改变肥胖哺乳期妇女母乳含量的饮食干预
2025年9月29日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
这项研究是一项营养研究，旨在了解健康膳食如何影响母乳含量。
妈妈们将获得为期 4 周的地中海饮食模式。
该研究的目的是查看母乳含量在 4 周内是否发生变化。
妈妈们的婴儿也将被纳入研究，以测量生长的任何变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≤产后4.5个月
- 体重指数 30 - 50 公斤/平方米
- ≥ 18 岁
- 单胎妊娠
- 纯母乳喂养并计划在产后至少 6 个月内进行纯母乳喂养
- 妈妈有吸奶器
- 母亲愿意收集母乳 24 小时。
排除标准：
- 预先存在的条件（例如 糖尿病、高血压、心脏病）
- 使用消遣性药物、烟草或酒精
- 使用母乳喂养禁忌的药物或补充剂
- 孩子体内有金属，这可能是核磁共振安全问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：地中海膳食计划
这是一项单臂研究，参与者将接受为期 4 周的遵循地中海饮食计划的膳食。
将在干预期之前、期间和之后收集母乳样本。
|
将为参与者提供遵循地中海饮食计划的膳食。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过中红外光谱分析母乳脂肪浓度的变化
大体时间：母乳脂肪浓度的变化将通过中红外光谱法评估，方法是测量参与者开始饮食干预前、干预后 2 周和 4 周干预结束时的浓度。
|
主要目的是测试饮食干预是否会改变肥胖母亲的母乳脂肪浓度。
|
母乳脂肪浓度的变化将通过中红外光谱法评估，方法是测量参与者开始饮食干预前、干预后 2 周和 4 周干预结束时的浓度。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chelsey Fiecke, PhD、Arkansas Children's Nutrition Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月16日
初级完成 (实际的)
2024年3月13日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月15日
首次发布 (实际的)
2018年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.