Une intervention diététique pour modifier la teneur en lait maternel chez les femmes allaitantes obèses
29 septembre 2025 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Cette étude est une étude de recherche nutritionnelle conçue pour examiner comment des repas sains peuvent influencer le contenu du lait maternel.
Les mamans recevront des repas qui suivent un régime alimentaire méditerranéen pendant 4 semaines.
Le but de l'étude est de voir si la teneur en lait maternel change au cours de la période de 4 semaines.
Les nourrissons des mères seront également inclus dans l'étude pour mesurer tout changement de croissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ≤4,5 mois après l'accouchement
- IMC 30 - 50 kg/m2
- ≥ 18 ans
- Grossesse unique
- Allaitement exclusif et prévoit d'allaiter exclusivement pendant au moins 6 mois après l'accouchement
- Maman a un tire-lait
- La mère est disposée à recueillir le lait maternel pendant une période de 24 heures.
Critère d'exclusion:
- Conditions préexistantes (par ex. diabète, hypertension, maladie cardiaque)
- Consommation de drogues récréatives, de tabac ou d'alcool
- Utilisation de médicaments ou de suppléments pour lesquels l'allaitement est contre-indiqué
- L'enfant a du métal interne qui peut être un problème de sécurité RMN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plan de repas méditerranéen
Il s'agit d'une étude à un seul bras dans laquelle les participants recevront des repas qui suivent un régime alimentaire méditerranéen pendant 4 semaines.
Des échantillons de lait maternel seront prélevés avant, pendant et après la période d'intervention.
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Les participants recevront des repas qui suivent un plan de repas méditerranéen.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la concentration en matières grasses du lait maternel par spectroscopie dans l'infrarouge moyen
Délai: La variation de la concentration en matières grasses du lait maternel sera évaluée par spectroscopie infrarouge moyen en mesurant la concentration avant que les participants ne commencent l'intervention diététique, 2 semaines après le début de l'intervention et à la fin de l'intervention de 4 semaines.
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L'objectif principal est de tester si l'intervention diététique modifie la concentration en matières grasses du lait maternel des mères obèses.
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La variation de la concentration en matières grasses du lait maternel sera évaluée par spectroscopie infrarouge moyen en mesurant la concentration avant que les participants ne commencent l'intervention diététique, 2 semaines après le début de l'intervention et à la fin de l'intervention de 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chelsey Fiecke, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2018
Première publication (Réel)
16 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 228407
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .