekövetkező változásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≤4,5 hónappal a szülés után
  • BMI 30 - 50 kg/m2
  • ≥ 18 éves kor
  • Egyedülálló terhesség
  • Kizárólagos szoptatás és a szülés után legalább 6 hónapig kizárólag szoptatást tervez
  • Anyának van mellszívója
  • Az anya 24 órán keresztül hajlandó anyatejet gyűjteni.

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő állapotok (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás, szívbetegség)
  • Rekreációs drogok, dohányzás vagy alkoholfogyasztás
  • Olyan gyógyszerek vagy táplálékkiegészítők alkalmazása, amelyeknél a szoptatás ellenjavallt
  • A gyermeknek belső fémje van, ami az NMR biztonsági kockázatot jelentheti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mediterrán étkezési terv
Ez egy egykarú vizsgálat, amelyben a résztvevők 4 hétig mediterrán étrendet követnek. Az anyatejmintákat a beavatkozás előtt, alatt és után gyűjtik.
Egyéb: Mediterrán diéta
A résztvevők mediterrán étkezési tervet követnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyatej zsírkoncentrációjának változása közép-infravörös spektroszkópiával
Időkeret: Az anyatej zsírkoncentrációjának változását közép-infravörös spektroszkópiával értékeljük, a koncentráció mérésével a résztvevők az étrendi beavatkozás megkezdése előtt, a beavatkozás után 2 héttel és a 4 hetes beavatkozás végén.
Az elsődleges cél annak tesztelése, hogy az étrendi beavatkozás módosítja-e az elhízott anyák anyatejzsírkoncentrációját.
Az anyatej zsírkoncentrációjának változását közép-infravörös spektroszkópiával értékeljük, a koncentráció mérésével a résztvevők az étrendi beavatkozás megkezdése előtt, a beavatkozás után 2 héttel és a 4 hetes beavatkozás végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Clark Sims, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 228407

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mediterrán diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel